Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Terlipressin kontra Octreotid hos patienter med hepatorenalt syndrom

5 mars 2026 uppdaterad av: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
Hepatorenalt syndrom är en allvarlig komplikation av avancerad leversjukdom där njurfunktionen snabbt försämras och kan leda till livshotande sjukdom. Effektiv behandling är avgörande eftersom fördröjd förbättring av njurfunktionen är förknippad med dåliga korttidsresultat. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra två vanligt använda läkemedel, terlipressin och octreotid, för behandling av hepatorenalt syndrom hos vuxna patienter som vårdas på Medicinska enhet III, Lahore General Hospital, Lahore. Totalt kommer 60 berättigade patienter (30 till 70 år) att rekryteras genom på varandra följande provtagning och slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 för att få antingen terlipressin eller octreotid enligt studieprotokollet. Det huvudsakliga studieutgångsmåttet kommer att vara behandlingssvar inom 48 timmar, bedömt genom förändring i serumkreatinin. Svaret kommer att kategoriseras som komplett (serumkreatinin mindre än 1,5 mg/dL efter 48 timmar), partiellt (mer än 50% minskning från baslinjen men serumkreatinin förblir över 1,5 mg/dL) eller inget svar (mindre än 50% minskning från baslinjen). Hypotesen är att det finns en skillnad i det kliniska svaret mellan terlipressin och octreotid hos patienter med hepatorenalt syndrom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 30 till 70 år
  • Båda könen
  • Diagnostiserad med hepatorenalt syndrom

Exklusionskriterier:

  • Hepatocellulärt karcinom
  • Septisk chock
  • Hjärtsvikt
  • Respiratorisk svikt
  • Stroke
  • Kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Terlipressin
Deltagarna kommer att få terlipressin enligt studieprotokollet för behandling av hepatorent syndrom.
Dos och väg: 2 mg intravenös bolus, följt av 1 mg intravenöst var 6:e timme Behandlingslängd för primär bedömning: 48 timmar
Andra namn:
  • Terlipressinacetat
Aktiv komparator: Grupp Octreotid
Deltagarna kommer att få octreotid enligt studiens protokoll för behandling av hepatorent syndrom.

Dos och administrationsväg: 100 mikrogram intravenös bolus, beredd som 1 mikrogram per 1 ml i 0,45% dextros-saltlösning

Behandlingslängd för primär bedömning: 48 timmar

Andra namn:
  • Oktreotidacetat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsrespons baserad på serumkreatinin efter 48 timmar
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter behandlingsstart

Behandlingsrespons kommer att bedömas genom förändringen i serumkreatinin från baslinjen till 48 timmar efter initiering av studieläkemedlet. Respons kommer att kategoriseras som:

Fullständig respons: serumkreatinin < 1,5 mg/dL vid 48 timmar Partiell respons: > 50 % minskning av serumkreatinin från baslinjen, men serumkreatinin förblir > 1,5 mg/dL vid 48 timmar Ingen respons: < 50 % minskning av serumkreatinin från baslinjen vid 48 timmar

Baslinje och 48 timmar efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera