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Confronto tra Terlipressina e Octreotide nei Pazienti con Sindrome Epatorenale

5 marzo 2026 aggiornato da: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

Confronto tra Terlipressina e Octreotide in Pazienti con Sindrome Epatorenale

La sindrome epatorenale è una grave complicanza della malattia epatica avanzata in cui la funzione renale peggiora rapidamente e può portare a una malattia potenzialmente letale. Un trattamento efficace è essenziale perché un ritardato miglioramento della funzione renale è associato a scarsi esiti a breve termine. Questo studio controllato randomizzato confronterà due farmaci comunemente usati, terlipressina e octreotide, per il trattamento della sindrome epatorenale in pazienti adulti ricoverati nell'Unità Medica III, Lahore General Hospital, Lahore. Un totale di 60 pazienti idonei (di età compresa tra 30 e 70 anni) saranno arruolati utilizzando un campionamento consecutivo e assegnati casualmente in un rapporto 1:1 per ricevere terlipressina o octreotide secondo il protocollo dello studio. Il principale risultato dello studio sarà la risposta al trattamento entro 48 ore, valutata dalla variazione della creatinina sierica. La risposta sarà classificata come completa (creatinina sierica inferiore a 1,5 mg/dL a 48 ore), parziale (riduzione superiore al 50% rispetto al basale ma creatinina sierica rimane superiore a 1,5 mg/dL) o nessuna risposta (riduzione inferiore al 50% rispetto al basale). Si ipotizza che vi sia una differenza nella risposta clinica tra terlipressina e octreotide nei pazienti con sindrome epatorenale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 30 a 70 anni
  • Qualsiasi genere
  • Diagnosi di sindrome epatorenale

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma epatocellulare
  • Shock settico
  • Insufficienza cardiaca
  • Insufficienza respiratoria
  • Ictus
  • Malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Terlipressina
I partecipanti riceveranno terlipressina secondo il protocollo dello studio per il trattamento della sindrome epatorenale.
Droga: terlipressina
Dose e via di somministrazione: 2 mg in bolo endovenoso, seguiti da 1 mg per via endovenosa ogni 6 ore Durata del trattamento per la valutazione primaria: 48 ore
Altri nomi:
  • Acetato di terlipressina
Comparatore attivo: Gruppo Octreotide
I partecipanti riceveranno octreotide secondo il protocollo di studio per il trattamento della sindrome epatorenale.
Droga: Octreotide (farmaco)

Dose e via di somministrazione: 100 microgrammi in bolo endovenoso, preparato come 1 microgrammo per 1 mL in soluzione salina di destrosio allo 0,45%

Durata del trattamento per la valutazione primaria: 48 ore

Altri nomi:
  • Octreotide acetato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento basata sulla creatinina sierica a 48 ore
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo l'inizio del trattamento

La risposta al trattamento sarà valutata utilizzando la variazione della creatinina sierica dal basale a 48 ore dall'inizio del farmaco dello studio. La risposta sarà classificata come:

Risposta completa: creatinina sierica < 1,5 mg/dL a 48 ore Risposta parziale: > 50% di diminuzione della creatinina sierica dal basale, ma la creatinina sierica rimane > 1,5 mg/dL a 48 ore Nessuna risposta: < 50% di diminuzione della creatinina sierica dal basale a 48 ore
Baseline e 48 ore dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LahoreGeneralH15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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