- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460908
Vergelijking van Terlipressine versus Octreotide bij patiënten met hepatorenaal syndroom
Vergelijking van Terlipressine versus Octreotide bij patiënten met hepato-renaal syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30 tot 70 jaar
- Beide geslachten
- Gediagnosticeerd met hepatorenaal syndroom
Exclusiecriteria:
- Hepatocellulair carcinoom
- Septische shock
- Hartfalen
- Ademhalingsfalen
- Beroerte
- Coronaire hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Terlipressine
Deelnemers zullen terlipressine ontvangen volgens het onderzoeksprotocol voor de behandeling van het hepatorenaal syndroom.
|
Dosis en toedieningsweg: 2 mg intraveneuze bolus, gevolgd door 1 mg intraveneus elke 6 uur Behandelingsduur voor primaire beoordeling: 48 uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep Octreotide
Deelnemers krijgen octreotide volgens het studieprotocol voor de behandeling van het hepatorenaal syndroom.
|
Dosis en toedieningsweg: 100 microgram intraveneuze bolus, bereid als 1 microgram per 1 mL in 0,45% dextrose zoutoplossing Behandelingsduur voor primaire beoordeling: 48 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsrespons op basis van serumcreatinine na 48 uur
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na start van de behandeling
|
De behandelingrespons zal worden beoordeeld aan de hand van de verandering in serumcreatinine van baseline tot 48 uur na aanvang van het onderzoekgeneesmiddel. De respons zal worden gecategoriseerd als: Volledige respons: serumcreatinine < 1,5 mg/dL na 48 uur Gedeeltelijke respons: > 50% afname in serumcreatinine ten opzichte van baseline, maar serumcreatinine blijft > 1,5 mg/dL na 48 uur Geen respons: < 50% afname in serumcreatinine ten opzichte van baseline na 48 uur |
Baseline en 48 uur na start van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Acuut nierletsel
- Hepatorenaal syndroom
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Neuropeptiden
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Oligopeptiden
- Zenuwweefsel eiwitten
- Eiwitten
- Polycyclische verbindingen
- Macrocyclische verbindingen
- Peptiden, cyclisch
- Hypofysehormonen, posterieur
- Hypofysehormonen
- Vasopressins
- Lypressine
- Terlipressine
- Octreotide
- Farmaceutische voorbereidingen
Andere studie-ID-nummers
- LahoreGeneralH15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .