Lisaftoclax (APG-2575) 单药治疗惰性淋巴瘤患者的疗效和安全性

入选标准：

1. 签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁。

2. 经组织学确诊为惰性淋巴瘤（CLL/WM/MZL），并符合以下任一条件：

   队列A：既往未接受过治疗，且因严重合并症（如未控制的高血压、心脏疾病或活动性感染等）不适合接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗。

   队列B：仅接受过一线BTKi治疗，未达到部分缓解（PR），且因无法耐受的治疗相关不良事件（如心房颤动、出血、感染、皮疹等）而停用BTKi。

3. 足够的骨髓功能，定义为：

   1. 血红蛋白（Hb）≥70 g/L（首次研究药物给药前7天内未接受输血支持）。
   2. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥0.5 × 10⁹/L（首次研究药物给药前7天内不依赖生长因子支持）。
   3. 血小板计数≥50 × 10⁹/L（首次研究药物给药前7天内未接受输血支持。若患者有记录的骨髓受累，血小板计数≥30 × 10⁹/L可接受，前提是研究者确保提供足够的支持治疗）。

4. 足够的肝肾功能，定义为：

   1. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5 × 正常值上限（ULN）。
   2. 肌酐清除率（Ccr）≥40 ml/min（通过Cockcroft-Gault公式估算）。
   3. 总胆红素<1.5 × ULN。
5. 左心室射血分数（LVEF）≥正常值下限（LLN，50%）。
6. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤3。
7. 预期寿命≥3个月。
8. 男性、有生育能力的女性（WOCBP，定义为有怀孕能力的绝经前女性）及其伴侣必须在治疗期间及末次研究药物给药后90天内同意使用高效避孕方法（如避孕套、植入剂/注射剂/口服避孕药、宫内节育器[IUD]、禁欲或已绝育的伴侣）。绝经后女性（至少12个月自发闭经）或手术绝育女性不被视为WOCBP。
9. 过去3年内无其他活动性恶性疾病，但当前接受治疗的基底细胞

排除标准：

1. 既往接受过任何B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂治疗。
2. 存在活动性感染（包括活动性乙型肝炎病毒[HBV]或丙型肝炎病毒[HCV]感染，或人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性）或任何其他严重未控制的医疗状况（乙型肝炎表面抗原[HBsAg]阳性或乙型肝炎核心抗体[HBcAb]血清阳性的患者，若其HBV DNA低于检测/定量下限且愿意接受每月HBV再激活监测，则符合条件。HCV抗体阳性的患者，若其HCV RNA低于检测/定量下限，则符合条件）。
3. 存在其他并发恶性肿瘤（入选标准中指定的除外），可能影响研究结果的解读或研究药物的治疗，或患者有严重凝血障碍，或心、脑、肺、肝、肾功能严重受损。
4. 首次研究药物给药前12个月内有深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）病史。
5. 首次研究药物给药前28天内接种过任何活疫苗。
6. 有生育能力的女性（WOCBP）或有生育能力伴侣的男性不愿意使用高效避孕措施；怀孕或哺乳期女性。
7. 无法吞咽片剂，或存在吸收不良综合征、任何显著影响胃肠道功能的疾病、胃切除/小肠切除、有症状的炎症性肠病或溃疡性结肠炎，或部分/完全性肠梗阻。
8. 已知对研究药物的活性成分、辅料或其类似物过敏。
9. 需要同时使用细胞色素P450（CYP）3A的强效抑制剂或诱导剂进行治疗。
10. 存在任何危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍，根据研究者判断，可能危及患者安全或给研究参与带来不当风险。