特利加压素与奥曲肽在肝肾综合征患者中的比较
2026年3月5日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
肝肾综合征是晚期肝病的一种严重并发症，其中肾功能迅速恶化，可能导致危及生命的疾病。
有效的治疗至关重要，因为肾功能延迟改善与短期不良预后相关。
这项随机对照试验将比较两种常用药物特利加压素和奥曲肽，用于治疗拉合尔总医院第三内科收治的成年患者的肝肾综合征。
总共60名符合条件的患者（年龄30至70岁）将通过连续抽样招募，并按1:1比例随机分配，根据研究方案接受特利加压素或奥曲肽治疗。
主要研究结果将是48小时内的治疗反应，通过血清肌酐变化评估。
反应将分为完全（48小时时血清肌酐低于1.5 mg/dL）、部分（较基线降低超过50%但血清肌酐仍高于1.5 mg/dL）或无反应（较基线降低不足50%）。
假设特利加压素和奥曲肽在肝肾综合征患者中的临床反应存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄30至70岁
- 性别不限
- 诊断为肝肾综合征
排除标准：
- 肝细胞癌
- 感染性休克
- 心力衰竭
- 呼吸衰竭
- 中风
- 冠状动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特利加压素组
参与者将根据研究方案接受特利加压素治疗肝肾综合征。
|
剂量和给药途径：2 mg静脉推注，随后每6小时静脉注射1 mg 主要评估治疗持续时间：48小时
其他名称：
|
|
有源比较器：奥曲肽组
参与者将根据研究方案接受奥曲肽治疗肝肾综合征。
|
剂量与给药途径：100微克静脉推注，以每毫升1微克的浓度配制于0.45%葡萄糖盐水中 主要评估的治疗持续时间：48小时
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于48小时血清肌酐的治疗反应
大体时间：治疗开始时的基线及48小时后
|
治疗反应将通过从基线至研究药物开始后48小时的血清肌酐变化来评估。 反应将分类为： 完全反应：48小时时血清肌酐 < 1.5 mg/dL 部分反应：血清肌酐较基线下降 > 50%，但48小时时血清肌酐仍 > 1.5 mg/dL 无反应：48小时时血清肌酐较基线下降 < 50% |
治疗开始时的基线及48小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Hasnain、Lahore General Hospital, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LahoreGeneralH15
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.