- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460973
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Vi Er Her Nu Plus): en flerniveau-intervention til at reducere sundhedsforskelle blandt amerikanske indfødte unge (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): en flerniveau-intervention til at reducere sundhedsforskelle blandt amerikanske indianske unge
We Are Here Now - Plus (NE+) er en helhedsorienteret, kulturelt centreret og flerniveau-intervention for amerikanske indfødte unge med henblik på at forbedre seksuel sundhed, mental sundhed og stofmisbrugsresultater. Målet med denne intervention er at undersøge, om NE+ kan reducere stofmisbrug under sex, mindske seksuel aktivitet, øge kondombrug, øge positiv mental sundhed, forbedre kommunikationen mellem omsorgspersoner (forældre) og unge, styrke kommunikationen mellem skolepersonale og unge samt øge udnyttelsen af kliniske tjenester. Forskere vil sammenligne en interventionsgruppe med en kontrolgruppe for at se, om de nævnte indikatorer forbedres blandt interventionsgruppens unge deltagere.
Unge deltagere (12-18 år) vil deltage i et 9-måneders uddannelsesprogram bestående af 18 moduler, der diskuterer sunde forhold, pubertet & fysiologi (separat for piger og drenge), forældreskab, graviditet og forebyggelse af kønssygdomme (STI'er) og humant immundefektvirus (HIV), seksuel undgåelsesadfærd med fokus på afholdenhed, forebyggelse af stofmisbrug med fokus på afholdenhed og afvisningsfærdigheder samt positiv mental sundhed, ressourcer; færdigheder (gymnasium) - selvtillid, afvisningsfærdigheder, beslutningstagning, kommunikation, afholdenhed; færdigheder (mellemskole) - sundhedsviden, selvtillid, grænser, kommunikation, afholdenhed. De unge vil også deltage i seks undervisningstimer tilbudt af lokale kulturelle ledere, der falder sammen med uddannelsesmodulerne, herunder: slægtskabsnetværk & familie; kulturelle værdier; 7 hellige roller for stammelemmer; ceremonier; kulturel undervisning og ansvar for kvinder & mænd i stammen & ceremonier; oprindeligt verdensbillede; færdigheder - viden om traditionelle måder, sprog & kulturelle personer at søge hjælp hos; samfundsmedlemmers roller & ansvar i stammen & ceremonier.
Omsorgsperson (forælder) deltagere vil deltage i tre personlige besøg/møder for at diskutere følgende: besøg 1 - aldersspecifik fysisk, kognitiv, følelsesmæssig, åndelig udvikling; besøg 2: forebyggelse af stofmisbrug, fremme af positiv mental sundhed, fremme af sunde forhold; færdigheder - kommunikation med unge; besøg 3 - graviditet og forebyggelse af STI'er/HIV og afholdenhed fra sex, forældrekontrol, stammeressourcer.
Skolepersonalets deltagere vil deltage i tre workshops på lærernes interne træningsdage, der indeholder følgende information: Workshop 1 - kulturel undervisning om slægtskab & familienetværk, kulturelle værdier, kulturelle alders- & samfundsroller; Workshop 2 - seksuel risikoundgåelsesadfærd, forebyggelse af stofmisbrug, fremme af positiv mental sundhed, forebyggelse af graviditet STI'er/HIV, stammeressourcer; Workshop 3 - kulturelt respektfulde kommunikationsfærdigheder efter alder & ung (dreng/pige) og alder & omsorgsperson (mand/kvinde); færdigheder - viden om kulturelle måder, forebyggelse af stofmisbrug, fremme af positiv mental sundhed, seksuel risikoundgåelsesadfærd, kulturelt respektfuld kommunikation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Telefonnummer: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Rekruttering
- Fort Peck Community College
-
Kontakt:
- Olivia Johnson, MA
- Telefonnummer: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
-
Kontakt:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Telefonnummer: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Robyn Baker, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 18 år gammel
- Registreret medlem af en føderalt anerkendt stamme eller et associeret stamme medlem
- Beboer på Fort Peck-reservationen med en omsorgsperson, der samtykker til at deres barn deltager i interventionen
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke nogen af de ovennævnte inklusionskriterier
- Har en medicinsk identificeret fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse, der vil hindre deres forståelse af og deltagelse i interventionens pædagogiske indhold, aktiviteter og undervisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
Deltagerne vil ikke modtage noget pædagogisk materiale i denne arm og vil kun levere spørgeskemasvar for at fungere som kontrolobservationer.
|
|
Eksperimentel: NE+ intervention
|
Skolebaseret læringsintervention bestående af 18 læringsenheder, der undervises over 9 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kondombrugsfrekvens i forhold til samlejefrekvens i den seneste måned
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal deltagere, der rapporterer, om de nogensinde har haft samleje
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Måling af det gennemsnitlige antal unge, der rapporterer at have haft sex, for at undersøge, om unge i interventionsgruppen har mindre seksuel debut sammenlignet med unge i kontrolgruppen.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsalderen, når deltagerne først indleder seksuel omgang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal livstidspartnere
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal nylige (sidste måned) seksualpartnere
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange deltagerne for nylig (i den sidste måned) har haft samleje
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange prævention blev brugt under samleje
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig depressionssymptomscore
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring i udgangspunktet i gennemsnitligt antal unge, der nogensinde har røget en cigaret
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig angstscore
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsalderen for unge, der begynder at bruge tobak
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal dage (ud af de sidste 30 dage) unge rapporterede at have røget cigaretter
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra udgangspunkt i gennemsnitligt antal unge, der rapporterede nogensinde at have brugt et elektronisk dampningsprodukt
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal gange injektionsstoffer blev brugt i de sidste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange injektionsstoffer er blevet brugt i livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange hallucinogene stoffer blev brugt i løbet af de sidste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal gange ecstasy blev brugt de sidste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange methamphetamin blev brugt i de seneste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange heroin blev brugt i løbet af de seneste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange lim, aerosolspray eller andre inhalanter blev brugt i de sidste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange kokain blev brugt i de sidste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange hallucinogene stoffer (f.eks. syre) er blevet brugt i livstiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange ecstasy er blevet brugt i livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange methamphetamin er blevet brugt i livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange heroin er blevet brugt i livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange lim, aerosolspray eller andre inhalanter er blevet brugt i løbet af livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal gange, hvor nogen form for kokain er blevet brugt i livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange receptpligtig smertestillende medicin uden lægeordination blev brugt i de seneste 30 dage
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange receptpligtig smertestillende medicin er blevet brugt uden en læges recept i livstiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal gange de seneste 30 dage, hvor unge rapporterede at have brugt marijuana
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i middelalderen, hvor unge rapporterede første brug af marijuana for første gang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra udgangspunkt i gennemsnitligt antal gange, unge rapporterede at have brugt marijuana i deres liv
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige antal drinks (i de sidste 30 dage), som unge rapporterede at have haft i træk
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal dage (i de seneste 30 dage), hvor unge rapporterede at have indtaget 4 eller flere genstande alkohol i træk (for mænd) eller 5 eller flere genstande alkohol i træk (for kvinder)
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra udgangspunktet i gennemsnitligt antal dage (i de seneste 30 dage) hvor unge rapporterede at have indtaget mindst én alkoholdrik
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige alder, hvor unge rapporterede at have fået alkohol for første gang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal dage (i de seneste 30 dage), hvor unge rapporterede brug af en elektronisk dampningsenhed
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kondombrugs selv-effektivitetsscore fra Talasheks kondombrugs selv-effektivitets skala
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Talasheks kondombrug selv-effektivitets skala består af 6 spørgsmål vedrørende kondombrug selv-effektivitet (f.eks., "Jeg kunne skaffe kondomer") med Likert-type svar, der spænder fra 1-5 (1 Ja, jeg kunne; 2 Måske jeg kunne; 3 Ved ikke; 4 Sandsynligvis kunne jeg ikke; 5 Nej, jeg kunne ikke).
Scorer fra hvert punkt vil blive summeret for at skabe en sumscore mellem 5 og 30.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kondombrugsintentionsscore afledt fra ét spørgsmål med et likert-skala svarssæt fra Youth Health Risk Behavioral Inventory
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Et enkelt spørgsmål beder unge om, hvor sandsynligt det er, at de agter at bruge kondom næste gang de har sex, vurderet ved en likert-type svarsæt med svar fra 1-5, hvor 1 er mindst sandsynligt og 5 er mest sandsynligt.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlige overbevisninger om præventionsscore fra pathways of choice-undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
18 spørgsmål fra vejvalgsundersøgelsen, hver med et Likert-skala svarsæt (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = meget enig), vil blive summeret for at oprette en samlet score mellem 18 og 90.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige score for viden om sunde forhold fra Native STAND (studerende sammen mod negative beslutninger) undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
10 spørgsmål fra Native STAND-undersøgelsen spørger deltagerne, om en bestemt karakteristik er repræsentativ for et sundt forhold.
Deltagerne svarer "nej" eller "ja", hvor svar på "nej" kodes til 0 og "ja" kodes til 1.
Alle svar vil blive summet for at skabe en samlet score fra 0 til 10.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig seksuel afvisningsscore afledt fra en seksuel afvisningsskala fra de seksuelle afvisningsfærdigheder vedrørende sex
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Deltagerne bliver stillet 7 spørgsmål vedrørende deres tillid til at kunne sige nej til sex i forskellige scenarier.
Svarmulighederne spænder fra 1-5 (1, Jeg kan helt sikkert sige nej; 2, Jeg kan sige nej; 3, Jeg ved ikke; 4, Jeg kan ikke sige nej; 5, Jeg kan helt sikkert ikke sige nej).
Alle svar vil blive summeret for at danne en samlet score mellem 7 og 35.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i middelværdien for viden om seksuelt overførte infektioner og andre seksuelle sundhedsemner
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig omsorgsgiver-ung kommunikationsscore afledt fra Parent-Adolescent Communication Scale
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Deltagerne bliver stillet 5 spørgsmål om, hvor ofte de taler med deres forældre om emner vedrørende seksuel sundhed (f.eks. "Hvor ofte har du og dine forældre i løbet af de sidste 6 måneder talt om, hvordan man bruger kondomer?"),
hvor svarmulighederne spænder fra 0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange og 3=ofte.
Svarene lægges sammen for at skabe en samlet score i intervallet 0 til 15.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig omsorgsgiver-unge åbenhedsscore afledt fra Forælder-unge kommunikationsskalaen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Deltagerne bliver stillet 10 spørgsmål vedrørende deres åbenhed over for deres forældre (f.eks. "Jeg kan diskutere mine overbevisninger med min mor/far uden at føle mig begrænset eller flov"), hvor svarmulighederne er: 1, Meget uenig; 2, Til en vis grad uenig; 3, Hverken uenig eller enig; 4, Til en vis grad enig; 5, Meget enig.
Svar vil blive summeret for at skabe en samlet score i intervallet fra 10 til 50.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kulturel forbundethedsscore afledt fra den kulturelle forbundethedsskala (kort form)
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Deltagerne bliver stillet 10 spørgsmål om, hvor forbundet de føler sig med deres kultur inden for tre forskellige områder (identitet, spiritualitet og traditioner).
Svarmulighederne inkluderer 1=ja og 0=nej, samt Likert-skala-svar (1=meget uenig, 2=lidt uenig, 3=hverken enig eller uenig, 4=lidt enig, 5=meget enig).
Svarene vil blive summeret for at skabe en samlet score for kulturel forbundenhed fra 0 til 30.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig kommunikationsscore mellem unge og skolepersonale afledt fra en tilpasset Ambulatory Care Experiences (ACE)-undersøgelse.
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Deltagerne bliver stillet 8 spørgsmål om deres kommunikation og forhold til skolepersonale, med svarmuligheder fra 1, Helt uenig; 2, Til en vis grad uenig; 3, Hverken enig eller uenig; 4, Til en vis grad enig; 5, Helt enig.
Svarene vil blive summeret for at skabe en samlet score fra 8 til 40.
|
Fra baseline til 9 måneder efter baseline, 14 måneder efter baseline og 26 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Ledende efterforsker: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Ledende efterforsker: Molly Secor, PhD, Montana State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MD012761-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NE+
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic... og andre samarbejdspartnereUkendtAnæmi | Stunting | Supplerende fodringsanbefaling | Lineær programmering | Indonesien | Spædbørn og småbørn | Problem med næringsstofferIndonesien
-
University of VermontRekruttering
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Hutom CorpSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hutom CorpAsan Medical CenterTilmelding efter invitationNefrektomi | Nyremasse | Robotassisteret urologisk kirurgi | Nyre-neoplasma | Kirurgiske navigationssystemerSydkorea
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetHantavirus nefropati | Hantavirus -infektionFrankrig
-
Medline IndustriesF2 LabsAfsluttet
-
University of ValenciaHospital de la RiberaUkendt
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.AfsluttetInvolutionær osteoporoseJapan
-
GlaxoSmithKlineTrukket tilbage