Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus（我们此刻在此 Plus）：一项旨在减少美国印第安青年健康差距的多层次干预措施 (NE+)
2026年5月9日 更新者：Montana State University
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+)：一项减少美国印第安青年健康差距的多层次干预措施
“我们此刻在这里——增强版（NE+）”是一项针对美国原住民青年的整体性、文化中心化、多层次干预措施，旨在改善性健康、心理健康和药物使用结果。 该干预的目标是了解NE+是否能减少性行为中的药物使用、减少性活动、增加安全套使用、提升积极心理健康、增强照顾者（父母）与青少年之间的沟通、增加学校人员与青少年之间的沟通，并提高临床服务的利用率。 研究人员将比较一个干预组和一个对照组，以观察干预组青少年参与者的上述指标是否有所改善。
青少年参与者（12-18岁）将参加一个为期9个月的教育计划，该计划包含18个模块，讨论健康关系、青春期与生理（男女分开）、养育、怀孕和性传播感染（STIs）及人类免疫缺陷病毒（HIV）预防、以禁欲为重点的性规避行为、以禁欲和拒绝技能为重点的药物使用预防、积极心理健康、资源；技能（高中）- 自我效能、拒绝技能、决策、沟通、禁欲；技能（初中）- 健康知识、自我效能、界限、沟通、禁欲。 青少年还将参与由当地文化领袖提供的六次教导，这些教导与教育模块相协调，包括：亲属网络与家庭；文化价值观；部落成员的七大神圣角色；仪式；部落及仪式中女性与男性的文化教导和责任；原住民世界观；技能 - 传统方式知识、语言及可寻求帮助的文化人士；社区成员在部落及仪式中的角色和责任。
照顾者（父母）参与者将参加三次面对面访问/会议，讨论以下内容：访问1 - 年龄特定的身体、认知、情感、精神发展；访问2：药物使用预防、促进积极心理健康、促进健康关系；技能 - 与青少年沟通；访问3 - 怀孕和STIs/HIV预防及性禁欲、父母监控、部落资源。
学校人员参与者将在教师在职培训日参加三次研讨会，包括以下信息：研讨会1 - 关于亲属与家庭网络、文化价值观、文化年龄与社区角色的文化教导；研讨会2 - 性风险规避行为、药物使用预防、积极心理健康促进、怀孕STIs/HIV预防、部落资源；研讨会3 - 按年龄及青少年（男/女）和年龄及照顾者（男/女）的文化尊重沟通技能；技能 - 文化方式知识、药物使用预防、积极心理健康促进、性风险规避行为、文化尊重沟通。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
843
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- 电话号码：406-600-0297
- 邮箱：elizabeth.rink@montana.edu
研究联系人备份
- 姓名：Molly Secor, PhD
- 邮箱：molly.secor@montana.edu
学习地点
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Montana
-
Bozeman、Montana、美国、59715
- 招聘中
- Fort Peck Community College
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接触：
- Olivia Johnson, MA
- 电话号码：406-786-7427
- 邮箱：ojohnson@fpcc.edu
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接触：
- Ashley Solheim-Azure, AA
- 电话号码：(406)480-9389
- 邮箱：aazure@fpcc.edu
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首席研究员：
- Robyn Baker, MA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 12至18岁
- 联邦认可部落的注册成员或关联部落成员
- 居住在Fort Peck保留地，且其监护人同意孩子参与干预计划
排除标准：
- 不符合上述任何纳入标准
- 存在医学认定的身体或认知障碍，可能妨碍其理解并参与干预计划的教育内容、活动和教学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
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在该组中，参与者将不会收到任何教育材料，仅提供调查答复以作为对照观察。
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实验性的：NE+ 干预
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为期9个月、包含18个学习模块的校内学习干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一个月内，相对于性交频率的平均安全套使用频率相对于基线的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比报告曾有过性行为的参与者平均人数变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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测量报告曾有过性行为的青年平均数量，以检验干预组青年相比对照组青年是否更少发生初次性行为。
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，参与者首次进行性交的平均年龄变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基线平均一生性伴侣数量的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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相对于基线的近期（过去一个月）平均性伴侣数量变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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参与者近期（过去一个月内）进行性交的平均次数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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性交期间避孕措施平均使用次数相对于基线的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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平均抑郁症状评分相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，曾吸过烟的青少年平均人数的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月及基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月及基线后26个月
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基线平均焦虑评分的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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青年开始使用烟草的平均年龄相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，青少年报告吸烟天数的平均值（过去30天内）的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，报告曾使用电子蒸汽产品的青少年平均人数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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过去30天内注射药物平均使用次数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基线后终身注射药物使用平均次数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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过去30天内致幻药物平均使用次数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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过去30天内摇头丸平均使用次数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，过去30天内甲基苯丙胺平均使用次数的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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过去30天内海洛因平均使用次数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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过去30天内使用胶水、气雾剂或其他吸入剂平均次数的基线变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，过去30天内可卡因使用平均次数的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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相对于基线的终生平均致幻药物（例如迷幻药）使用次数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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终生使用摇头丸平均次数的基线变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基线后终生使用甲基苯丙胺平均次数的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比终身平均海洛因使用次数的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基线平均一生中使用胶水、气雾剂或其他吸入剂次数的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月及基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月及基线后26个月
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基线后任何形式可卡因终身使用次数均值的改变
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，过去30天内未凭医生处方使用处方止痛药的平均次数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，一生中无医生处方使用处方止痛药的平均次数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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过去30天内青少年报告使用大麻的平均次数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到青年首次报告首次使用大麻的平均年龄的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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青少年报告一生中使用大麻平均次数的基线变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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青少年报告的连续饮酒（过去30天内）平均数量相对于基线的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，青少年报告的过去30天内连续饮酒4杯或以上（男性）或5杯或以上（女性）的平均天数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，青少年报告在过去30天内至少饮酒一天的平均天数变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，青少年首次报告饮酒的平均年龄的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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与基线相比，青少年报告过去30天内使用电子雾化产品平均天数的变化
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于Talashek安全套使用自我效能量表得出的平均安全套使用自我效能评分相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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Talashek的避孕套使用自我效能量表包含6个关于避孕套使用自我效能的问题（例如：“我能获得避孕套”），采用李克特式1-5分评分（1 是的，我能；2 也许我能；3 不知道；4 可能我不能；5 不，我不能）。
每个项目的得分将相加，得出总分在5至30分之间。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基于青年健康风险行为量表（Youth Health Risk Behavioral Inventory）中采用李克特式（Likert-type）应答集的一个问题得出的平均安全套使用意愿评分相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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一个单一的问题询问青少年在下次发生性行为时使用安全套的可能性有多大，通过一个1-5分的李克特式答案集进行评估，其中1表示最不可能，5表示最可能。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线开始的平均避孕信念评分变化（源自选择路径调查）
大体时间：从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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来自选择路径调查的18个问题，每个问题采用李克特式应答选项（1=非常不同意，2=不同意，3=既不同意也不反对，4=同意，5=非常同意），将求和得出18至90之间的综合得分。
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从基线到基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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相对于基线的Native STAND（学生共同反对负面决策）调查中健康关系知识平均得分的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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Native STAND调查中的10个问题询问参与者某种特征是否代表健康关系。
参与者回答“否”或“是”，其中“否”的答案编码为0，“是”编码为1。
所有答案将被求和，生成一个从0到10的复合分数。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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源自性拒绝技能中关于性的性拒绝量表得出的平均性拒绝评分相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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参与者需回答7个关于在不同场景下拒绝性行为自信心的问题。
回答选项范围为1-5分（1分：我绝对能说不；2分：我能说不；3分：我不知道；4分：我不能说不；5分：我绝对不能说）。
所有回答将被汇总，生成总分在7至35分之间的综合评分。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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性传播感染及其他性健康项目知识平均得分相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基于父母-青少年沟通量表得出的看护者-青少年沟通平均评分相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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参与者需回答5个关于他们与父母讨论性健康话题频率的问题（例如：“过去6个月中，您和父母谈论如何使用安全套的频率如何？”），
回答选项范围从0=从未、1=很少、2=有时到3=经常。
将回答得分相加，生成一个范围在0至15之间的综合评分。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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根据亲子沟通量表得出的看护者-青少年开放性评分相对于基线的平均变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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参与者需要回答10个关于他们与父母开放度的问题（例如，“我可以与母亲/父亲讨论我的信念，而不会感到拘束或尴尬”），回答选项为：1、非常不同意；2、有些不同意；3、既不同意也不反对；4、有些同意；5、非常同意。
所有回答将被加总，形成一个总分，范围从10到50。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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基于文化连接量表（简表）得出的平均文化连接分数相对于基线的变化
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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参与者需回答10个关于他们在三个不同领域（身份认同、精神信仰和传统习俗）中与自身文化联系程度的问题。
回答选项包括1=是和0=否，以及李克特量表式回答（1=强烈不同意，2=有些不同意，3=既不同意也不反对，4=有些同意，5=强烈同意）。
将汇总所有回答以生成一个范围在0至30之间的文化联系度综合得分。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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根据改编的流动护理体验（ACE）调查得出的青少年与学校工作人员之间平均沟通评分的基线变化。
大体时间：从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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参与者被要求回答8个关于他们与学校人员沟通和关系的问题，回答选项为：1，非常不同意；2，有些不同意；3，既不同意也不反对；4，有些同意；5，非常同意。
将对这些回答进行求和，得出一个从8到40的复合分数。
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从基线至基线后9个月、基线后14个月和基线后26个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth L Rink, PhD, MSW、Montana State University
- 首席研究员：Julie Baldwin, PhD、Northern Arizona University
- 首席研究员：Molly Secor, PhD、Montana State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月23日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月9日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.