Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání terlipresinu versus oktreotidu u pacientů s hepatorenálním syndromem

5. března 2026 aktualizováno: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
Hepatorenální syndrom je závažnou komplikací pokročilého onemocnění jater, při které se funkce ledvin rychle zhoršuje a může vést k život ohrožující nemoci. Účinná léčba je zásadní, protože opožděné zlepšení funkce ledvin je spojeno se špatnými krátkodobými výsledky. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná dvě běžně používaná léčiva, terlipresin a oktreotid, pro léčbu hepatorenálního syndromu u dospělých pacientů přijatých na III. lékařské oddělení Všeobecné nemocnice v Láhauru. Celkem bude zařazeno 60 způsobilých pacientů (ve věku 30 až 70 let) pomocí postupného výběru a náhodně přiděleno v poměru 1:1 k léčbě buď terlipresinem nebo oktreotidem podle studijního protokolu. Hlavním výsledkem studie bude odpověď na léčbu do 48 hodin, hodnocená změnou sérového kreatininu. Odpověď bude kategorizována jako úplná (sérový kreatinin méně než 1,5 mg/dL za 48 hodin), částečná (více než 50% snížení oproti výchozí hodnotě, ale sérový kreatinin zůstává nad 1,5 mg/dL) nebo žádná odpověď (méně než 50% snížení oproti výchozí hodnotě). Předpokládá se, že existuje rozdíl v klinické odpovědi mezi terlipresinem a oktreotidem u pacientů s hepatorenálním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 70 let
  • Jakékoliv pohlaví
  • Diagnostikován hepatorenální syndrom

Kritéria pro vyloučení:

  • Hepatocelulární karcinom
  • Septický šok
  • Srdeční selhání
  • Respirační selhání
  • Cévní mozková příhoda
  • Ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Terlipressin
Účastníci budou dostávat terlipresin v souladu se studijním protokolem pro léčbu hepatorenálního syndromu.
Lék: terlipressin
Dávka a způsob podání: 2 mg intravenózní bolus, následované 1 mg intravenózně každých 6 hodin Doba léčby pro primární hodnocení: 48 hodin
Ostatní jména:
  • Acetát terlipresinu
Aktivní komparátor: Skupina Octreotid
Účastníci obdrží oktreotid podle studijního protokolu k léčbě hepatorenálního syndromu.
Lék: Octreotid (léčivo)

Dávka a způsob podání: 100 mikrogramů intravenózní bolus, připraveno jako 1 mikrogram na 1 mL v 0,45% glukózovém fyziologickém roztoku

Doba léčby pro primární hodnocení: 48 hodin

Ostatní jména:
  • Octreotid acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva na léčbu na základě sérového kreatininu po 48 hodinách
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48 hodin po zahájení léčby

Odezva na léčbu bude hodnocena na základě změny hladiny sérového kreatininu od výchozí hodnoty do 48 hodin po zahájení podávání studijního léku. Odezva bude kategorizována takto:

Kompletní odpověď: sérový kreatinin < 1,5 mg/dL po 48 hodinách Částečná odpověď: > 50 % snížení sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě, ale sérový kreatinin zůstává > 1,5 mg/dL po 48 hodinách Bez odpovědi: < 50 % snížení sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě po 48 hodinách
Výchozí hodnoty a 48 hodin po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LahoreGeneralH15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatorenální syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit