Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Terlipressin versus Octreotid hos patienter med hepatorenalt syndrom

5. marts 2026 opdateret af: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
Hepatorenelt syndrom er en alvorlig komplikation ved fremskreden leversygdom, hvor nyrefunktionen hurtigt forværres og kan føre til livstruende sygdom. Effektiv behandling er afgørende, fordi forsinket forbedring af nyrefunktionen er forbundet med dårlige korttidsresultater. Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil sammenligne to almindeligt anvendte lægemidler, terlipressin og octreotid, til behandling af hepatorenelt syndrom hos voksne patienter indlagt på Medicinsk Afdeling III, Lahore General Hospital, Lahore. I alt 60 kvalificerede patienter (30 til 70 år) vil blive inkluderet ved hjælp af konsekutiv prøveudtagning og vil blive tilfældigt fordelt i et 1:1-forhold til at modtage enten terlipressin eller octreotid i henhold til undersøgelsesprotokollen. Det primære studieudfald vil være behandlingsrespons inden for 48 timer, vurderet ud fra ændring i serumkreatinin. Respons vil blive kategoriseret som fuldstændig (serumkreatinin under 1,5 mg/dL efter 48 timer), delvis (mere end 50% reduktion fra baseline, men serumkreatinin forbliver over 1,5 mg/dL) eller intet respons (mindre end 50% reduktion fra baseline). Det formodes, at der er en forskel i den kliniske respons mellem terlipressin og octreotid hos patienter med hepatorenelt syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 til 70 år
  • Begge køn
  • Diagnosticeret med hepatorenalt syndrom

Eksklusionskriterier:

  • Hepatocellulært karcinom
  • Septisk shock
  • Hjertesvigt
  • Respirationssvigt
  • Slagtilfælde
  • Koronar arterie sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Terlipressin
Deltagerne vil modtage terlipressin i henhold til studietprotokollen til behandling af hepatoren syndrom.
Medicin: terlipressin
Dosis og administration: 2 mg intravenøs bolus, efterfulgt af 1 mg intravenøst hver 6. time Behandlingsvarighed for primær vurdering: 48 timer
Andre navne:
  • Terlipressinacetat
Aktiv komparator: Gruppe Octreotid
Deltagerne vil modtage octreotid i henhold til studiet for behandling af hepatorenalt syndrom.
Medicin: Octreotid (lægemiddel)

Dosis og vej: 100 mikrogram intravenøs bolus, tilberedt som 1 mikrogram per 1 mL i 0,45% dextrose saline

Behandlingsvarighed for primær vurdering: 48 timer

Andre navne:
  • Octreotidacetat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons baseret på serumkreatinin efter 48 timer
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter behandlingens start

Behandlingsrespons vil blive vurderet ved hjælp af ændringen i serumkreatinin fra baseline til 48 timer efter initiering af studiemedicin. Respons vil blive kategoriseret som:

Komplet respons: serumkreatinin < 1,5 mg/dL ved 48 timer Delvis respons: > 50% reduktion i serumkreatinin fra baseline, men serumkreatinin forbliver > 1,5 mg/dL ved 48 timer Ingen respons: < 50% reduktion i serumkreatinin fra baseline ved 48 timer
Baseline og 48 timer efter behandlingens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LahoreGeneralH15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatorenalt syndrom

Kliniske forsøg med terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner