Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terlipresszin és az oktreotid összehasonlítása hepatorenalis szindrómás betegekben

2026. március 5. frissítette: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Terlipressin és Octreotide összehasonlítása hepatorenális szindrómában szenvedő betegekben

A hepatorenalis szindróma a haladó májbetegség súlyos szövődménye, amelyben a vesefunkció gyorsan romlik, és életveszélyes betegséghez vezethet. A hatékony kezelés elengedhetetlen, mivel a vesefunkció késleltetett javulása rossz rövid távú eredményekhez kapcsolódik. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat két gyakran használt gyógyszer, a terlipresszin és az oktreotid összehasonlítását fogja végezni a hepatorenalis szindróma kezelésére a Lahor-i Általános Kórház III. Orvosi Osztályára felvett felnőtt betegeknél. Összesen 60 jogosult beteget (30-70 éveseket) fognak bevonni egymást követő mintavétellel, és véletlenszerűen, 1:1 arányban osztják be, hogy a vizsgálati protokoll szerint terlipresszint vagy oktreotidot kapjanak. A fő vizsgálati eredmény a kezelésre adott válasz lesz 48 órán belül, amelyet a szérumkreatinin változása alapján értékelnek. A válaszokat teljes (szérumkreatinin kevesebb, mint 1,5 mg/dL 48 órán belül), részleges (több mint 50%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest, de a szérumkreatinin továbbra is 1,5 mg/dL felett marad) vagy nem válaszoló (kevesebb, mint 50%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest) kategóriákba sorolják. Feltételezik, hogy különbség van a terlipresszin és az oktreotid klinikai hatása között a hepatorenalis szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 30-70 év közötti kor
  • Bármely nem
  • Hepatorenalis szindróma diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Hepatocelluláris carcinoma
  • Szeptikus sokk
  • Szívelégtelenség
  • Légzési elégtelenség
  • Agyszélhűdés
  • Koszorúérbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terlipressin csoport
A résztvevők a hepatorenalis szindróma kezelésére a vizsgálati protokoll szerint terlipresszint kapnak.
Adagolás és alkalmazás módja: 2 mg intravénás bolus, majd 6 óránként 1 mg intravénásan. Kezelési időtartam az elsődleges értékeléshez: 48 óra
Más nevek:
  • Terlipressin-acetát
Aktív összehasonlító: Octreotid csoport
A résztvevők a vizsgálati protokoll szerint octreotidot kapnak a hepatorenalis szindróma kezelésére.

Adag és alkalmazási mód: 100 mikrogramm intravénás bolus, előkészítve 1 mikrogramm per 1 mL 0,45%-os dextróz-fiziológiás oldatban

Kezelés időtartama az elsődleges értékeléshez: 48 óra

Más nevek:
  • Oktreotid-acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési válasz a szerum kreatinin szint alapján 48 óra után
Időkeret: Alapvonal és a kezelés megkezdését követő 48 óra

A kezelésre adott választ a szérumkreatinin változása alapján értékeljük a kiindulási értékhez képest, a vizsgálati gyógyszer kezdését követő 48. órában. A válasz a következő kategóriákba sorolható:

Teljes válasz: szérumkreatinin < 1,5 mg/dL a 48. órában. Részleges válasz: > 50%-os csökkenés a szérumkreatininben a kiindulási értékhez képest, de a szérumkreatinin a 48. órában > 1,5 mg/dL marad. Nem válasz: < 50%-os csökkenés a szérumkreatininben a kiindulási értékhez képest a 48. órában

Alapvonal és a kezelés megkezdését követő 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel