- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Mi Most Itt Vagyunk Plus): Többszintű Beavatkozás Az Amerikai Indián Fiatalok Közötti Egészségbeli Különbségek Csökkentésére (NE+)
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): Többszintű beavatkozás az egészségbeli egyenlőtlenségek csökkentésére az amerikai indián fiatalok körében
A We Are Here Now - Plus (NE+) egy holisztikus, kulturálisan központosított, több szintű intervenció amerikai indián fiatalok számára a szexuális egészség, a mentális egészség és a szerhasználati eredmények javítására. Ennek az intervenciónak a célja, hogy megtudja, vajon a NE+ csökkentheti-e a szex közbeni szerhasználatot, csökkentheti-e a szexuális aktivitást, növelheti-e a óvszerhasználatot, javíthatja-e a pozitív mentális egészséget, fokozhatja-e a gondviselő (szülő)-fiatal kommunikációt, javíthatja-e az iskolai személyzet és a fiatalok közötti kommunikációt, és növelheti-e a klinikai szolgáltatások igénybevételét. A kutatók összehasonlítanak egy intervenciós csoportot egy kontrollcsoporttal annak megállapítására, hogy vajon a fent említett mutatók javulnak-e az intervenciós csoport fiatal résztvevői között.
A fiatal résztvevők (12-18 évesek) egy 9 hónapos oktatási programban vesznek részt, amely 18 modulból áll, és amelyek egészséges kapcsolatokat, pubertást és fiziológiát (lányok és fiúk külön), szülővé válást, terhességet és nemi úton terjedő fertőzéseket (STI) és Humán Immunhiány Vírust (HIV) megelőzést, szexuális kerülő magatartásokat, amelyek az absztinenciára összpontosítanak, szerhasználat-megelőzést, amely az absztinenciára és a visszautasítási készségekre összpontosít, és pozitív mentális egészséget, erőforrásokat; készségeket (középiskola) - önhatékonyság, visszautasítási készségek, döntéshozatal, kommunikáció, absztinencia; készségeket (általános iskola) - egészségismeret, önhatékonyság, határok, kommunikáció, absztinencia tárgyalják. A fiatalok hat helyi kulturális vezető által kínált tanításban is részt vesznek, amelyek egybeesnek az oktatási modulokkal, beleértve: rokonsági hálózatok és család; kulturális értékek; a törzstagok 7 szent szerepe; szertartások; kulturális tanítások és a nők és férfiak felelősségei a törzsben és a szertartásokban; őshonos világnézet; készségek - a hagyományos módok ismerete, nyelv és kulturális személyek, akikhez segítségért lehet fordulni; a közösségi tagok szerepei és felelősségei a törzsben és a szertartásokban.
A gondviselő (szülő) résztvevők három személyes látogatáson/értekezleten vesznek részt a következők megvitatására: 1. látogatás - életkor-specifikus fizikai, kognitív, érzelmi, spirituális fejlődés; 2. látogatás: szerhasználat megelőzése, pozitív mentális egészség előmozdítása, egészséges kapcsolatok elősegítése; készségek - kommunikáció a fiatalokkal; 3. látogatás - terhesség és STI/HIV megelőzés és szexuális absztinencia, szülői felügyelet, törzsi erőforrások.
Az iskolai személyzet résztvevői három műhelymunkában vesznek részt a tanári szolgálati képzési napokon, beleértve a következő információkat: 1. műhely - kulturális tanítások a rokonságról és családi hálózatokról, kulturális értékekről, kulturális életkorról és közösségi szerepekről; 2. műhely - szexuális kockázatkerülő magatartások, szerhasználat-megelőzés, pozitív mentális egészség előmozdítása, terhesség STI/HIV megelőzés, törzsi erőforrások; 3. műhely - kulturálisan tisztelettudó kommunikációs készségek életkor és fiatal (fiú/lány) és életkor és gondviselő (férfi/nő) szerint; készségek - a kulturális módok ismerete, szerhasználat-megelőzés, pozitív mentális egészség előmozdítása, szexuális kockázatkerülő magatartások, kulturálisan tisztelettudó kommunikáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Telefonszám: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Toborzás
- Fort Peck Community College
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivia Johnson, MA
- Telefonszám: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Telefonszám: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
-
Kutatásvezető:
- Robyn Baker, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 12 és 18 év közötti korú
- Szövetségi szinten elismert törzs regisztrált tagja vagy társult törzstag
- A Fort Peck rezervátum lakója, akinek gondviselője hozzájárul, hogy gyermeke részt vegyen az intervencióban
Kizárási kritériumok:
- Az említett bevonási kritériumok egyikének sem felel meg
- Orvosilag azonosított fizikai vagy kognitív zavarral rendelkezik, amely akadályozná az intervenció oktatási tartalmának, tevékenységeinek és tanításainak megértését és részvételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
A résztvevők ebben az ágban nem kapnak oktatási anyagokat, és csak felmérési válaszokat szolgáltatnak, hogy kontroll megfigyelésekként szolgáljanak.
|
|
Kísérleti: NE+ intervenció
|
Iskolai tanulási intervenció, amely 9 hónap alatt tanított 18 tanulási modulból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A múlt hónapban az alapszinthez képest az átlagos óvszerhasználat gyakoriságának változása a szexuális érintkezés gyakoriságához viszonyítva
Időkeret: Az alaptervtől számított 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos időpontokig
|
Az alaptervtől számított 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos időpontokig
|
|
|
A kiindulási értékhez képesti változás azon résztvevők átlagos számában, akik arról számoltak be, hogy valaha volt-e közösülésük
Időkeret: Az alapvonalhoz képest 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
A fiatalok átlagos számának mérése, akik arról számoltak be, hogy már volt szexuális kapcsolatuk, annak vizsgálatára, hogy a beavatkozási csoportban lévő fiatalok kevesebb szexuális kapcsolatba kezdést mutatnak-e a kontrollcsoportban lévő fiatalokhoz képest.
|
Az alapvonalhoz képest 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a résztvevők első szexuális kapcsolatának átlagos életkorában
Időkeret: Az alapvonalhoz képest az alapvonal utáni 9 hónapban, 14 hónapban és 26 hónapban
|
Az alapvonalhoz képest az alapvonal utáni 9 hónapban, 14 hónapban és 26 hónapban
|
|
|
Az átlagos életpártárszám alapértékhez képesti változása
Időkeret: Az alapponttól a 9 hónappal későbbi, a 14 hónappal későbbi és a 26 hónappal későbbi időpontig
|
Az alapponttól a 9 hónappal későbbi, a 14 hónappal későbbi és a 26 hónappal későbbi időpontig
|
|
|
Alapvonalhoz képest változás a közelmúltbeli (elmúlt hónapban) szexuális partnerek átlagos számában
Időkeret: Az alaptervhez képest 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal az alapterv után
|
Az alaptervhez képest 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal az alapterv után
|
|
|
Az alapértékhez képest változás a résztvevők által nemrégiben (az elmúlt hónapban) végzett közösülések átlagos számában
Időkeret: Az alapszinttől az alapszint utáni 9. hónapig, az alapszint utáni 14. hónapig és az alapszint utáni 26. hónapig
|
Az alapszinttől az alapszint utáni 9. hónapig, az alapszint utáni 14. hónapig és az alapszint utáni 26. hónapig
|
|
|
Az alaphőmérséklettől való eltérés az átlagos fogamzásgátlási eszközhasználatok számában szexuális közösülés során
Időkeret: Az alaptervhez képest az alapterv utáni 9. hónapban, az alapterv utáni 14. hónapban és az alapterv utáni 26. hónapban
|
Az alaptervhez képest az alapterv utáni 9. hónapban, az alapterv utáni 14. hónapban és az alapterv utáni 26. hónapban
|
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a depresszió tüneteinek átlagos pontszámában
Időkeret: Az alapvonalhoz képest az alapvonal utáni 9. hónaptól, az alapvonal utáni 14. hónaptól és az alapvonal utáni 26. hónaptól
|
Az alapvonalhoz képest az alapvonal utáni 9. hónaptól, az alapvonal utáni 14. hónaptól és az alapvonal utáni 26. hónaptól
|
|
|
A kiindulási érték átlagos változása a fiatalok között, akik valaha cigarettát szívtak
Időkeret: Az alaptervtől az alapterv utáni 9. hónapig, az alapterv utáni 14. hónapig és az alapterv utáni 26. hónapig
|
Az alaptervtől az alapterv utáni 9. hónapig, az alapterv utáni 14. hónapig és az alapterv utáni 26. hónapig
|
|
|
Az alaphangtól való eltérés az átlagos szorongás-pontszámban
Időkeret: A kiindulási értékhez képest a kiindulási időpontot követő 9. hónapban, 14. hónapban és 26. hónapban
|
A kiindulási értékhez képest a kiindulási időpontot követő 9. hónapban, 14. hónapban és 26. hónapban
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a dohányzást elkezdő fiatalok átlagéletkorában
Időkeret: Az alapvonalhoz képest az alapvonal utáni 9. hónapban, az alapvonal utáni 14. hónapban és az alapvonal utáni 26. hónapban
|
Az alapvonalhoz képest az alapvonal utáni 9. hónapban, az alapvonal utáni 14. hónapban és az alapvonal utáni 26. hónapban
|
|
|
A kiindulási értékhez képesti változás a fiatalok által jelentett átlagos napi cigaretta-fogyasztásban (az elmúlt 30 napból)
Időkeret: Az alapértéktől a 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos utóvizsgálatig
|
Az alapértéktől a 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos utóvizsgálatig
|
|
|
Az alaplinétól mért átlagos változás azoknak a fiataloknak a számában, akik valaha használtak elektronikus párologtató terméket
Időkeret: Az alapvizsgálattól kezdve az alapvizsgálat után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
Az alapvizsgálattól kezdve az alapvizsgálat után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
|
|
A 30 nap alatt használt injekciós gyógyszerek átlagos számának változása a kiinduláshoz képest
Időkeret: Az alapvonalról az alapvonal utáni 9. hónapig, az alapvonal utáni 14. hónapig és az alapvonal utáni 26. hónapig
|
Az alapvonalról az alapvonal utáni 9. hónapig, az alapvonal utáni 14. hónapig és az alapvonal utáni 26. hónapig
|
|
|
Az injekciós gyógyszerek élethosszig átlagosan használt alkalmainak számának változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: A kiindulási értékhez képest, a kiindulási érték után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
A kiindulási értékhez képest, a kiindulási érték után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
|
|
A hallucinogén drogok használatának átlagos számában bekövetkezett változás az alapvonalhoz képest az elmúlt 30 napban
Időkeret: Az alapvonalatól a 9 hónappal az alapvonal után, a 14 hónappal az alapvonal után és a 26 hónappal az alapvonal után
|
Az alapvonalatól a 9 hónappal az alapvonal után, a 14 hónappal az alapvonal után és a 26 hónappal az alapvonal után
|
|
|
Az ecstasy használatának átlagos számában bekövetkezett változás az elmúlt 30 napban az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alapvizsgálattól számított 9 hónap, 14 hónap és 26 hónap után
|
Az alapvizsgálattól számított 9 hónap, 14 hónap és 26 hónap után
|
|
|
Az alapvonalhoz képest változás az elmúlt 30 napban használt metamfetaminok átlagos számában
Időkeret: Az alapponttól a 9 hónappal az alappont után, 14 hónappal az alappont után és 26 hónappal az alappont után
|
Az alapponttól a 9 hónappal az alappont után, 14 hónappal az alappont után és 26 hónappal az alappont után
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a heroin használatának átlagos számában az elmúlt 30 napban
Időkeret: Az alapvonalról az alapvonal utáni 9. hónapra, az alapvonal utáni 14. hónapra és az alapvonal utáni 26. hónapra
|
Az alapvonalról az alapvonal utáni 9. hónapra, az alapvonal utáni 14. hónapra és az alapvonal utáni 26. hónapra
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az elmúlt 30 napban használt ragasztó, aeroszol spray vagy más inhalálószerek átlagos használati gyakoriságában
Időkeret: Az alapvonalról a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
Az alapvonalról a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a kokain használatának átlagos számában az elmúlt 30 napban
Időkeret: A kiindulási értékhez képest 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal a kiindulás után
|
A kiindulási értékhez képest 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal a kiindulás után
|
|
|
Az alapszinttől való eltérés a hallucinogén drogok (pl. LSD) élet során történő átlagos használati gyakoriságában
Időkeret: Az alaptervtől számított 9 hónap, 14 hónap és 26 hónap után
|
Az alaptervtől számított 9 hónap, 14 hónap és 26 hónap után
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az ecstasy életük során használatának átlagos számában
Időkeret: Az alapértékektől a 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos poszt-baseline időpontokig
|
Az alapértékektől a 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos poszt-baseline időpontokig
|
|
|
Az alapértékhez képesti változás a metamfetamin élet során történő használatának átlagos számában
Időkeret: Az alaptervhez képest a 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos utóvizsgálatig
|
Az alaptervhez képest a 9 hónapos, 14 hónapos és 26 hónapos utóvizsgálatig
|
|
|
A heroinfogyasztás életpálya szerinti átlagos számának változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a 9 hónapos, a 14 hónapos és a 26 hónapos utókövetésben
|
Az alapvonalhoz képest a 9 hónapos, a 14 hónapos és a 26 hónapos utókövetésben
|
|
|
A ragasztó, aeroszol spray vagy egyéb inhalánsok életük során történt használatának átlagos számában bekövetkezett változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az alapvonalról a 9 hónapos poszt-baseline, 14 hónapos poszt-baseline és 26 hónapos poszt-baseline időszakokra
|
Az alapvonalról a 9 hónapos poszt-baseline, 14 hónapos poszt-baseline és 26 hónapos poszt-baseline időszakokra
|
|
|
Az átlagos alkalom számának változása a kiinduláshoz képest, amikor bármely formában kokaint használtak az életük során
Időkeret: Az alapvonalról a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
Az alapvonalról a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az orvosi rendelvény nélkül használt vényköteles fájdalomcsillapító gyógyszer átlagos használati gyakoriságában az elmúlt 30 napban
Időkeret: Az alapszinttől a 9 hónappal az alapszint után, a 14 hónappal az alapszint után és a 26 hónappal az alapszint után
|
Az alapszinttől a 9 hónappal az alapszint után, a 14 hónappal az alapszint után és a 26 hónappal az alapszint után
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az élet során orvosi rendelés nélkül felhasznált vényköteles fájdalomcsillapító gyógyszer átlagos felhasználási számában
Időkeret: Az alapvonalhoz képest az alapvonal után 9 hónappal, az alapvonal után 14 hónappal és az alapvonal után 26 hónappal
|
Az alapvonalhoz képest az alapvonal után 9 hónappal, az alapvonal után 14 hónappal és az alapvonal után 26 hónappal
|
|
|
Az alapértékhez képest változás a fiatalok által bejelentett marihuánafogyasztás átlagos számának 30 napos múltbeli időszakban
Időkeret: Az alaptervtől az alapterv utáni 9. hónapig, az alapterv utáni 14. hónapig és az alapterv utáni 26. hónapig
|
Az alaptervtől az alapterv utáni 9. hónapig, az alapterv utáni 14. hónapig és az alapterv utáni 26. hónapig
|
|
|
Az alapértékhez képesti változás a fiatalok által bejelentett első alkalommal használt marihuána átlagos életkorában
Időkeret: Az alapterv időpontjától a 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal későbbi időpontokig
|
Az alapterv időpontjától a 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal későbbi időpontokig
|
|
|
A változás az alapértékhez képest a fiatalok által életük során jelentett marihuánafogyasztás átlagos gyakoriságában
Időkeret: Az alaptervhez képest, 9 hónappal az alapterv után, 14 hónappal az alapterv után, és 26 hónappal az alapterv után
|
Az alaptervhez képest, 9 hónappal az alapterv után, 14 hónappal az alapterv után, és 26 hónappal az alapterv után
|
|
|
A fiatalok által bejelentett egymás utáni italok átlagos számának változása az alapértékhez képest (az elmúlt 30 napban)
Időkeret: A kiindulási állapottól a kiindulási állapot után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
A kiindulási állapottól a kiindulási állapot után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás a fiatalok által jelentett, az elmúlt 30 napban sorban elfogyasztott 4 vagy több alkoholos ital (férfiak esetében) vagy 5 vagy több alkoholos ital (nők esetében) átlagos napjainak számában
Időkeret: Az alapszinttől az alapszint utáni 9. hónapig, az alapszint utáni 14. hónapig és az alapszint utáni 26. hónapig
|
Az alapszinttől az alapszint utáni 9. hónapig, az alapszint utáni 14. hónapig és az alapszint utáni 26. hónapig
|
|
|
Az átlagos alkoholfogyasztási napok számának változása az alapvonalhoz képest (az elmúlt 30 napban), amelyekben a fiatalok legalább egy alkoholtartalmú italt fogyasztottak
Időkeret: A kiindulási értékhez képest a kiindulási érték felvétele után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
A kiindulási értékhez képest a kiindulási érték felvétele után 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal
|
|
|
Az átlagéletkor változása a kiindulási állapothoz képest, amelyen a fiatalok először fogyasztottak alkoholt
Időkeret: Az alapponttól a 9 hónappal az alappont után, 14 hónappal az alappont után és 26 hónappal az alappont után
|
Az alapponttól a 9 hónappal az alappont után, 14 hónappal az alappont után és 26 hónappal az alappont után
|
|
|
A kiindulási értékhez képesti változás az elmúlt 30 napban a fiatalok által jelentett elektronikus párologtató termék használatának átlagos napjai számában
Időkeret: Az alapvonalaktól a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
Az alapvonalaktól a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Talashek-féle óvszerhasználati önhatékonysági skálából származó átlagos óvszerhasználati önhatékonysági pontszám alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: Az alapvonalhoz képest 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal az alapvonal után
|
A Talashek-féle óvszerhasználati önhatékonysági skála 6 kérdésből áll az óvszerhasználati önhatékonyságról (pl. "Meg tudnám szerezni az óvszereket") Likert-típusú válaszokkal 1-5-ig (1 Igen, meg tudnám; 2 Talán meg tudnám; 3 Nem tudom; 4 Valószínűleg nem tudnám meg; 5 Nem, nem tudnám meg).
Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, hogy egy 5 és 30 közötti összpontszámot kapjunk.
|
Az alapvonalhoz képest 9 hónappal, 14 hónappal és 26 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alaptervhez képest változás a középértékű óvszerhasználati szándék pontszámban, amelyet egy, a Likert-skálán alapuló választással rendelkező kérdésből származtatott a Fiatalok Egészségügyi Kockázati Magatartási Leltár
Időkeret: Az alapvonalról a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen kérdésben azt kérdezik a fiataloktól, hogy mennyire valószínű, hogy a következő szexuális aktus alkalmával óvszert használnának, amit egy 1-5-ig terjedő Likert-típusú válaszskálán értékelnek, ahol 1 a legkevésbé valószínű, 5 pedig a legvalószínűbb.
|
Az alapvonalról a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alapszinttől való eltérés a születésszabályozásról vallott átlagos meggyőződések pontszámában a választás útjai felmérésből
Időkeret: Az alapvonalatól a 9 hónappal az alapvonal után, a 14 hónappal az alapvonal után és a 26 hónappal az alapvonal után
|
A választási lehetőségek felméréséből származó 18 kérdés, mindegyik likert-típusú válaszkészlettel (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek) összeadódik, hogy egy 18 és 90 közötti összetett pontszám jöjjön létre.
|
Az alapvonalatól a 9 hónappal az alapvonal után, a 14 hónappal az alapvonal után és a 26 hónappal az alapvonal után
|
|
A Native STAND (együtt a diákok a rossz döntések ellen) felmérésből származó egészséges kapcsolatok ismeretének átlagpontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Az alapvonalatól a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
A Native STAND felmérés 10 kérdése arra kérdez rá, hogy egy bizonyos jellemző reprezentatív-e egy egészséges kapcsolatra.
A résztvevők "nem" vagy "igen" választ adnak, ahol a "nem" válaszokat 0-ra, az "igen" válaszokat pedig 1-re kódolják.
Az összes válasz összegzésével egy 0-tól 10-ig terjedő összetett pontszám jön létre.
|
Az alapvonalatól a 9 hónappal az alapvonal után, 14 hónappal az alapvonal után és 26 hónappal az alapvonal után
|
|
A szexuális elutasítás készségek vonatkozásában a szexuális elutasítás skálából származtatott átlagos szexuális elutasítás pontszám alapvonalhoz képesti változása
Időkeret: Az alapvonalatól a 9 hónapos, a 14 hónapos és a 26 hónapos alapvonal utáni időpontig
|
A résztvevőktől 7 kérdést tesznek fel, amelyek a különböző helyzetekben való szex elutasításához való bizalmukra vonatkoznak.
A válaszok 1 és 5 között mozognak (1, Határozottan Képes Vagyok Nemet Mondani; 2, Képes Vagyok Nemet Mondani; 3, Nem Tudom; 4, Nem Tudok Nemet Mondani; 5, Határozottan Nem Tudok Nemet Mondani).
Az összes választ összeadjuk, hogy egy 7 és 35 közötti összetett pontszámot hozzunk létre.
|
Az alapvonalatól a 9 hónapos, a 14 hónapos és a 26 hónapos alapvonal utáni időpontig
|
|
Az alapponthoz képest bekövetkezett változás a nemi úton terjedő fertőzések és egyéb szexuális egészségi tényezők ismeretének átlagos pontszámában
Időkeret: Az alaptervtől az alapterv utáni 9 hónapig, 14 hónapig és 26 hónapig
|
Az alaptervtől az alapterv utáni 9 hónapig, 14 hónapig és 26 hónapig
|
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a szülő-ifjúság közötti kommunikációs skálából származó átlagos gondozó-ifjúság közötti kommunikációs pontszámban
Időkeret: Az alaptervhez képest 9 hónappal az alapterv után, 14 hónappal az alapterv után és 26 hónappal az alapterv után
|
A résztvevőket 5 kérdéssel kérdezik meg arról, hogy milyen gyakran beszélnek szüleikkel a szexuális egészséggel kapcsolatos témákról (pl.: "Az elmúlt 6 hónapban milyen gyakran beszéltél szüleiddel arról, hogyan kell óvszert használni?"),
a válaszok 0=soha, 1=ritkán, 2=néha és 3=gyakran között mozognak.
A válaszokat összegzik egy 0 és 15 közötti összetett pontszám létrehozásához.
|
Az alaptervhez képest 9 hónappal az alapterv után, 14 hónappal az alapterv után és 26 hónappal az alapterv után
|
|
Az alappontszámhoz képesti változás az átlagos gondozó-kamasz nyitottság pontszámban, amely a Szülő-kamasz kommunikációs skálából származik
Időkeret: Az alapértékektől a 9 hónapos utóvizsgálatig, a 14 hónapos utóvizsgálatig és a 26 hónapos utóvizsgálatig
|
A résztvevőket 10 kérdéssel kérdezik meg a szüleikkel való nyitottságukról (pl.: „Meg tudom beszélni a hitvilágomat anyámmal/apámmal anélkül, hogy gátlást vagy kellemetlenséget éreznék”), a válaszlehetőségek: 1, Egyáltalán nem értek egyet; 2, Valamennyire nem értek egyet; 3, Nem értek egyet, de nem is értek egyet; 4, Valamennyire egyetértek; 5, Teljesen egyetértek.
A válaszokat összegezve egy 10 és 50 közötti összetett pontszám jön létre.
|
Az alapértékektől a 9 hónapos utóvizsgálatig, a 14 hónapos utóvizsgálatig és a 26 hónapos utóvizsgálatig
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás a kulturális kapcsolódási skála (rövidített változat) alapján származtatott átlagos kulturális kapcsolódási pontszámban
Időkeret: Az alapvonalhoz képest a 9. hónapban, a 14. hónapban és a 26. hónapban
|
A résztvevőktől 10 kérdést tesznek fel arról, hogy milyen mértékben érzik magukat kapcsolódva kultúrájukhoz három különböző területen (identitás, spiritualitás és hagyományok).
A válaszlehetőségek között szerepel az 1=igen és 0=nem, valamint Likert-skálás válaszok (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=se nem értek egyet, se nem nem értek egyet, 4=inkább egyetértek, 5=teljesen egyetértek).
A válaszokat összegzik egy 0 és 30 közötti kultúrális kapcsolódási kompozit pontszám létrehozásához.
|
Az alapvonalhoz képest a 9. hónapban, a 14. hónapban és a 26. hónapban
|
|
Az alapterheléshez képesti változás az ifjúság és az iskolai személyzet közötti átlagos kommunikációs pontszámban, amely egy adaptált Ambulatóriumi Ellátási Tapasztalatok (ACE) felmérésből származik.
Időkeret: A kiinduló értéktől a kiinduló érték utáni 9. hónapig, a kiinduló érték utáni 14. hónapig és a kiinduló érték utáni 26. hónapig
|
A résztvevőktől 8 kérdést tesznek fel az iskolai személyzettel való kommunikációjukról és kapcsolatukról, az alábbi válaszlehetőségekkel: 1, Egyáltalán nem értek egyet; 2, Nem értek teljesen egyet; 3, Sem nem értek egyet, sem egyet; 4, Nagyjából egyetértek; 5, Teljesen egyetértek.
A válaszokat összeadják, így egy 8 és 40 közötti összetett pontszámot kapnak.
|
A kiinduló értéktől a kiinduló érték utáni 9. hónapig, a kiinduló érték utáni 14. hónapig és a kiinduló érték utáni 26. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Kutatásvezető: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Kutatásvezető: Molly Secor, PhD, Montana State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MD012761-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .