- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460908
Jämförelse av Terlipressin kontra Octreotid hos patienter med hepatorenalt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 till 70 år
- Båda könen
- Diagnostiserad med hepatorenalt syndrom
Exklusionskriterier:
- Hepatocellulärt karcinom
- Septisk chock
- Hjärtsvikt
- Respiratorisk svikt
- Stroke
- Kranskärlssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp Terlipressin
Deltagarna kommer att få terlipressin enligt studieprotokollet för behandling av hepatorent syndrom.
|
Dos och väg: 2 mg intravenös bolus, följt av 1 mg intravenöst var 6:e timme Behandlingslängd för primär bedömning: 48 timmar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp Octreotid
Deltagarna kommer att få octreotid enligt studiens protokoll för behandling av hepatorent syndrom.
|
Dos och administrationsväg: 100 mikrogram intravenös bolus, beredd som 1 mikrogram per 1 ml i 0,45% dextros-saltlösning Behandlingslängd för primär bedömning: 48 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrespons baserad på serumkreatinin efter 48 timmar
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter behandlingsstart
|
Behandlingsrespons kommer att bedömas genom förändringen i serumkreatinin från baslinjen till 48 timmar efter initiering av studieläkemedlet. Respons kommer att kategoriseras som: Fullständig respons: serumkreatinin < 1,5 mg/dL vid 48 timmar Partiell respons: > 50 % minskning av serumkreatinin från baslinjen, men serumkreatinin förblir > 1,5 mg/dL vid 48 timmar Ingen respons: < 50 % minskning av serumkreatinin från baslinjen vid 48 timmar |
Baslinje och 48 timmar efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Njurinsufficiens
- Akut njurskada
- Hepatorenalt syndrom
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Oligopeptider
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Polycykliska föreningar
- Makrocykliska föreningar
- Peptider, cykliska
- Hypofyshormoner, bakre
- Hypofyshormoner
- Vasopressiner
- Lypressin
- Terlipressin
- Oktreotid
- Farmaceutiska förberedelser
Andra studie-ID-nummer
- LahoreGeneralH15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .