Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Terlipressina Versus Octreotida em Doentes com Síndrome Hepatorenal

5 de março de 2026 atualizado por: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Comparação de Terlipressina versus Octreotido em Doentes com Síndrome Hepatorrenal

A síndrome hepatorrenal é uma complicação grave da doença hepática avançada em que a função renal deteriora-se rapidamente e pode levar a uma doença com risco de vida.
O tratamento eficaz é essencial porque a melhoria tardia da função renal está associada a resultados desfavoráveis a curto prazo.
Este ensaio clínico randomizado irá comparar dois medicamentos comumente utilizados, a terlipressina e a octreotida, para o tratamento da síndrome hepatorrenal em doentes adultos internados na Unidade Médica III, Hospital Geral de Lahore, Lahore.
Um total de 60 doentes elegíveis (com idades entre 30 e 70 anos) serão recrutados através de amostragem consecutiva e aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para receberem terlipressina ou octreotida de acordo com o protocolo do estudo.
O principal resultado do estudo será a resposta ao tratamento dentro de 48 horas, avaliada pela alteração da creatinina sérica.
A resposta será categorizada como completa (creatinina sérica inferior a 1,5 mg/dL às 48 horas), parcial (redução superior a 50% em relação ao valor basal, mas a creatinina sérica permanece acima de 1,5 mg/dL) ou sem resposta (redução inferior a 50% em relação ao valor basal).
Hipótese-se que existe uma diferença na resposta clínica entre a terlipressina e a octreotida em doentes com síndrome hepatorrenal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 30 e 70 anos
  • Qualquer género
  • Diagnosticado com síndrome hepatorenal

Critérios de Exclusão:

  • Carcinoma hepatocelular
  • Choque sético
  • Insuficiência cardíaca
  • Insuficiência respiratória
  • Acidente vascular cerebral
  • Doença arterial coronária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Terlipressina
Os participantes receberão terlipressina de acordo com o protocolo do estudo para o tratamento da síndrome hepatorrenal.
Medicamento: terlipressina
Dose e via de administração: 2 mg em bolus intravenoso, seguido de 1 mg por via intravenosa a cada 6 horas Duração do tratamento para avaliação primária: 48 horas
Outros nomes:
  • Acetato de terlipressina
Comparador Ativo: Grupo Octreotide
Os participantes receberão octreotida de acordo com o protocolo do estudo para o tratamento da síndrome hepatorrenal.
Medicamento: Octreotida (medicamento)

Dose e via de administração: 100 microgramas em bolus intravenoso, preparado como 1 micrograma por 1 mL em solução salina de dextrose a 0,45%

Duração do tratamento para avaliação primária: 48 horas

Outros nomes:
  • Acetato de octreotida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao tratamento com base na creatinina sérica às 48 horas
Prazo: Linha de base e 48 horas após o início do tratamento

A resposta ao tratamento será avaliada através da alteração da creatinina sérica desde a linha de base até 48 horas após o início do fármaco do estudo. A resposta será categorizada como:

Resposta completa: creatinina sérica < 1,5 mg/dL às 48 horas. Resposta parcial: diminuição > 50% da creatinina sérica desde a linha de base, mas a creatinina sérica permanece > 1,5 mg/dL às 48 horas. Sem resposta: diminuição < 50% da creatinina sérica desde a linha de base às 48 horas
Linha de base e 48 horas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lahore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LahoreGeneralH15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Hepatorrenal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever