Porovnání Vicrylu versus Prolenu pro uzavření středové čáry rektální fascie po elektivní laparotomii

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Oddělení všeobecné chirurgie v Hayatabad Medical Complex v Pešváru. Do studie byli zařazeni dospělí pacienti ve věku 18 až 70 let, kteří podstoupili elektivní středovou laparotomii pro různá břišní onemocnění. Pacienti s podvýživou nebo anémií (hemoglobin < 10 g/dL), imunosuprimovaní, s aktivní infekcí, těhotné, s předchozí chemoterapií nebo radioterapií nebo s předchozí středovou laparotomií byli vyloučeni.

Celkem 152 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Skupina A podstoupila uzavření středové pochvy přímého břišního svalu pomocí stehu Prolene 1 (polypropylen, nevstřebatelný monofilament), zatímco skupina B podstoupila uzavření pomocí stehu Vicryl 1 (polyglaktin 910, vstřebatelný pletený). Randomizace byla provedena pomocí jednoduché randomizační metody. V obou skupinách byla použita standardizovaná technika kontinuálního masového uzavření s dodržením poměru délky stehu k délce rány 4:1 s malými stehy v pravidelných intervalech. Uzavření kůže bylo provedeno pomocí přerušovaných nevstřebatelných stehů.

Všechny operace byly provedeny pod dohledem zkušených specialistů chirurgů a byla poskytována standardní perioperativní péče včetně antibiotické profylaxe a pooperační péče o ránu. Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů po operaci prostřednictvím hospitalizačního pozorování a ambulantních kontrolních návštěv. Rány byly klinicky hodnoceny na přítomnost dehiscence rány a infekce operačního místa.

Primárním ukazatelem výsledku byl výskyt dehiscence rány do 30 dnů po operaci. Sekundárními ukazateli výsledku byly infekce operačního místa a délka hospitalizace. Data byla shromažďována pomocí strukturovaného formuláře a analyzována pomocí statistického softwaru. Studie byla schválena institucionální etickou revizní komisí a byla provedena v souladu s etickými principy pro výzkum na lidech.