- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Estamos Aquí Ahora Plus): una Intervención Multinivel para Reducir las Disparidades de Salud entre los Jóvenes Indígenas Americanos (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): una Intervención Multinivel para Reducir las Disparidades de Salud entre los Jóvenes Indígenas Americanos
We Are Here Now - Plus (NE+) es una intervención holística, culturalmente centrada y multinivel para jóvenes indígenas americanos para mejorar los resultados de salud sexual, salud mental y consumo de sustancias. El objetivo de esta intervención es aprender si NE+ puede disminuir el consumo de sustancias durante el sexo, disminuir la actividad sexual, aumentar el uso del condón, aumentar la salud mental positiva, aumentar la comunicación entre cuidadores (padres) y jóvenes, aumentar la comunicación entre personal escolar y jóvenes, y aumentar la utilización de servicios clínicos. Los investigadores compararán un brazo de intervención con un brazo de control para ver si los indicadores mencionados mejoran entre el brazo de intervención para los participantes jóvenes.
Los participantes jóvenes (de 12 a 18 años) participarán en un programa educativo de 9 meses que consta de 18 módulos que discuten relaciones saludables, pubertad y fisiología (separado para niñas y niños), crianza, embarazo e infecciones de transmisión sexual (ITS) y prevención del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), comportamientos de evitación sexual con un enfoque en la abstinencia, prevención del consumo de sustancias con un enfoque en la abstinencia y habilidades de rechazo, y salud mental positiva, recursos; habilidades (escuela secundaria) - autoeficacia, habilidades de rechazo, toma de decisiones, comunicación, abstinencia; habilidades (escuela media) - conocimiento de salud, autoeficacia, límites, comunicación, abstinencia. Los jóvenes también participarán en seis enseñanzas ofrecidas por líderes culturales locales que coinciden con los módulos educativos, incluyendo: redes de parentesco y familia; valores culturales; 7 roles sagrados de los miembros tribales; ceremonias; enseñanzas culturales y responsabilidades de mujeres y hombres en la tribu y ceremonias; cosmovisión indígena; habilidades - conocimiento de formas tradicionales, idioma y personas culturales a las que acudir para obtener ayuda; roles y responsabilidades de los miembros de la comunidad en la tribu y ceremonias.
Los participantes cuidadores (padres) participarán en tres visitas/reuniones en persona para discutir lo siguiente: visita 1 - desarrollo físico, cognitivo, emocional, espiritual específico por edad; visita 2: prevención del consumo de sustancias, promoción de la salud mental positiva, promoción de relaciones saludables; habilidades - comunicación con jóvenes; visita 3 - prevención del embarazo e ITS/VIH y abstinencia sexual, supervisión parental, recursos tribales.
Los participantes del personal escolar participarán en tres talleres durante los días de capacitación en servicio de los maestros, incluyendo la siguiente información: Taller 1 - enseñanzas culturales sobre parentesco y redes familiares, valores culturales, edad cultural y roles comunitarios; Taller 2 - comportamientos de evitación de riesgo sexual, prevención del consumo de sustancias, promoción de la salud mental positiva, prevención del embarazo ITS/VIH, recursos tribales; Taller 3 - habilidades de comunicación culturalmente respetuosas por edad y joven (niño/niña) y edad y cuidador (hombre/mujer); habilidades - conocimiento de formas culturales, prevención del consumo de sustancias, promoción de la salud mental positiva, comportamientos de evitación de riesgo sexual, comunicación culturalmente respetuosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Número de teléfono: 406-600-0297
- Correo electrónico: elizabeth.rink@montana.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Molly Secor, PhD
- Correo electrónico: molly.secor@montana.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Reclutamiento
- Fort Peck Community College
-
Contacto:
- Olivia Johnson, MA
- Número de teléfono: 406-786-7427
- Correo electrónico: ojohnson@fpcc.edu
-
Contacto:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Número de teléfono: (406)480-9389
- Correo electrónico: aazure@fpcc.edu
-
Investigador principal:
- Robyn Baker, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 12 a 18 años de edad
- Miembro registrado de una tribu reconocida federalmente o miembro tribal asociado
- Residente de la Reserva Fort Peck con un cuidador que acepta que su hijo participe en la intervención
Criterios de exclusión:
- No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión mencionados anteriormente
- Tener una discapacidad física o cognitiva identificada médicamente que impediría su comprensión y participación en el contenido educativo, las actividades y las enseñanzas de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
|
Los participantes no recibirán ningún material educativo en este brazo y solo proporcionarán respuestas a las encuestas para actuar como observaciones de control.
|
|
Experimental: Intervención NE+
|
Intervención de aprendizaje basada en la escuela que consiste en 18 módulos de aprendizaje impartidos durante 9 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor basal en la frecuencia media de uso de preservativo en relación con la frecuencia de relaciones sexuales en el último mes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio del estudio en el número medio de participantes que informan si alguna vez han tenido relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta 9 meses después de la línea basal, 14 meses después de la línea basal y 26 meses después de la línea basal
|
Medir el número medio de jóvenes que declaran haber tenido relaciones sexuales alguna vez para examinar si los jóvenes en el brazo de intervención tienen menos inicio de relaciones sexuales en comparación con los jóvenes en el brazo de control.
|
Desde la línea basal hasta 9 meses después de la línea basal, 14 meses después de la línea basal y 26 meses después de la línea basal
|
|
Cambio desde el valor basal en la edad media en la que los participantes inician su primera relación sexual
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de parejas sexuales a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de parejas sexuales recientes (del último mes)
Periodo de tiempo: Desde el valor basal hasta los 9 meses después del valor basal, los 14 meses después del valor basal y los 26 meses después del valor basal
|
Desde el valor basal hasta los 9 meses después del valor basal, los 14 meses después del valor basal y los 26 meses después del valor basal
|
|
|
Cambio respecto al valor basal en el número medio de veces que los participantes mantuvieron relaciones sexuales recientemente (en el último mes)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde la línea base en el número medio de veces que se utilizó anticonceptivos durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio respecto al valor basal en la puntuación media de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses posteriores a la línea de base, los 14 meses posteriores a la línea de base y los 26 meses posteriores a la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses posteriores a la línea de base, los 14 meses posteriores a la línea de base y los 26 meses posteriores a la línea de base
|
|
|
Cambio en la línea de base en el número medio de jóvenes que han fumado un cigarrillo alguna vez
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde la línea base en la puntuación media de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 9 meses después de la línea base, los 14 meses después de la línea base y los 26 meses después de la línea base
|
Desde la línea base hasta los 9 meses después de la línea base, los 14 meses después de la línea base y los 26 meses después de la línea base
|
|
|
Cambio desde el valor basal en la edad media de los jóvenes que inician el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de días (de los últimos 30 días) que los jóvenes declararon fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde la línea de base en el número medio de jóvenes que declararon haber utilizado alguna vez un producto de vapor electrónico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio respecto al valor basal en el número medio de veces que se utilizaron drogas inyectables en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se han utilizado fármacos inyectables a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta los 9 meses posteriores a la línea basal, los 14 meses posteriores a la línea basal y los 26 meses posteriores a la línea basal
|
Desde la línea basal hasta los 9 meses posteriores a la línea basal, los 14 meses posteriores a la línea basal y los 26 meses posteriores a la línea basal
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces que se utilizaron drogas alucinógenas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 9 meses después de la línea base, los 14 meses después de la línea base y los 26 meses después de la línea base
|
Desde la línea base hasta los 9 meses después de la línea base, los 14 meses después de la línea base y los 26 meses después de la línea base
|
|
|
Cambio desde la línea de base en el número medio de veces que se consumió éxtasis en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se utilizaron metanfetaminas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces que se consumió heroína en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se utilizaron pegamentos, aerosoles u otros inhalantes en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces que se consumió cocaína en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se utilizaron fármacos alucinógenos (por ejemplo, ácido) a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se consumió éxtasis a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se consumieron metanfetaminas a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 9 meses posteriores a la línea base, los 14 meses posteriores a la línea base y los 26 meses posteriores a la línea base
|
Desde la línea base hasta los 9 meses posteriores a la línea base, los 14 meses posteriores a la línea base y los 26 meses posteriores a la línea base
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces que se usó heroína a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces que se utilizó pegamento, aerosol u otros inhalantes a lo largo de la vida
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 9 meses posteriores a la línea base, los 14 meses posteriores a la línea base y los 26 meses posteriores a la línea base
|
Desde la línea base hasta los 9 meses posteriores a la línea base, los 14 meses posteriores a la línea base y los 26 meses posteriores a la línea base
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces que se ha consumido cualquier forma de cocaína en la vida
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio respecto al valor basal en el número medio de veces que se utilizó medicación analgésica con receta sin prescripción médica en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de veces que se utilizó medicación analgésica con receta sin prescripción médica en la vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número medio de veces en los últimos 30 días que los jóvenes informaron haber consumido marihuana
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el inicio en la edad media a la que los jóvenes reportaron haber usado marihuana por primera vez
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses posteriores a la línea de base, los 14 meses posteriores a la línea de base y los 26 meses posteriores a la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses posteriores a la línea de base, los 14 meses posteriores a la línea de base y los 26 meses posteriores a la línea de base
|
|
|
Cambio desde el inicio en el número promedio de veces que los jóvenes informaron haber consumido marihuana en su vida
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el inicio del estudio en el número medio de bebidas (en los últimos 30 días) que los jóvenes declararon haber consumido seguidas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de días (en los últimos 30 días) que los jóvenes informaron haber consumido 4 o más bebidas alcohólicas seguidas (para varones) o 5 o más bebidas alcohólicas seguidas (para mujeres)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, 14 meses después del inicio y 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de días (en los últimos 30 días) que los jóvenes declararon haber consumido al menos una bebida alcohólica
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 9 meses después de la línea base, 14 meses después de la línea base y 26 meses después de la línea base
|
Desde la línea base hasta 9 meses después de la línea base, 14 meses después de la línea base y 26 meses después de la línea base
|
|
|
Cambio desde el inicio en la edad media a la que los jóvenes informaron haber consumido alcohol por primera vez
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
|
Cambio desde el valor basal en el número medio de días (en los últimos 30 días) en que los jóvenes informaron haber utilizado un producto de vapor electrónico
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio respecto al valor basal en la puntuación media de autoeficacia en el uso del preservativo derivada de la Escala de Autoeficacia en el Uso del Preservativo de Talashek
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
La escala de autoeficacia en el uso del condón de Talashek consta de 6 preguntas sobre la autoeficacia en el uso del condón (por ejemplo, "Podría conseguir condones") con respuestas tipo Likert que van del 1 al 5 (1 Sí, podría; 2 Quizás podría; 3 No sé; 4 Probablemente no podría; 5 No, no podría).
Las puntuaciones de cada ítem se sumarán para crear una puntuación total entre 5 y 30.
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación media de intención de uso del preservativo derivada de una pregunta con un conjunto de respuestas tipo Likert del Inventario de Comportamientos de Riesgo para la Salud de los Jóvenes
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
Una única pregunta pregunta a los jóvenes qué probabilidad hay de que tengan la intención de usar un condón la próxima vez que tengan relaciones sexuales, evaluada mediante un conjunto de respuestas de tipo Likert que van de 1 a 5, donde 1 es el menos probable y 5 es el más probable.
|
Desde la línea de base hasta 9 meses después de la línea de base, 14 meses después de la línea de base y 26 meses después de la línea de base
|
|
Cambio desde la línea base en la puntuación media de creencias sobre anticoncepción de la encuesta pathways of choice
Periodo de tiempo: Desde el valor basal hasta los 9 meses después del valor basal, los 14 meses después del valor basal y los 26 meses después del valor basal
|
18 preguntas de la encuesta de rutas de elección, cada una con un conjunto de respuestas tipo likert (1 = muy en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo) se sumarán para crear una puntuación compuesta entre 18 y 90.
|
Desde el valor basal hasta los 9 meses después del valor basal, los 14 meses después del valor basal y los 26 meses después del valor basal
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación media del conocimiento sobre relaciones saludables según la encuesta Native STAND (estudiantes unidos contra decisiones negativas)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 9 meses después de la línea base, 14 meses después de la línea base y 26 meses después de la línea base
|
10 preguntas de la encuesta Native STAND preguntan a los participantes si una determinada característica es representativa de una relación saludable.
Los participantes responden "no" o "sí", donde las respuestas de "no" se codifican como 0 y "sí" como 1.
Todas las respuestas se sumarán para crear una puntuación compuesta de 0 a 10.
|
Desde la línea base hasta 9 meses después de la línea base, 14 meses después de la línea base y 26 meses después de la línea base
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación media de rechazo sexual derivada de una escala de rechazo sexual de las habilidades de rechazo sexual con respecto al sexo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Se pide a los participantes que respondan a 7 preguntas relacionadas con su confianza para poder rechazar las relaciones sexuales en diferentes situaciones.
Las respuestas varían de 1 a 5 (1, Definitivamente puedo decir que no; 2, Puedo decir que no; 3, No lo sé; 4, No puedo decir que no; 5, Definitivamente no puedo decir que no). Todas las respuestas se sumarán para crear una puntuación compuesta que oscilará entre 7 y 35. |
Desde el inicio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación media del conocimiento sobre infecciones de transmisión sexual y otros aspectos de la salud sexual
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación media de comunicación entre el cuidador y el joven derivada de la Escala de Comunicación Padre-Adolescente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
Se les pide a los participantes que respondan 5 preguntas sobre la frecuencia con la que hablan con sus padres sobre temas relacionados con la salud sexual (por ejemplo, "En los últimos 6 meses, ¿con qué frecuencia tú y tu(s) padre(s) han hablado sobre cómo usar condones?"),
donde las respuestas van desde 0=nunca, 1=rara vez, 2=a veces y 3=a menudo.
Las respuestas se suman para crear una puntuación compuesta que va de 0 a 15.
|
Desde el inicio hasta los 9 meses posteriores al inicio, los 14 meses posteriores al inicio y los 26 meses posteriores al inicio
|
|
Cambio desde el valor basal en la puntuación media de apertura del cuidador-adolescente derivada de la escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Se pide a los participantes que respondan a 10 preguntas sobre su apertura con sus padres (por ejemplo, "Puedo hablar de mis creencias con mi madre/padre sin sentirme cohibido/a o avergonzado/a"), donde las respuestas son: 1, Totalmente en desacuerdo; 2, Algo en desacuerdo; 3, Ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4, Algo de acuerdo; 5, Totalmente de acuerdo.
Las respuestas se sumarán para crear una puntuación compuesta que oscila entre 10 y 50.
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
|
Cambio respecto a la línea base en la puntuación media de conexión cultural derivada de la escala de conexión cultural (forma abreviada)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
Se solicita a los participantes que respondan a 10 preguntas sobre cuán conectados se sienten con su cultura en tres dominios diferentes (identidad, espiritualidad y tradiciones).
Los conjuntos de respuestas incluyen 1=sí y 0=no, así como respuestas tipo Likert (1=totalmente en desacuerdo, 2=algo en desacuerdo, 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4=algo de acuerdo, 5=totalmente de acuerdo).
Las respuestas se sumarán para crear una puntuación compuesta de conexión cultural que oscila entre 0 y 30.
|
Desde el inicio del estudio hasta los 9 meses después del inicio, los 14 meses después del inicio y los 26 meses después del inicio
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación media de comunicación entre jóvenes y personal escolar derivado de una encuesta adaptada de Experiencias en Atención Ambulatoria (ACE).
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Se les pide a los participantes que respondan 8 preguntas sobre su comunicación y relación con el personal escolar, con opciones de respuesta de: 1, Totalmente en desacuerdo; 2, Algo en desacuerdo; 3, Ni en desacuerdo ni de acuerdo; 4, Algo de acuerdo; 5, Totalmente de acuerdo.
Las respuestas se sumarán para crear una puntuación compuesta de 8 a 40.
|
Desde la línea de base hasta los 9 meses después de la línea de base, los 14 meses después de la línea de base y los 26 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Investigador principal: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Investigador principal: Molly Secor, PhD, Montana State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MD012761-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NE+
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic... y otros colaboradoresDesconocidoAnemia | Retraso en el crecimiento | Recomendación de alimentación complementaria | Programación lineal | Indonesia | Bebés y Niños Pequeños | Nutrientes problemáticosIndonesia
-
University of VermontReclutamiento
-
University of ValenciaHospital de la RiberaDesconocido
-
Hutom CorpSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National University Hospital y otros colaboradoresReclutamiento
-
Hutom CorpAsan Medical CenterInscripción por invitaciónNefrectomía | Masa renal | Cirugía urológica asistida por robot | Neoplasia Renal | Sistemas de navegación quirúrgicaCorea del Sur
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminadoNefropatía por hantavirus | Infección por hantavirusFrancia
-
Emma RidleyTerminadoEnfermedad críticaAustralia
-
GlaxoSmithKlineRetirado
-
Medline IndustriesF2 LabsTerminadoAdhesión del Electrodo Neutro 21padEstados Unidos
-
University of VermontTerminadoSeguridad alimentariaEstados Unidos