肝腎症候群患者におけるテルリプレシンとオクトレオチドの比較
2026年3月5日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
肝腎症候群患者におけるテルリプレシン対オクトレオチドの比較
肝腎症候群は、進行した肝疾患の重篤な合併症であり、腎機能が急速に悪化し、生命を脅かす疾患につながる可能性があります。
腎機能の改善が遅れると短期予後が不良であるため、効果的な治療が不可欠です。
この無作為化比較試験では、ラホール総合病院ラホール第3内科に入院した成人患者の肝腎症候群治療において、一般的に使用される2つの薬剤、テルリプレシンとオクトレオチドを比較します。
合計60人の適格患者（30歳から70歳）が連続サンプリングを用いて登録され、研究プロトコルに従って1:1の比率で無作為にテルリプレシンまたはオクトレオチドを投与されるグループに割り当てられます。
主要な研究アウトカムは、48時間以内の治療反応であり、血清クレアチニンの変化によって評価されます。
反応は、完全（48時間で血清クレアチニンが1.5 mg/dL未満）、部分（ベースラインから50%以上の減少があるが血清クレアチニンが1.5 mg/dLを超えるまま）、または無反応（ベースラインから50%未満の減少）に分類されます。
肝腎症候群患者におけるテルリプレシンとオクトレオチドの臨床反応には差があると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢30歳から70歳
- 性別不問
- 肝腎症候群と診断されている
除外基準：
- 肝細胞癌
- 敗血症性ショック
- 心不全
- 呼吸不全
- 脳卒中
- 冠動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループテルリプレッシン
参加者は、肝腎症候群の治療のために、研究プロトコルに従ってテルリプレシンを受け取ります。
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用量と投与経路：2mg静脈内ボーラス投与、その後6時間ごとに1mg静脈内投与
一次評価のための治療期間：48時間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ オクトレオチド
参加者は、肝腎症候群の治療のために、研究プロトコルに従ってオクトレオチドを受け取ります。
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用量と投与経路：100マイクログラムの静脈内ボーラス、0.45%デキストロース生理食塩水で1マイクログラム/1 mLとして調整 主要評価のための治療期間：48時間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
48時間時点の血清クレアチニンに基づく治療反応
時間枠：治療開始時および治療開始後48時間
|
治療反応は、研究薬投与開始時から48時間後の血清クレアチニンの変化を用いて評価されます。 反応は以下のように分類されます： 完全奏功：48時間後の血清クレアチニンが < 1.5 mg/dL の場合 部分奏功：ベースラインから血清クレアチニンが > 50% 減少したが、48時間後の血清クレアチニンが > 1.5 mg/dL の場合 無奏功：48時間後の血清クレアチニンがベースラインから < 50% 減少の場合 |
治療開始時および治療開始後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Hasnain、Lahore General Hospital, Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LahoreGeneralH15
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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