- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Vi är här nu Plus): en flernivåintervention för att minska hälsoklyftor bland amerikanska indianynglingar (NE+)
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): en flernivåintervention för att minska hälsoklyftor bland amerikanska urfolksungdomar
Vi Är Här Nu - Plus (NE+) är en holistisk, kulturellt centrerad och flernivåintervention för amerikanska indianungdomar för att förbättra resultat inom sexuell hälsa, psykisk hälsa och substansanvändning. Målet med denna intervention är att lära sig om NE+ kan minska substansanvändning under sex, minska sexuell aktivitet, öka kondomanvändning, öka positiv psykisk hälsa, öka kommunikation mellan vårdnadshavare (förälder) och ungdom, öka kommunikation mellan skolpersonal och ungdomar och öka användningen av kliniska tjänster. Forskare kommer att jämföra en interventionsarm med en kontrollarm för att se om ovannämnda indikatorer förbättras bland interventionsarmen för ungdomsdeltagarna.
Ungdomsdeltagare (åldrar 12-18) kommer att delta i ett 9-månaders utbildningsprogram bestående av 18 moduler som diskuterar hälsosamma relationer, pubertet & fysiologi (separat för flickor & pojkar), föräldraskap, graviditet och sexuellt överförbara infektioner (STI) och Humant Immunbristvirus (HIV) prevention, sexuellt undvikande beteenden med fokus på avhållsamhet, substansanvändningsprevention med fokus på avhållsamhet och vägrarfärdigheter, & positiv psykisk hälsa, resurser; färdigheter (gymnasiet) - självförmåga, vägrarfärdigheter, beslutsfattande, kommunikation, avhållsamhet; färdigheter (mellanstadiet) - hälsokunskap, självförmåga, gränser, kommunikation, avhållsamhet. Ungdomar kommer också att delta i sex undervisningar som erbjuds av lokala kulturella ledare som sammanfaller med utbildningsmodulerna, inklusive: släktskapsnätverk & familj; kulturella värderingar; 7 heliga roller för stammedlemmar; ceremonier; kulturella läror och ansvar för kvinnor & män i stammen & ceremonier; Indigen världssyn; färdigheter - kunskap om traditionella sätt, språk & kulturella personer att vända sig till för hjälp; samhällsmedlemmars roller & ansvar i stammen & ceremonier.
Vårdnadshavare (förälder) deltagare kommer att delta i tre personliga besök/möten för att diskutera följande: besök 1 - åldersspecifik fysisk, kognitiv, emotionell, spirituell utveckling; besök 2: prevention av substansanvändning, främjande av positiv psykisk hälsa, främjande av hälsosamma relationer; färdigheter - kommunikation med ungdomar; besök 3 - graviditet och STI/HIV prevention och avhållsamhet från sex, föräldraövervakning, stamresurser.
Skolpersonal deltagare kommer att delta i tre workshops under lärares fortbildningsdagar, inklusive följande information: Workshop 1 - kulturella läror om släktskap & familjenätverk, kulturella värderingar, kulturell ålder & samhällsroller; Workshop 2 - sexuellt riskundvikande beteenden, substansanvändningsprevention, positiv psykisk hälsa främjande, graviditet STI/HIV prevention, stamresurser; Workshop 3 - kulturellt respektfull kommunikationsfärdigheter efter ålder & ungdom (pojke/flicka) och ålder & vårdnadshavare (man/kvinna); färdigheter - kunskap om kulturella sätt, substansanvändningsprevention, positiv psykisk hälsa främjande, sexuellt riskundvikande beteenden, kulturellt respektfull kommunikation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Telefonnummer: 406-600-0297
- E-post: elizabeth.rink@montana.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Molly Secor, PhD
- E-post: molly.secor@montana.edu
Studieorter
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Rekrytering
- Fort Peck Community College
-
Kontakt:
- Olivia Johnson, MA
- Telefonnummer: 406-786-7427
- E-post: ojohnson@fpcc.edu
-
Kontakt:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Telefonnummer: (406)480-9389
- E-post: aazure@fpcc.edu
-
Huvudutredare:
- Robyn Baker, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 till 18 år gammal
- Registrerad medlem av en federalt erkänd stam eller associerad stammedlem
- Bosatt på Fort Peck-reservatet med en vårdnadshavare som samtycker till att deras barn deltar i interventionen
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inget av ovannämnda inklusionskriterier
- Har en medicinskt identifierad fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle hindra deras förståelse av och deltagande i interventionens utbildningsinnehåll, aktiviteter och läror
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
Deltagarna kommer inte att få något utbildningsmaterial i denna arm och kommer endast att lämna enkätresponser för att fungera som kontrollobservationer.
|
|
Experimentell: NE+ intervention
|
Skolbaserat inlärningsinsats som består av 18 inlärningsmoduler som lärs ut över 9 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig kondomanvändningsfrekvens i förhållande till samlagets frekvens under den senaste månaden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal deltagare som rapporterar om de någonsin haft samlag
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Mäta medelantalet unga som rapporterar att de någonsin haft sex för att undersöka om unga i interventionsgruppen har mindre sexuell initiering jämfört med unga i kontrollgruppen.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i medelåldern när deltagarna första gången har sexuellt umgänge
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinje i genomsnittligt antal livstidspartners
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal nyliga (senaste månaden) sexpartners
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger deltagare nyligen (under den senaste månaden) har haft samlag
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger preventivmedel användes vid samlag
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt symtompoäng för depression
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal ungdomar som någonsin har rökt en cigarett
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinje i genomsnittligt ångestvärde
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinje i medelåldern för unga som börjar använda tobak
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelantalet dagar (av de senaste 30 dagarna) som ungdomen rapporterade att de rökte cigaretter
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baseline i medelantalet ungdomar som rapporterat att de någonsin använt en elektronisk ångprodukt
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger injektionsläkemedel använts under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger injektionsdroger använts under livstiden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger hallucinogena droger använts under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baseline i genomsnittligt antal gånger ecstasy användes under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelantalet gånger metamfetamin använts under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger heroin använts under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger lim, aerosolspray eller andra inhalationsmedel användes under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelantalet gånger kokain använts under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelantalet gånger hallucinogena droger (t.ex. LSD) använts under livstiden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger ecstasy har använts under livstiden
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger metamin har använts under livstiden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinje i genomsnittligt antal gånger heroin har använts under livstiden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baseline i genomsnittligt antal gånger lim, aerosolförpackning eller andra inhalationsmedel har använts under livstiden
Tidsram: Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
Från baseline till 9 månader efter baseline, 14 månader efter baseline och 26 månader efter baseline
|
|
|
Förändring från baslinje i genomsnittligt antal gånger någon form av kokain har använts under livstiden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger receptbelagd smärtmedicin utan läkarrecept användes under de senaste 30 dagarna
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal gånger receptbelagd smärtmedicin använts utan läkarrecept under livstiden
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet gånger under de senaste 30 dagarna som ungdomar rapporterade att de använde marijuana
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelåldern vid vilken ungdomar rapporterade att de för första gången använde marijuana
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga antalet gånger ungdomar rapporterade att de använt marijuana under sitt liv
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelantalet drinkar (under de senaste 30 dagarna) som ungdomar rapporterat ha druckit i följd
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal dagar (under de senaste 30 dagarna) som ungdomar rapporterade att de hade 4 eller fler alkoholdrycker i rad (för män) eller 5 eller fler alkoholdrycker i rad (för kvinnor)
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelantalet dagar (under de senaste 30 dagarna) som ungdomar rapporterade att de drack minst en alkoholdryck
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i medelåldern då ungdomar rapporterade att de drack alkohol för första gången
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal dagar (under de senaste 30 dagarna) som ungdomar rapporterade användning av en elektronisk ångprodukt
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baseline i medelvärdet för självtillitsskattning vid kondomanvändning härlett från Talasheks Condom Use Self Efficacy Scale
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Talasheks kondomanvändningssjälvförmåge-skala består av 6 frågor om kondomanvändningssjälvförmåga (t.ex., "Jag skulle kunna skaffa kondomer") med likert-typssvar från 1-5 (1 Ja, jag skulle kunna; 2 Kanske jag skulle kunna; 3 Vet inte; 4 Förmodligen skulle jag inte kunna; 5 Nej, jag skulle inte kunna).
Poängen från varje fråga kommer att summeras för att skapa ett summapoäng mellan 5 och 30.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i medelvärdet av kondomanvändningsintention, härlett från en fråga med en Likert-skala från Youth Health Risk Behavioral Inventory
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
En enda fråga frågar ungdomar hur sannolikt det är att de tänker använda kondom nästa gång de har sex, bedömd med en likert-typad svarsuppsättning med svar som sträcker sig från 1-5, där 1 är minst sannolikt och 5 är mest sannolikt.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baseline i genomsnittliga övertygelser om preventivmedel från pathways of choice-undersökningen
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
18 frågor från pathways of choice-undersökningen, var och en med en likertskalig svarsuppsättning (1 = instämmer starkt inte, 2 = instämmer inte, 3 = varken instämmer eller instämmer inte, 4 = instämmer, 5 = instämmer starkt) kommer att summeras för att skapa ett sammansatt poäng mellan 18 och 90.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittspoängen för kunskap om hälsosamma relationer från Native STAND (students together against negative decisions)-undersökningen
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
10 frågor från Native STAND-undersökningen frågar deltagarna om en viss egenskap är representativ för ett hälsosamt förhållande.
Deltagarna svarar "nej" eller "ja", där "nej" kodas till 0 och "ja" kodas till 1.
Alla svar kommer att summeras för att skapa ett sammansatt resultat från 0 till 10.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i medelvärdet för sexuella avvisningspoäng som härletts från en skala för sexuella avvisningar från färdigheterna för sexuella avvisningar avseende sex
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Deltagarna får 7 frågor som rör deras självförtroende i att kunna säga nej till sex i olika scenarier.
Svarsalternativen sträcker sig från 1–5 (1, Jag kan definitivt säga nej; 2, Jag kan säga nej; 3, Jag vet inte; 4, Jag kan inte säga nej; 5, Jag kan definitivt inte säga nej).
Alla svar kommer att summeras för att skapa ett sammansatt poäng från 7 till 35.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i medelpoäng på kunskap om sexuellt överförbara infektioner och andra sexuell hälsa-relaterade punkter
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
|
Förändring från baslinje i genomsnittligt vårdgivare-ungdomskommunikationsresultat härlett från Parent-Adolescent Communication Scale
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Deltagarna får 5 frågor om hur ofta de talar med sina föräldrar om ämnen som rör sexuell hälsa (t.ex., "Under de senaste 6 månaderna, hur ofta har du och din/dina förälder/föräldrar pratat om hur man använder kondom?"),
var svaren varierar från 0=aldrig, 1=sällan, 2=ibland och 3=ofta.
Svaren summeras för att skapa ett sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 15.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig vårdgivar-tonårings-öppenhetspoäng härledd från Skalan för förälder-tonåringskommunikation
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Deltagarna får 10 frågor om hur öppna de är med sina föräldrar (t.ex. "Jag kan diskutera mina övertygelser med min mor/far utan att känna mig begränsad eller generad"), där svarsalternativen är: 1, Håller inte alls med; 2, Håller delvis inte med; 3, Varken håller med eller inte med; 4, Håller delvis med; 5, Håller helt med.
Svaren kommer att summeras för att skapa ett sammansatt resultat som varierar från 10 till 50.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i medelvärdet för kulturell anknytning som härletts från skalan för kulturell anknytning (kort form)
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Deltagarna får 10 frågor om hur sammankopplade de känner sig med sin kultur inom tre olika områden (identitet, andlighet och traditioner).
Svarsalternativen inkluderar 1=ja och 0=nej, samt Likert-skaliga svar (1=håller inte alls med, 2=håller delvis inte med, 3=varken håller med eller inte med, 4=håller delvis med, 5=håller helt med).
Svaren kommer att summeras för att skapa ett sammansatt resultat för kulturell sammankoppling som sträcker sig från 0 till 30.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
|
Förändring från baslinjen i det genomsnittliga kommunikationspoängen mellan ungdomar och skolpersonal härlett från en anpassad Ambulatory Care Experiences (ACE)-enkät.
Tidsram: Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Deltagarna får 8 frågor om sin kommunikation och relation med skolpersonal, med svarsalternativ från 1, Starkt oenig; 2, Ganska oenig; 3, Varken oenig eller enig; 4, Ganska enig; 5, Starkt enig.
Svaren kommer att summeras för att skapa ett sammansatt resultat från 8 till 40.
|
Från baslinjen till 9 månader efter baslinjen, 14 månader efter baslinjen och 26 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Huvudutredare: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Huvudutredare: Molly Secor, PhD, Montana State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MD012761-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .