- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460973
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Siamo Qui Ora Plus): un intervento multilivello per ridurre le disparità sanitarie tra i giovani nativi americani (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): un intervento multilivello per ridurre le disparità sanitarie tra i giovani nativi americani
We Are Here Now - Plus (NE+) è un intervento olistico, culturalmente centrato e multilivello per i giovani nativi americani volto a migliorare la salute sessuale, la salute mentale e gli esiti relativi all'uso di sostanze. L'obiettivo di questo intervento è verificare se NE+ possa ridurre l'uso di sostanze durante i rapporti sessuali, diminuire l'attività sessuale, aumentare l'uso del preservativo, migliorare la salute mentale positiva, potenziare la comunicazione tra caregiver (genitori) e giovani, migliorare la comunicazione tra il personale scolastico e i giovani e aumentare l'utilizzo dei servizi clinici. I ricercatori confronteranno un braccio di intervento con un braccio di controllo per vedere se i suddetti indicatori migliorano tra i partecipanti giovani del braccio di intervento.
I partecipanti giovani (età 12-18 anni) parteciperanno a un programma educativo di 9 mesi composto da 18 moduli che trattano relazioni sane, pubertà e fisiologia (ragazze e ragazzi separati), genitorialità, gravidanza e prevenzione delle infezioni sessualmente trasmesse (IST) e del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), comportamenti di evitamento sessuale con un focus sull'astinenza, prevenzione dell'uso di sostanze con un focus sull'astinenza e abilità di rifiuto, salute mentale positiva, risorse; abilità (scuola superiore) - autoefficacia, abilità di rifiuto, processo decisionale, comunicazione, astinenza; abilità (scuola media) - conoscenze sulla salute, autoefficacia, confini, comunicazione, astinenza. I giovani parteciperanno inoltre a sei insegnamenti offerti da leader culturali locali che coincidono con i moduli educativi, inclusi: reti di parentela e famiglia; valori culturali; 7 ruoli sacri dei membri tribali; cerimonie; insegnamenti culturali e responsabilità di donne e uomini nella tribù e nelle cerimonie; visione del mondo indigena; abilità - conoscenza delle modalità tradizionali, lingua e persone culturali a cui rivolgersi per aiuto; ruoli e responsabilità dei membri della comunità nella tribù e nelle cerimonie.
I partecipanti caregiver (genitori) parteciperanno a tre visite/incontri in persona per discutere i seguenti argomenti: visita 1 - sviluppo fisico, cognitivo, emotivo, spirituale specifico per l'età; visita 2: prevenzione dell'uso di sostanze, promozione della salute mentale positiva, promozione di relazioni sane; abilità - comunicazione con i giovani; visita 3 - prevenzione della gravidanza e delle IST/HIV e astinenza dal sesso, monitoraggio parentale, risorse tribali.
I partecipanti del personale scolastico parteciperanno a tre workshop durante i giorni di formazione in servizio degli insegnanti, includendo le seguenti informazioni: Workshop 1 - insegnamenti culturali su parentela e reti familiari, valori culturali, età culturale e ruoli comunitari; Workshop 2 - comportamenti di evitamento del rischio sessuale, prevenzione dell'uso di sostanze, promozione della salute mentale positiva, prevenzione della gravidanza e delle IST/HIV, risorse tribali; Workshop 3 - abilità di comunicazione culturalmente rispettose per età e giovane (ragazzo/ragazza) ed età e caregiver (maschio/femmina); abilità - conoscenza delle modalità culturali, prevenzione dell'uso di sostanze, promozione della salute mentale positiva, comportamenti di evitamento del rischio sessuale, comunicazione culturalmente rispettosa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Numero di telefono: 406-600-0297
- Email: elizabeth.rink@montana.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Molly Secor, PhD
- Email: molly.secor@montana.edu
Luoghi di studio
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-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Reclutamento
- Fort Peck Community College
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Contatto:
- Olivia Johnson, MA
- Numero di telefono: 406-786-7427
- Email: ojohnson@fpcc.edu
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Contatto:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Numero di telefono: (406)480-9389
- Email: aazure@fpcc.edu
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Investigatore principale:
- Robyn Baker, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Da 12 a 18 anni
- Membro registrato di una tribù riconosciuta a livello federale o membro tribale associato
- Residente della Riserva di Fort Peck con un caregiver che acconsente alla partecipazione del proprio figlio all'intervento
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare alcuno dei suddetti criteri di inclusione
- Avere un deficit fisico o cognitivo identificato clinicamente che ostacolerebbe la comprensione e la partecipazione ai contenuti educativi, alle attività e agli insegnamenti dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
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I partecipanti non riceveranno alcun materiale educativo in questo braccio e forniranno solo risposte ai sondaggi per fungere da osservazioni di controllo.
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Sperimentale: Intervento NE+
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Intervento di apprendimento scolastico composto da 18 moduli didattici insegnati nell'arco di 9 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della frequenza media di utilizzo del preservativo rispetto alla frequenza dei rapporti sessuali nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di partecipanti che dichiarano se hanno mai avuto rapporti sessuali
Lasso di tempo: Dalla baseline a 9 mesi dalla baseline, 14 mesi dalla baseline e 26 mesi dalla baseline
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Misurare il numero medio di giovani che dichiarano di aver avuto rapporti sessuali per esaminare se i giovani nel braccio di intervento hanno meno inizio di rapporti sessuali rispetto ai giovani nel braccio di controllo.
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Dalla baseline a 9 mesi dalla baseline, 14 mesi dalla baseline e 26 mesi dalla baseline
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Variazione rispetto al basale nell'età media in cui i partecipanti hanno il primo rapporto sessuale
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di partner sessuali nella vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di partner sessuali recenti (ultimo mese)
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di volte in cui i partecipanti hanno recentemente (nell'ultimo mese) avuto rapporti sessuali
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di volte in cui è stato utilizzato il controllo delle nascite durante i rapporti sessuali
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giovani che hanno mai fumato una sigaretta
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al baseline nel punteggio medio di ansia
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale nell'età media dei giovani che iniziano a usare tabacco
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale della media dei giorni (degli ultimi 30 giorni) in cui i giovani hanno riportato di aver fumato sigarette
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giovani che hanno riportato l'uso di un prodotto elettronico per vaporizzazione
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui sono stati utilizzati farmaci iniettabili negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di volte in cui sono stati utilizzati farmaci iniettabili nella vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui sono state utilizzate droghe allucinogene negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi dal baseline, 14 mesi dal baseline e 26 mesi dal baseline
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Dal baseline a 9 mesi dal baseline, 14 mesi dal baseline e 26 mesi dal baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui l'ecstasy è stata utilizzata negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui sono state utilizzate metanfetamine negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di volte in cui l'eroina è stata utilizzata negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale della media del numero di volte in cui colla, spray aerosol o altri inalanti sono stati utilizzati negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dalla baseline a 9 mesi dopo la baseline, 14 mesi dopo la baseline e 26 mesi dopo la baseline
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Dalla baseline a 9 mesi dopo la baseline, 14 mesi dopo la baseline e 26 mesi dopo la baseline
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Variazione rispetto al basale della media del numero di volte in cui la cocaina è stata utilizzata negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui sono stati utilizzati farmaci allucinogeni (ad esempio, LSD) nella vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui è stata usata ecstasy nella vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui sono state utilizzate metamfetamine nel corso della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui l'eroina è stata utilizzata nella vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui colla, spray aerosol o altri inalanti sono stati utilizzati nel corso della vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal basale a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui è stato utilizzato qualsiasi forma di cocaina nel corso della vita
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui sono stati utilizzati farmaci antidolorifici su prescrizione senza prescrizione medica negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale della media del numero di volte in cui è stato utilizzato un farmaco antidolorifico su prescrizione senza prescrizione medica nella vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte negli ultimi 30 giorni in cui i giovani hanno riferito di aver fatto uso di marijuana
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale dell'età media alla quale i giovani hanno riferito di aver usato la marijuana per la prima volta
Lasso di tempo: Dalla baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dalla baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di volte in cui i giovani hanno riferito di aver usato marijuana nella loro vita
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale nel numero medio di bevande (negli ultimi 30 giorni) che i giovani hanno dichiarato di aver consumato di seguito
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni (negli ultimi 30 giorni) in cui i giovani hanno riferito di aver consumato 4 o più bevande alcoliche di seguito (per i maschi) o 5 o più bevande alcoliche di seguito (per le femmine)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dalla baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni (negli ultimi 30 giorni) in cui i giovani hanno riferito di aver consumato almeno una bevanda alcolica
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale nell'età media in cui i giovani hanno riferito di aver consumato alcol per la prima volta
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale del numero medio di giorni (negli ultimi 30 giorni) in cui i giovani hanno riferito di aver utilizzato un prodotto da vaporizzazione elettronica
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio medio di autoefficacia nell'uso del preservativo derivato dalla Scala di Autoefficacia nell'Uso del Preservativo di Talashek
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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La scala di autoefficacia nell'uso del preservativo di Talashek consiste in 6 domande riguardanti l'autoefficacia nell'uso del preservativo (ad esempio, "Potrei procurarmi dei preservativi") con risposte di tipo Likert che vanno da 1 a 5 (1 Sì, potrei; 2 Forse potrei; 3 Non so; 4 Probabilmente non potrei; 5 No, non potrei).
I punteggi di ciascun elemento verranno sommati per creare un punteggio totale compreso tra 5 e 30.
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio di intenzione all'uso del preservativo derivato da una domanda con una scala di risposta di tipo Likert dell'Inventario dei Comportamenti a Rischio per la Salute dei Giovani
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Una sola domanda chiede ai giovani quanto è probabile che intendano usare un preservativo la prossima volta che avranno rapporti sessuali, valutata da una scala di risposte di tipo Likert che va da 1 a 5, dove 1 indica la minore probabilità e 5 la maggiore probabilità.
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio delle credenze sul controllo delle nascite dal questionario dei percorsi di scelta
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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18 domande del sondaggio sui percorsi di scelta, ciascuna con una serie di risposte di tipo Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo) verranno sommate per creare un punteggio compreso tra 18 e 90.
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Dal basale a 9 mesi dopo il basale, 14 mesi dopo il basale e 26 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al baseline del punteggio medio di conoscenza delle relazioni sane dal sondaggio Native STAND (studenti insieme contro decisioni negative)
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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10 domande del sondaggio Native STAND chiedono ai partecipanti se una determinata caratteristica rappresenta una relazione sana.
I partecipanti rispondono "no" o "sì", dove le risposte "no" sono codificate come 0 e "sì" come 1.
Tutte le risposte saranno sommate per creare un punteggio composito da 0 a 10.
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio di rifiuto sessuale derivato da una scala di rifiuto sessuale relativa alle abilità di rifiuto sessuale riguardanti il sesso
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Ai partecipanti vengono poste 7 domande relative alla loro fiducia nella capacità di rifiutare rapporti sessuali in diversi scenari.
Le risposte vanno da 1 a 5 (1, Posso Dire di No Decisamente; 2, Posso Dire di No; 3, Non So; 4, Non Posso Dire di No; 5, Non Posso Decisamente Dire di No).
Tutte le risposte verranno sommate per creare un punteggio composito compreso tra 7 e 35.
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio sulla conoscenza delle infezioni sessualmente trasmesse e altri aspetti della salute sessuale
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Dal baseline a 9 mesi post-baseline, 14 mesi post-baseline e 26 mesi post-baseline
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio di comunicazione caregiver-giovane derivato dalla Parent-Adolescent Communication Scale
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Ai partecipanti vengono poste 5 domande sulla frequenza con cui parlano con i propri genitori di argomenti riguardanti la salute sessuale (ad esempio, "Negli ultimi 6 mesi, con quale frequenza tu e i tuoi genitori avete parlato di come usare i preservativi?"),
dove le risposte variano da 0=mai, 1=raro, 2=qualche volta e 3=spesso.
Le risposte vengono sommate per creare un punteggio composito che varia da 0 a 15.
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio di apertura caregiver-adolescente derivato dalla scala di comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Ai partecipanti vengono poste 10 domande riguardanti la loro apertura con i genitori (ad esempio, "Posso discutere le mie convinzioni con mia madre/mio padre senza sentirmi limitato o imbarazzato"), con le seguenti opzioni di risposta: 1, Fortemente in disaccordo; 2, Parzialmente in disaccordo; 3, Né in disaccordo né d'accordo; 4, Parzialmente d'accordo; 5, Fortemente d'accordo.
Le risposte verranno sommate per creare un punteggio compreso tra 10 e 50.
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Dal basale a 9 mesi dal basale, 14 mesi dal basale e 26 mesi dal basale
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Variazione rispetto al basale nel punteggio medio di connessione culturale derivato dalla scala di connessione culturale (forma breve)
Lasso di tempo: Dal baseline a 9 mesi dal baseline, 14 mesi dal baseline e 26 mesi dal baseline
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Ai partecipanti vengono poste 10 domande riguardanti quanto si sentano connessi alla propria cultura in tre diversi ambiti (identità, spiritualità e tradizioni).
Le opzioni di risposta includono 1=sì e 0=no, nonché risposte di tipo Likert (1=fortemente in disaccordo, 2=parzialmente in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=parzialmente d'accordo, 5=fortemente d'accordo).
Le risposte verranno sommate per creare un punteggio composito di connessione culturale compreso tra 0 e 30.
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Dal baseline a 9 mesi dal baseline, 14 mesi dal baseline e 26 mesi dal baseline
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio di comunicazione tra i giovani e il personale scolastico derivato da un sondaggio ACE (Ambulatory Care Experiences) adattato.
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Ai partecipanti vengono poste 8 domande sulla loro comunicazione e relazione con il personale scolastico, con opzioni di risposta da 1, Fortemente in disaccordo; 2, Parzialmente in disaccordo; 3, Né in disaccordo né d'accordo; 4, Parzialmente d'accordo; 5, Fortemente d'accordo.
Le risposte verranno sommate per creare un punteggio composito da 8 a 40.
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Dal basale a 9 mesi post-basale, 14 mesi post-basale e 26 mesi post-basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Investigatore principale: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Investigatore principale: Molly Secor, PhD, Montana State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MD012761-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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