- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460908
Sammenligning av terlipressin versus oktreotid hos pasienter med hepatorent syndrom
Sammenligning av terlipressin versus oktreotid hos pasienter med hepatorenalt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30 til 70 år
- Begge kjønn
- Diagnostisert med hepatorenalt syndrom
Eksklusjonskriterier:
- Hepatocellulært karsinom
- Septisk sjokk
- Hjertesvikt
- Respiratorisk svikt
- Hjerneslag
- Koronar hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe Terlipressin
Deltakerne vil motta terlipressin i henhold til studiens protokoll for behandling av hepatorenalt syndrom.
|
Dose og administrasjonsvei: 2 mg intravenøs bolus, etterfulgt av 1 mg intravenøst hver 6. time Behandlingsvarighet for primær vurdering: 48 timer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Octreotid
Deltakere vil motta oktreotid i henhold til studiens protokoll for behandling av hepatorenalt syndrom.
|
Dose og administreringsvei: 100 mikrogram intravenøs bolus, tilberedt som 1 mikrogram per 1 ml i 0,45% glukose-kochsaltoppløsning Behandlingsvarighet for primær vurdering: 48 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons basert på serumkreatinin etter 48 timer
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter behandlingsstart
|
Behandlingsrespons vil bli vurdert ved å bruke endringen i serumkreatinin fra utgangspunkt til 48 timer etter påbegynnelse av studiemedikament. Respons vil bli kategorisert som: Fullstendig respons: serumkreatinin < 1,5 mg/dL ved 48 timer Delvis respons: > 50 % reduksjon i serumkreatinin fra utgangspunkt, men serumkreatinin forblir > 1,5 mg/dL ved 48 timer Ingen respons: < 50 % reduksjon i serumkreatinin fra utgangspunkt ved 48 timer |
Baseline og 48 timer etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Akutt nyreskade
- Hepatorenalt syndrom
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Polysykliske forbindelser
- Makrosykliske forbindelser
- Peptider, syklisk
- Hypofysehormoner, bakre
- Hypofysehormoner
- Vasopressiner
- Lypressin
- Terlipressin
- Oktreotid
- Farmasøytiske preparater
Andre studie-ID-numre
- LahoreGeneralH15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .