- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460908
Comparaison de la terlipressine par rapport à l'octréotide chez les patients atteints du syndrome hépatorénal
Comparaison de la Terlipressine par rapport à l'Octréotide chez les Patients Atteints du Syndrome Hépatorénal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 30 à 70 ans
- Les deux sexes
- Diagnostic de syndrome hépatorénal
Critères d'exclusion :
- Carcinome hépatocellulaire
- Choc septique
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance respiratoire
- Accident vasculaire cérébral
- Maladie coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Térlipressine
Les participants recevront de la terlipressine conformément au protocole d'étude pour le traitement du syndrome hépatorénal.
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Dose et voie d'administration : bolus intraveineux de 2 mg, suivi de 1 mg par voie intraveineuse toutes les 6 heures. Durée du traitement pour l'évaluation primaire : 48 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Octréotide
Les participants recevront de l'octréotide conformément au protocole de l'étude pour le traitement du syndrome hépatorénal.
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Dose et voie d'administration : 100 microgrammes en bolus intraveineux, préparés à 1 microgramme par 1 mL dans une solution saline de dextrose à 0,45 % Durée du traitement pour l'évaluation primaire : 48 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au traitement basée sur la créatinine sérique à 48 heures
Délai: Au départ et 48 heures après le début du traitement
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La réponse au traitement sera évaluée en fonction de l'évolution de la créatinine sérique entre le début et 48 heures après l'initiation du médicament de l'étude. La réponse sera catégorisée comme suit : Réponse complète : créatinine sérique < 1,5 mg/dL à 48 heures Réponse partielle : diminution > 50 % de la créatinine sérique par rapport au début, mais la créatinine sérique reste > 1,5 mg/dL à 48 heures Aucune réponse : diminution < 50 % de la créatinine sérique par rapport au début à 48 heures |
Au départ et 48 heures après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë
- Syndrome hépatorénal
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Composés polycycliques
- Composés macrocycliques
- Peptides, cyclique
- Hormones hypophysaires, postérieures
- Hormones pituitaires
- Vasopressines
- Lypressine
- Terlipressine
- Octréotide
- Préparations pharmaceutiques
Autres numéros d'identification d'étude
- LahoreGeneralH15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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