Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la terlipressine par rapport à l'octréotide chez les patients atteints du syndrome hépatorénal

5 mars 2026 mis à jour par: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparaison de la Terlipressine par rapport à l'Octréotide chez les Patients Atteints du Syndrome Hépatorénal

Le syndrome hépatorénal est une complication grave d'une maladie hépatique avancée dans laquelle la fonction rénale se détériore rapidement et peut entraîner une maladie potentiellement mortelle. Un traitement efficace est essentiel car une amélioration retardée de la fonction rénale est associée à de mauvais résultats à court terme. Cet essai contrôlé randomisé comparera deux médicaments couramment utilisés, la terlipressine et l'octréotide, pour le traitement du syndrome hépatorénal chez les patients adultes admis à l'Unité Médicale III de l'Hôpital Général de Lahore, à Lahore. Un total de 60 patients éligibles (âgés de 30 à 70 ans) seront inclus par échantillonnage consécutif et répartis au hasard dans un rapport 1:1 pour recevoir soit de la terlipressine, soit de l'octréotide selon le protocole de l'étude. Le principal critère d'évaluation de l'étude sera la réponse au traitement dans les 48 heures, évaluée par le changement de la créatinine sérique. La réponse sera classée comme complète (créatinine sérique inférieure à 1,5 mg/dL à 48 heures), partielle (réduction de plus de 50 % par rapport à la valeur initiale mais la créatinine sérique reste supérieure à 1,5 mg/dL) ou absence de réponse (réduction de moins de 50 % par rapport à la valeur initiale). L'hypothèse est qu'il existe une différence dans la réponse clinique entre la terlipressine et l'octréotide chez les patients atteints d'un syndrome hépatorénal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 30 à 70 ans
  • Les deux sexes
  • Diagnostic de syndrome hépatorénal

Critères d'exclusion :

  • Carcinome hépatocellulaire
  • Choc septique
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance respiratoire
  • Accident vasculaire cérébral
  • Maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Térlipressine
Les participants recevront de la terlipressine conformément au protocole d'étude pour le traitement du syndrome hépatorénal.
Dose et voie d'administration : bolus intraveineux de 2 mg, suivi de 1 mg par voie intraveineuse toutes les 6 heures. Durée du traitement pour l'évaluation primaire : 48 heures
Autres noms:
  • Acétate de terlipressine
Comparateur actif: Groupe Octréotide
Les participants recevront de l'octréotide conformément au protocole de l'étude pour le traitement du syndrome hépatorénal.

Dose et voie d'administration : 100 microgrammes en bolus intraveineux, préparés à 1 microgramme par 1 mL dans une solution saline de dextrose à 0,45 %

Durée du traitement pour l'évaluation primaire : 48 heures

Autres noms:
  • Acétate d'octréotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au traitement basée sur la créatinine sérique à 48 heures
Délai: Au départ et 48 heures après le début du traitement

La réponse au traitement sera évaluée en fonction de l'évolution de la créatinine sérique entre le début et 48 heures après l'initiation du médicament de l'étude. La réponse sera catégorisée comme suit :

Réponse complète : créatinine sérique < 1,5 mg/dL à 48 heures Réponse partielle : diminution > 50 % de la créatinine sérique par rapport au début, mais la créatinine sérique reste > 1,5 mg/dL à 48 heures Aucune réponse : diminution < 50 % de la créatinine sérique par rapport au début à 48 heures

Au départ et 48 heures après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner