Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Vicryl versus Prolene til lukning af den midterste rektusskede efter elektiv laparotomi

1. marts 2026 opdateret af: Yousaf Jan, Hayatabad Medical Complex

Sammenligning af Vicryl versus Prolene suturer i lukning af median rektusskede efter elektiv laparotomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede to almindeligt anvendte suturmaterialer, Prolene og Vicryl, til lukning af den midterste rectusskede efter elektiv laparotomi. Korrekt lukning af mavevæggen er vigtig for at reducere komplikationer som sårdishærens og operationsstedsinfektion. Voksne patienter, der gennemgik elektiv midterste laparotomi, blev tilfældigt tildelt rectusskede-lukning med enten Prolene- eller Vicryl-suturer. Alle patienter modtog den samme standardiserede kirurgiske teknik og postoperativ pleje. Deltagerne blev fulgt i 30 dage efter operationen for at vurdere sårelægning, sårdishærens, operationsstedsinfektion og længden af hospitalsopholdet. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, hvilket suturmateriale der er forbundet med færre postoperative sårkomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på afdelingen for generel kirurgi på Hayatabad Medical Complex i Peshawar. Studiet inkluderede voksne patienter i alderen 18 til 70 år, som gennemgik elektiv midterlinjelaparotomi for forskellige abdominale tilstande. Patienter med underernæring eller anæmi (hæmoglobin < 10 g/dL), immunkompromitterede tilstande, aktiv infektion, graviditet, tidligere kemoterapi eller stråleterapi eller tidligere midterlinjelaparotomi blev udelukket.

I alt 152 patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Gruppe A gennemgik lukning af den midterste rectus-sked ved hjælp af Prolene 1 (polypropylen, ikke-absorberbart monofilament) søm, mens gruppe B gennemgik lukning ved hjælp af Vicryl 1 (polyglactin 910, absorberbart flettet) søm. Randomisering blev udført ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. I begge grupper blev en standardiseret kontinuerlig masselukningsteknik anvendt, hvor et søm-til-sår-længdeforhold på 4:1 blev opretholdt med små bid taget med jævne mellemrum. Hudlukning blev udført ved hjælp af afbrudte ikke-absorberbare søm.

Alle operationer blev udført under tilsyn af erfarne speciallæger, og standard perioperativ pleje, inklusive antibiotikaprofylakse og postoperativ sårpleje, blev givet. Patienterne blev fulgt i 30 dage efter operationen gennem indlæggelsesobservation og ambulante opfølgende besøg. Sår blev klinisk vurderet for tegn på sårdehiscens og operationsstedsinfektion.

Det primære udfaldsmål var incidensen af sårdehiscens inden for 30 dage postoperativt. Sekundære udfaldsmål omfattede operationsstedsinfektion og længden af hospitalsopholdet. Data blev indsamlet ved hjælp af en struktureret proforma og analyseret ved hjælp af statistisk software. Studiet blev godkendt af institutionens etiske bedømmelsesudvalg og udført i overensstemmelse med etiske principper for human forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex, Peshawar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Patienter, der gennemgår elektiv midterlinjelaparotomi
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut laparotomi
  • Tidligere abdominal mesh-placering
  • Immunokompromitterede patienter
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vicryl Suture Gruppe
Deltagere, der gennemgår elektiv midterlinjelaparotomi, vil få lukket rectus-skindet med Vicryl (polyglactin 910) suturmateriale i henhold til standard kirurgisk teknik.
Enhed: Vicryl (Polyglactin 910) Sutur
Vicryl (polyglactin 910) er en absorberbar, flettet syntetisk suture, der anvendes til lukning af den lige bugmuskels hinde under elektiv median laparotomi.
Suturen påføres ved hjælp af en standard masse-lukningsteknik i henhold til institutionens kirurgiske protokoller.
Aktiv komparator: Prolene Suturgruppe
Deltagere, der gennemgår elektiv midtlinjelaparotomi, vil få lukket rectus-skindet ved hjælp af Prolene (polypropylen) suturmateriale i henhold til standard kirurgisk teknik.
Enhed: Prolene (Polypropylen) Sutur
Prolene (polypropylen) er en ikke-absorberbar monofilament syntetisk sutur, der anvendes til lukning af den rektus-skal under elektiv midterste laparotomi. Suturen påføres ved hjælp af en standard masse-lukningsteknik i henhold til institutionens kirurgiske protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kirurgisk stedinfektion inden for 30 dage efter laparotomi
Tidsramme: 30 dage
Kirurgisk stedinfektion (SSI) defineres som purulent udflåd, erythema eller positiv mikrobiologi fra snittet inden for 30 dage postoperativt. Alle infektioner vil blive klassificeret og dokumenteret i henhold til CDC-retningslinjer.
30 dage
Forekomst af sårdeliscens inden for 30 dage efter laparotomi
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Sårdehiscens defineres som adskillelse af den lige bugvæg eller sårkanter, herunder delvis eller fuldstændig dehiscens, observeret inden for 30 dage efter midterlinjelaparotomi. Klinisk undersøgelse vil blive brugt til at vurdere sårintegritet, og resultaterne vil blive dokumenteret i patientens journal.
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gohar Ali, MBBS, FCPS, Hayatabad Medical Complex

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, et al. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World Journal of Emergency Surgery. 2023 July 26;18(1):42.
  • Helgeland J, Tomic O, Hansen TM, Kristoffersen DT, Hassani S, Lindahl AK. Postoperative wound dehiscence after laparotomy: a useful healthcare quality indicator? A cohort study based on Norwegian hospital administrative data. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e026422.
  • Walming S, Angenete E, Block M, Bock D, Gessler B, Haglind E. Retrospective review of risk factors for surgical wound dehiscence and incisional hernia. BMC Surg. 2017 Feb 22;17(1):19.
  • Akbar F, Khan M, Ahmad N, Abbas S, Khan N. Comparison of Laparotomy Wound Dehiscence (LWD) Rate Using Interrupted X-Suture Technique vs Continuous Suture Technique in Rectus Sheath in Emergency Laparotomy. Journal of Saidu Medical College Swat. 2021;11(3):133-6.
  • Usman Ali Rahman, Muhammad Adil Iftikhar, Mohammad Zia Ul Miraj, Maliha Javaid Butt, Iftikhar Ahmed, Humaira Yousaf. Incidence of wound dehischence and factors causing wound dehiscence in patients undergoing laparotomy in a newly established surgery department at a tertiary care hospital. TPMJ. 2023 Oct 5;30(10):1225-9.
  • Kunju RD, Thakkannavar V, K SM, G SH, Netto A, J S, et al. A clinical study of continuous and interrupted fascial closure in emergency midline laparotomy at a tertiary care centre. International Surgery Journal. 2017 May 24;4(6):2014-7.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMC-RECTUS-2019
  • HMC-QAD-F-2019 / IREB-No.1680 (Anden identifikator: Ethical committe Hayatabad Medical Complex)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, herunder demografi, kirurgiske detaljer og postoperative resultater, vil blive delt med kvalificerede forskere udelukkende til videnskabelige forskningsformål. Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af de primære resultater og leveres i et sikkert, de-identificeret format efter indsendelse af en forskningsproposition og en dataanvendelsesaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer Sår

Kliniske forsøg med Vicryl (Polyglactin 910) Sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner