- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460908
A terlipresszin és az oktreotid összehasonlítása hepatorenalis szindrómás betegekben
Terlipressin és Octreotide összehasonlítása hepatorenális szindrómában szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 30-70 év közötti kor
- Bármely nem
- Hepatorenalis szindróma diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Hepatocelluláris carcinoma
- Szeptikus sokk
- Szívelégtelenség
- Légzési elégtelenség
- Agyszélhűdés
- Koszorúérbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terlipressin csoport
A résztvevők a hepatorenalis szindróma kezelésére a vizsgálati protokoll szerint terlipresszint kapnak.
|
Adagolás és alkalmazás módja: 2 mg intravénás bolus, majd 6 óránként 1 mg intravénásan. Kezelési időtartam az elsődleges értékeléshez: 48 óra
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Octreotid csoport
A résztvevők a vizsgálati protokoll szerint octreotidot kapnak a hepatorenalis szindróma kezelésére.
|
Adag és alkalmazási mód: 100 mikrogramm intravénás bolus, előkészítve 1 mikrogramm per 1 mL 0,45%-os dextróz-fiziológiás oldatban Kezelés időtartama az elsődleges értékeléshez: 48 óra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési válasz a szerum kreatinin szint alapján 48 óra után
Időkeret: Alapvonal és a kezelés megkezdését követő 48 óra
|
A kezelésre adott választ a szérumkreatinin változása alapján értékeljük a kiindulási értékhez képest, a vizsgálati gyógyszer kezdését követő 48. órában. A válasz a következő kategóriákba sorolható: Teljes válasz: szérumkreatinin < 1,5 mg/dL a 48. órában. Részleges válasz: > 50%-os csökkenés a szérumkreatininben a kiindulási értékhez képest, de a szérumkreatinin a 48. órában > 1,5 mg/dL marad. Nem válasz: < 50%-os csökkenés a szérumkreatininben a kiindulási értékhez képest a 48. órában |
Alapvonal és a kezelés megkezdését követő 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Veseelégtelenség
- Akut vese sérülés
- Hepatorenalis szindróma
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Neuropeptidek
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Oligopeptidek
- Idegszöveti fehérjék
- Fehérjék
- Policiklusos vegyületek
- Makrociklusos vegyületek
- Peptidek, ciklikus
- Agyalapi mirigyhormonok, hátsó
- Agyalapi mirigyhormonok
- Vazopresszinek
- Lypressin
- Terlipresszin
- Oktreotid
- Gyógyszerkészítmények
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LahoreGeneralH15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .