Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terlipresyny z oktreotydem u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
Zespół wątrobowo-nerkowy to poważne powikłanie zaawansowanej choroby wątroby, w którym funkcja nerek gwałtownie się pogarsza i może prowadzić do zagrażającej życiu choroby. Skuteczne leczenie jest niezbędne, ponieważ opóźniona poprawa funkcji nerek wiąże się ze złymi wynikami krótkoterminowymi. To randomizowane badanie kontrolowane porówna dwa powszechnie stosowane leki, terlipresynę i oktreotyd, w leczeniu zespołu wątrobowo-nerkowego u dorosłych pacjentów przyjętych na Oddział Medyczny III, Szpitala Ogólnego w Lahore, Lahore. Łącznie 60 kwalifikujących się pacjentów (w wieku od 30 do 70 lat) zostanie włączonych do badania przy użyciu kolejnego pobierania próbek i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do otrzymywania terlipresyny lub oktreotydu zgodnie z protokołem badania. Głównym wynikiem badania będzie odpowiedź na leczenie w ciągu 48 godzin, oceniana na podstawie zmiany stężenia kreatyniny w surowicy. Odpowiedź będzie sklasyfikowana jako całkowita (stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,5 mg/dL po 48 godzinach), częściowa (ponad 50% redukcji w stosunku do wartości wyjściowej, ale stężenie kreatyniny w surowicy pozostaje powyżej 1,5 mg/dL) lub brak odpowiedzi (mniej niż 50% redukcji w stosunku do wartości wyjściowej). Hipoteza zakłada, że istnieje różnica w odpowiedzi klinicznej między terlipresyną a oktreotydem u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30 do 70 lat
  • Obie płcie
  • Zdiagnozowany zespół wątrobowo-nerkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Wstrząs septyczny
  • Niewydolność serca
  • Niewydolność oddechowa
  • Udar mózgu
  • Choroba wieńcowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terlipressin
Uczestnicy otrzymają terlipresynę zgodnie z protokołem badania w leczeniu zespołu wątrobowo-nerkowego.
Lek: terlipresyna
Dawka i droga podania: 2 mg w postaci bolusa dożylnego, następnie 1 mg dożylnie co 6 godzin Czas trwania leczenia dla oceny pierwotnej: 48 godzin
Inne nazwy:
  • Octan terlipresyny
Aktywny komparator: Grupa oktreotydowa
Uczestnicy będą otrzymywać oktreotyd zgodnie z protokołem badania w leczeniu zespołu wątrobowo-nerkowego.
Lek: Octreotide (lek)

Dawka i droga podania: 100 mikrogramów bolus dożylny, przygotowany jako 1 mikrogram na 1 ml w 0,45% roztworze glukozy w soli fizjologicznej

Czas trwania leczenia do oceny pierwotnej: 48 godzin

Inne nazwy:
  • Octan oktreotydu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie w oparciu o stężenie kreatyniny w surowicy po 48 godzinach
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 48 godzin po rozpoczęciu leczenia

Odpowiedź na leczenie będzie oceniana na podstawie zmiany stężenia kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej do 48 godzin po rozpoczęciu podawania leku badawczego. Odpowiedź będzie klasyfikowana jako:

Całkowita odpowiedź: stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 mg/dL po 48 godzinach Częściowa odpowiedź: > 50% spadek stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej, ale stężenie kreatyniny w surowicy pozostaje > 1,5 mg/dL po 48 godzinach Brak odpowiedzi: < 50% spadek stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej po 48 godzinach
Wartości wyjściowe i 48 godzin po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LahoreGeneralH15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-nerkowy

Badania kliniczne na terlipresyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj