Terlipressiinin ja oktreotidin vertailu hepatorenaalisyndroomaa sairastavilla potilailla
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
Vertailu terlipressiinin ja okreotidin välillä potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä
Hepatorenaalinen oireyhtymä on vakava etenevän maksasairauden komplikaatio, jossa munuaisten toiminta heikkenee nopeasti ja voi johtaa hengenvaaralliseen sairauteen.
Tehokas hoito on välttämätöntä, koska munuaisten toiminnan viivästynyt parantuminen liittyy huonoihin lyhyen aikavälin tuloksiin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaa kahta yleisesti käytettyä lääkettä, terlipressiiniä ja oktreotidia, hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa aikuisilla potilailla, jotka on otettu vastaan Medical Unit III -osastolle, Lahore General Hospital, Lahore.
Yhteensä 60 kelvollista potilasta (30–70-vuotiaita) rekrytoidaan peräkkäisellä otannalla ja jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko terlipressiiniä tai oktreotidia tutkimusprotokollan mukaisesti.
Päätutkimustuloksena on hoidon vastaus 48 tunnin sisällä, arvioituna seerumin kreatiniinin muutoksen perusteella.
Vastaus luokitellaan täydelliseksi (seerumin kreatiniini alle 1,5 mg/dl 48 tunnin kohdalla), osittaiseksi (yli 50 % aleneminen lähtöarvosta, mutta seerumin kreatiniini pysyy yli 1,5 mg/dl) tai ei-vastaamiseksi (alle 50 % aleneminen lähtöarvosta).
Oletetaan, että terlipressiinin ja oktreotidin välillä on eroja kliinisessä vastauksessa hepatorenaalisen oireyhtymän potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 30–70 vuotta
- Kumpi tahansa sukupuoli
- Diagnosoitu hepatorenaalinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatosellulaarinen karsinooma
- Septinen sokki
- Sydämen vajaatoiminta
- Hengitysvajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terlipressiiniryhmä
Osallistujat saavat terlipressiiniä tutkimusprotokollan mukaisesti hepatorenaalisen oireyhtymän hoitoon.
|
Annos ja antotapa: 2 mg intravenoosinen bolus, jonka jälkeen 1 mg intravenoosesti joka 6. tunti Ensisijaisen arvioinnin hoitojakso: 48 tuntia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä Octreotide
Osallistujat saavat oktreotidia hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Annos ja annostelutapa: 100 mikrogrammaa intravenoosina boluksena, valmistettuna 1 mikrogrammaa 1 mL:ssa 0,45 % dekstroosiliuoksessa Hoidon kesto ensisijaista arviointia varten: 48 tuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste seerumin kreatiniinin perusteella 48 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: Alkupiste ja 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Hoitovaste arvioidaan käyttämällä seerumin kreatiniinin muutosta perustasosta 48 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen. Vaste luokitellaan seuraavasti: Täydellinen vaste: seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dL 48 tunnin kohdalla Osittainen vaste: > 50 % lasku seerumin kreatiniinissä perustasoon verrattuna, mutta seerumin kreatiniini pysyy > 1,5 mg/dL 48 tunnin kohdalla Ei vastetta: < 50 % lasku seerumin kreatiniinissä perustasoon verrattuna 48 tunnin kohdalla |
Alkupiste ja 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Polisykliset yhdisteet
- Makrosykliset yhdisteet
- Peptidit, syklinen
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Vasopressiini
- Lypressiini
- Terlipressiini
- Oktreotidi
- Lääkevalmisteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LahoreGeneralH15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .