- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Olemme täällä nyt Plus): monitasoinen interventio vähentämään terveyseroja Amerikan alkuperäiskansojen nuorten keskuudessa (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): Monitasoinen interventio terveyserojen vähentämiseksi Amerikan alkuperäiskansojen nuorison keskuudessa
We Are Here Now - Plus (NE+) on kokonaisvaltainen, kulttuurikeskeinen ja monitasoinen interventio amerikkalaisille intiaaninuorille parantamaan seksuaaliterveyttä, mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä koskevia tuloksia. Tämän intervention tavoitteena on selvittää, voiko NE+ vähentää päihteiden käyttöä seksin aikana, vähentää seksuaalista aktiivisuutta, lisätä kondomin käyttöä, parantaa positiivista mielenterveyttä, lisätä huoltajan (vanhemman) ja nuoren välistä viestintää, lisätä koulun henkilökunnan ja nuoren välistä viestintää ja lisätä kliinisten palveluiden käyttöä. Tutkijat vertailevat yhtä interventioryhmää yhteen kontrolliryhmään nähdäkseen, paranevatko edellä mainitut indikaattorit interventioryhmässä nuorille osallistujille.
Nuoret osallistujat (12–18-vuotiaat) osallistuvat 9 kuukauden koulutusohjelmaan, joka koostuu 18 moduulista, joissa keskustellaan terveistä suhteista, murrosiästä ja fysiologiasta (erikseen tytöille ja pojille), vanhemmuudesta, raskaudesta ja sukupuolitaudeista (STI) ja HIV:n ehkäisystä, seksuaalisesta välttelykäyttäytymisestä keskittyen pidättyväisyyteen, päihteiden käytön ehkäisystä keskittyen pidättyväisyyteen ja kieltäytymistaitoihin, sekä positiiviseen mielenterveyteen, resursseihin; taidot (lukio) - itsetehokkuus, kieltäytymistaidot, päätöksenteko, viestintä, pidättyväisyys; taidot (yläkoulu) - terveystieto, itsetehokkuus, rajat, viestintä, pidättyväisyys. Nuoret osallistuvat myös kuuteen paikallisten kulttuurijohtajien tarjoamaan opetukseen, jotka osuvat yhteen koulutusmoduulien kanssa, mukaan lukien: sukulaisuusverkostot ja perhe; kulttuuriarvot; heimon jäsenten 7 pyhää roolia; seremoniat; kulttuuriset opetukset ja naisten ja miesten vastuut heimossa ja seremonioissa; alkuperäiskansojen maailmankuva; taidot - perinteisten tapojen tuntemus, kieli ja kulttuuriset ihmiset, joihin voi hakea apua; yhteisön jäsenten roolit ja vastuut heimossa ja seremonioissa.
Huoltaja (vanhempi) osallistujat osallistuvat kolmeen kasvokkaiseen vierailuun/tapaamiseen keskustellakseen seuraavista: vierailu 1 - ikäkohtainen fyysinen, kognitiivinen, emotionaalinen, henkinen kehitys; vierailu 2: päihteiden käytön ehkäisy, positiivisen mielenterveyden edistäminen, terveiden suhteiden edistäminen; taidot - viestintä nuoren kanssa; vierailu 3 - raskauden ja STI/HIV:n ehkäisy ja pidättyminen seksistä, vanhempien valvonta, heimon resurssit.
Koulun henkilökunnan osallistujat osallistuvat kolmeen työpajaan opettajien koulutuspäivinä, mukaan lukien seuraavat tiedot: Työpaja 1 - kulttuuriset opetukset sukulaisuudesta ja perheverkostoista, kulttuuriarvoista, kulttuurisesta iästä ja yhteisön rooleista; Työpaja 2 - seksuaalisen riskin välttelykäyttäytyminen, päihteiden käytön ehkäisy, positiivisen mielenterveyden edistäminen, raskauden STI/HIV:n ehkäisy, heimon resurssit; Työpaja 3 - kulttuurisesti kunnioittavat viestintätaidot iän ja nuoren (poika/tyttö) sekä iän ja huoltajan (mies/nainen) mukaan; taidot - kulttuuristen tapojen tuntemus, päihteiden käytön ehkäisy, positiivisen mielenterveyden edistäminen, seksuaalisen riskin välttelykäyttäytyminen, kulttuurisesti kunnioittava viestintä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Puhelinnumero: 406-600-0297
- Sähköposti: elizabeth.rink@montana.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Molly Secor, PhD
- Sähköposti: molly.secor@montana.edu
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Rekrytointi
- Fort Peck Community College
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Johnson, MA
- Puhelinnumero: 406-786-7427
- Sähköposti: ojohnson@fpcc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Puhelinnumero: (406)480-9389
- Sähköposti: aazure@fpcc.edu
-
Päätutkija:
- Robyn Baker, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 12–18-vuotias
- Liittovaltion tunnustaman heimon rekisteröity jäsen tai liittynyt heimon jäsen
- Fort Peckin reservaatin asukas, jolla on huoltaja, joka suostuu lapsensa osallistumaan interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Yksikään edellä mainituista osallistumiskriteereistä ei täyty
- Lääketieteellisesti todettu fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estäisi ymmärtämästä ja osallistumasta intervention koulutusmateriaaliin, aktiviteetteihin ja opetuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Osallistujat eivät saa tässä ryhmässä mitään opetusmateriaalia ja antavat ainoastaan kyselyvastauksia toimia kontrollihavaintoina.
|
|
Kokeellinen: NE+ interventio
|
Koulupohjainen oppimisinterventio, joka koostuu 18 oppimismoduulista, joita opetetaan 9 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä kondomin käyttötaajuudessa suhteellisesti seksuaalisen kanssakäynnin taajuuteen kuluneen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä osallistujamäärässä, jotka raportoivat, ovatko he koskaan harrastaneet sukupuoliyhteyttä
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutasosta
|
Mittaamaan keskimääräistä nuorten lukumäärää, jotka raportoivat koskaan harrastaneensa seksiä, tarkastellakseen, onko interventioryhmän nuorilla vähemmän seksuaalisen kanssakäynnin aloittamista verrattuna kontrolliryhmän nuoriin.
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutasosta
|
|
Muutos perusarvosta osallistujien keskimääräisessä iässä ensimmäisen seksuaalisen kanssakäymisen yhteydessä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä elinaikaisen seksikumppanien määrässä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 9 kuukautta, 14 kuukautta ja 26 kuukautta alkuarvon jälkeen
|
Alkuarvosta 9 kuukautta, 14 kuukautta ja 26 kuukautta alkuarvon jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä viimeaikaisten (edellisen kuukauden) seksikumppanien lukumäärässä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkuarvosta
|
Alkuarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkuarvosta
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä määrässä, kuinka monta kertaa osallistujat ovat hiljattain (viime kuukauden aikana) harrastaneet seksuaalista kanssakäymistä
Aikaikkuna: Perustasolta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perustasosta
|
Perustasolta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perustasosta
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä ehkäisyn käyttökertojen määrässä sukupuoliyhteyden aikana
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden kuluttua alkupisteestä, 14 kuukauden kuluttua alkupisteestä ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden kuluttua alkupisteestä, 14 kuukauden kuluttua alkupisteestä ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä depressio-oireiden pisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon mittaamisesta
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon mittaamisesta
|
|
|
Muutos perustasossa nuorten keskiarvossa, jotka ovat koskaan polttaneet savukkeen
Aikaikkuna: Alkuarvosta 9 kuukautta alkuarvon jälkeen, 14 kuukautta alkuarvon jälkeen ja 26 kuukautta alkuarvon jälkeen
|
Alkuarvosta 9 kuukautta alkuarvon jälkeen, 14 kuukautta alkuarvon jälkeen ja 26 kuukautta alkuarvon jälkeen
|
|
|
Muutos keskimääräisestä ahdistuslukemasta lähtöarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
|
|
Muutos perusarvosta nuorten tupakkatuotteiden käytön aloittamisen keski-iässä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukautta alkupisteen jälkeen, 14 kuukautta alkupisteen jälkeen ja 26 kuukautta alkupisteen jälkeen
|
Alkupisteestä 9 kuukautta alkupisteen jälkeen, 14 kuukautta alkupisteen jälkeen ja 26 kuukautta alkupisteen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta nuorten raportoimissa tupakointipäivien keskimääräisessä lukumäärässä (edellisen 30 päivän aikana)
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukautta alkutason jälkeen, 14 kuukautta alkutason jälkeen ja 26 kuukautta alkutason jälkeen
|
Alkutasosta 9 kuukautta alkutason jälkeen, 14 kuukautta alkutason jälkeen ja 26 kuukautta alkutason jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötasosta nuorten raportoimassa keskimääräisessä sähköhöyrytuotteita koskaan käyttäneiden määrässä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta käytettyjen injektiolääkkeiden keskimääräisessä määrässä viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkuarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkuarvon määrittämisestä
|
Alkuarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkuarvon määrittämisestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta elinikäisen ruiskuhuumausaineiden käyttökerrosten keskiarvossa
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä, 14 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä ja 26 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä
|
Alkutasosta 9 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä, 14 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä ja 26 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta hallusinogeenien keskimääräisessä käyttökertojen määrässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukautta alkupisteen jälkeen, 14 kuukautta alkupisteen jälkeen ja 26 kuukautta alkupisteen jälkeen
|
Alkupisteestä 9 kuukautta alkupisteen jälkeen, 14 kuukautta alkupisteen jälkeen ja 26 kuukautta alkupisteen jälkeen
|
|
|
Muutos perustason keskimääräiseen ekstaasin käyttökerrosten määrään viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkuarvosta 9 kuukautta alkuarvon jälkeen, 14 kuukautta alkuarvon jälkeen ja 26 kuukautta alkuarvon jälkeen
|
Alkuarvosta 9 kuukautta alkuarvon jälkeen, 14 kuukautta alkuarvon jälkeen ja 26 kuukautta alkuarvon jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä käyttökertojen määrässä metamfetamiineja viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittauksesta
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittauksesta
|
|
|
Muutos lähtöarvosta heroiinin käyttöjen keskimääräisessä määrässä viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkupisteen ja 9 kuukauden, 14 kuukauden sekä 26 kuukauden seurantapisteiden välillä
|
Alkupisteen ja 9 kuukauden, 14 kuukauden sekä 26 kuukauden seurantapisteiden välillä
|
|
|
Muutos lähtötasosta käytettyjen liiman, aerosolipuristimen tai muiden inhalaattorien keskimääräisessä määrässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukautta alkupisteen jälkeen, 14 kuukautta alkupisteen jälkeen ja 26 kuukautta alkupisteen jälkeen
|
Alkupisteestä 9 kuukautta alkupisteen jälkeen, 14 kuukautta alkupisteen jälkeen ja 26 kuukautta alkupisteen jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta käytetyn kokaiinin keskimääräisessä määrässä viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukautta perusarvon jälkeen, 14 kuukautta perusarvon jälkeen ja 26 kuukautta perusarvon jälkeen
|
Perusarvosta 9 kuukautta perusarvon jälkeen, 14 kuukautta perusarvon jälkeen ja 26 kuukautta perusarvon jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta hallusinogeenisten huumeiden (esim. LSD) keskimääräisessä käyttökertojen määrässä elinaikana
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta elämän aikana keskimäärin käytettyjen ekstaasikertojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kohdalla alkutason jälkeen
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kohdalla alkutason jälkeen
|
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna käytettyjen metamfetamiinien keskimääräisessä lukumäärässä elämän aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukautta alkutason jälkeen, 14 kuukautta alkutason jälkeen ja 26 kuukautta alkutason jälkeen
|
Alkutasosta 9 kuukautta alkutason jälkeen, 14 kuukautta alkutason jälkeen ja 26 kuukautta alkutason jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta heroiinin keskimääräisessä käyttökertojen määrässä elinaikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kerroissa, kuinka monta kertaa liimaa, aerosolipulloa tai muita inhalaatioaineita on käytetty elinaikana
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden kuluttua alkupisteestä, 14 kuukauden kuluttua alkupisteestä ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden kuluttua alkupisteestä, 14 kuukauden kuluttua alkupisteestä ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä käyttökertojen määrässä, kuinka monta kertaa mitä tahansa kokaiinin muotoa on käytetty elinaikana
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä lääkärin määräämättömän reseptikipulääkkeen käyttökertojen määrässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkupisteen ja 9 kuukauden, 14 kuukauden sekä 26 kuukauden seurantapisteiden välillä
|
Alkupisteen ja 9 kuukauden, 14 kuukauden sekä 26 kuukauden seurantapisteiden välillä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta eliniän aikana lääkärin määräämättä käytettyjen reseptikipulääkkeiden keskimääräisessä käyttökertojen määrässä
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta nuorten raportoimien marihuanankäyttökertojen keskimääräisessä määrässä viimeisen 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Alkupisteestä 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta siinä keskimääräisessä iässä, jossa nuoret raportoivat ensimmäistä kertaa käyttäneensä marihuanaa ensimmäistä kertaa
Aikaikkuna: Perustason ja 9 kuukauden, 14 kuukauden sekä 26 kuukauden perustason jälkeisen ajan välillä
|
Perustason ja 9 kuukauden, 14 kuukauden sekä 26 kuukauden perustason jälkeisen ajan välillä
|
|
|
Perusarvosta poikkeama nuorten ilmoittamassa keskimääräisessä kannabiksen käyttökertojen määrässä elämänsä aikana
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukautta alkutason jälkeen, 14 kuukautta alkutason jälkeen ja 26 kuukautta alkutason jälkeen
|
Alkutasosta 9 kuukautta alkutason jälkeen, 14 kuukautta alkutason jälkeen ja 26 kuukautta alkutason jälkeen
|
|
|
Muutos lähtöarvosta nuorten raportoimassa keskimääräisessä peräkkäin nautittujen juomien määrässä (viimeisten 30 päivän aikana)
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
|
|
Muutos lähtöarvosta nuorten raportoimien päivien keskimääräisessä lukumäärässä (viimeisen 30 päivän aikana), jolloin he ovat juoneet 4 tai enemmän annosta alkoholia peräkkäin (miehillä) tai 5 tai enemmän annosta alkoholia peräkkäin (naisilla)
Aikaikkuna: Perustasolta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perustasosta
|
Perustasolta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perustasosta
|
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivien määrässä (viimeisten 30 päivän aikana), jonka nuoret raportoivat nauttineensa vähintään yhden alkoholijuoman
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä, 14 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
Perusarvosta 9 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä, 14 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
|
|
Muutos lähtöarvosta nuorten raportoimassa keskimääräisessä iässä, jolloin he kertoivat nauttineensa alkoholia ensimmäistä kertaa
Aikaikkuna: Peruslinjasta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua peruslinjasta
|
Peruslinjasta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua peruslinjasta
|
|
|
Muutos perusarvosta siinä keskimääräisessä päivien määrässä (edellisen 30 päivän aikana), jonka nuoret raportoivat käyttäneensä sähköistä höyrystystuotetta
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden kuluttua perusarvosta, 14 kuukauden kuluttua perusarvosta ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
Perusarvosta 9 kuukauden kuluttua perusarvosta, 14 kuukauden kuluttua perusarvosta ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Talashekin kondomin käyttöön liittyvän itseluottamuksen asteikon mukaisessa keskimääräisessä itseluottamuspisteessä
Aikaikkuna: Perustason ajalta 9 kuukauden kuluttua perustasosta, 14 kuukauden kuluttua perustasosta ja 26 kuukauden kuluttua perustasosta
|
Talashekin kondomin käyttöön liittyvä itseluottamusskala koostuu 6 kysymyksestä, jotka liittyvät kondomin käyttöön liittyvään itseluottamukseen (esim. "Voisin hankkia kondomeja") Likert-tyyppisillä vastausvaihtoehdoilla asteikolla 1–5 (1 Kyllä, pystyisin; 2 Ehkä pystyisin; 3 En tiedä; 4 Luultavasti en pystyisi; 5 En pystyisi).
Kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 5–30.
|
Perustason ajalta 9 kuukauden kuluttua perustasosta, 14 kuukauden kuluttua perustasosta ja 26 kuukauden kuluttua perustasosta
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä kondomin käyttöaikomuksessa, joka on johdettu yhdestä kysymyksestä Likert-asteikolla Youth Health Risk Behavioral Inventory -kyselystä
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
Yksi kysymys kysyy nuorilta, kuinka todennäköistä heidän mielestään on käyttää kondomia seuraavalla kerralla, kun he harrastavat seksiä, arvioituna Likert-asteikolla 1–5, jossa 1 on vähiten todennäköistä ja 5 on kaikkein todennäköisintä.
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
|
Muutos lähtöarvosta valintojen polkujen kyselyn keskimääräisessä ehkäisystä koskevien uskomusten pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
18 kysymystä valintapolkujen kyselystä, joista jokaisessa on likert-tyyppinen vastausvaihtoehto (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), lasketaan yhteen muodostaen yhdistelmäpisteen, joka on välillä 18–90.
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvosta
|
|
Muutos lähtöarvosta Native STAND (students together against negative decisions) -kyselyssä mitatun terveiden ihmissuhteiden tuntemuksen keskiarvopisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
10 kysymystä Native STAND -kyselystä kysyy osallistujilta, onko tietty piirre terveen suhteen edustava. Osallistujat vastaavat "ei" tai "kyllä", joissa vastaukset "ei" koodataan arvoon 0 ja "kyllä" koodataan arvoon 1. Kaikki vastaukset lasketaan yhteen luodakseen yhdistelmäpisteet asteikolla 0-10.
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
|
Muutos vertailuarvosta seksuaalisen kieltäytymisen keskiarvopisteessä, joka on peräisin seksuaalisen kieltäytymisen asteikosta seksuaalisesta kieltäytymistaitoon liittyen
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä, 14 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä ja 26 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä
|
Osallistujilta kysytään 7 kysymystä, jotka liittyvät heidän luottamukseensa kyetä kieltäytymään seksistä erilaisissa tilanteissa.
Vastaukset vaihtelevat 1-5 (1, Voin Ehdottomasti Sanoa Ei; 2, Voin Sanoa Ei; 3, En Tiedä; 4, En Voi Sanoa Ei; 5, En Voi Ehdottomasti Sanoa Ei).
Kaikki vastaukset lasketaan yhteen luodakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee 7:stä 35:een.
|
Alkutasosta 9 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä, 14 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä ja 26 kuukauden kuluttua alkutason määrittämisestä
|
|
Muutos lähtöarvosta sukupuolitautien tuntemuksen ja muiden seksuaaliterveyteen liittyvien kohteiden keskiarvopisteissä
Aikaikkuna: Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
Alkutasosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutason mittaamisesta
|
|
|
Muutos lähtöarvosta vanhempanuoriso-kommunikaatioasteikon perusteella lasketussa keskimääräisessä hoitaja-nuori -kommunikaatiopisteessä
Aikaikkuna: Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
Osallistujilta kysytään 5 kysymystä siitä, kuinka usein he puhuvat vanhempiensa kanssa seksuaaliterveyteen liittyvistä aiheista (esim. "Kuinka usein viimeisen 6 kuukauden aikana olet ja vanhempasi puhuneet kondomien käytöstä?"),
joissa vastausvaihtoehdot ovat 0=ei koskaan, 1=harvoin, 2=silloin tällöin ja 3=usein.
Vastaukset lasketaan yhteen muodostaen yhdistelmäpisteytyksen, joka vaihtelee välillä 0–15.
|
Perusarvosta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua perusarvon määrittämisestä
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä huoltaja-nuori avoimuuspisteessä, joka on johdettu Vanhempi-nuori -viestintäasteikosta
Aikaikkuna: Peruslinjasta 9 kuukautta peruslinjan jälkeen, 14 kuukautta peruslinjan jälkeen ja 26 kuukautta peruslinjan jälkeen
|
Osallistujilta kysytään 10 kysymystä, jotka koskevat heidän avoimuuttaan vanhempiensa kanssa (esim. "Voin keskustella uskomuksistani äitini/isäni kanssa tuntematta rajoittunutta tai noloa"), ja vastausvaihtoehdot ovat: 1, Täysin eri mieltä; 2, Jokseenkin eri mieltä; 3, Ei eri mieltä eikä samaa mieltä; 4, Jokseenkin samaa mieltä; 5, Täysin samaa mieltä.
Vastaukset lasketaan yhteen luodakseen yhdistetyn pistemäärän, joka vaihtelee välillä 10–50.
|
Peruslinjasta 9 kuukautta peruslinjan jälkeen, 14 kuukautta peruslinjan jälkeen ja 26 kuukautta peruslinjan jälkeen
|
|
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä kulttuuriseen yhteenkuuluvuuteen liittyvässä pisteessä, joka on johdettu kulttuuriseen yhteenkuuluvuuteen liittyvästä asteikosta (lyhennetty muoto)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutilanteesta
|
Osallistujilta kysytään 10 kysymystä siitä, kuinka yhteydessä he kokevat olevansa kulttuuriinsa kolmella eri alueella (identiteetti, hengellisyys ja perinteet).
Vastausvaihtoehdot sisältävät 1=kyllä ja 0=ei, sekä Likert-asteikon vastaukset (1=täysin eri mieltä, 2=jokseenkin eri mieltä, 3=ei samaa eikä eri mieltä, 4=jokseenkin samaa mieltä, 5=täysin samaa mieltä).
Vastaukset lasketaan yhteen muodostaen kulttuurisen yhteyden kokonaisarvon, joka vaihtelee välillä 0–30.
|
Alkutilanteesta 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 26 kuukauden kuluttua alkutilanteesta
|
|
Muutos lähtöarvosta nuorten ja koulun henkilöstön välisessä keskimääräisessä viestintäpisteessä, joka on johdettu mukautetusta Ambulatory Care Experiences (ACE) -kyselystä.
Aikaikkuna: Alkupisteestä 9 kuukauden kuluttua alkupisteestä, 14 kuukauden kuluttua alkupisteestä ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Osallistujilta kysytään 8 kysymystä heidän viestinnästään ja suhteestaan koulun henkilökuntaan, vastausvaihtoehdot ovat 1, Täysin eri mieltä; 2, Jokseenkin eri mieltä; 3, Ei eri mieltä eikä samaa mieltä; 4, Jokseenkin samaa mieltä; 5, Täysin samaa mieltä.
Vastaukset lasketaan yhteen muodostaen yhdistetyn pistemäärän väliltä 8–40.
|
Alkupisteestä 9 kuukauden kuluttua alkupisteestä, 14 kuukauden kuluttua alkupisteestä ja 26 kuukauden kuluttua alkupisteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Päätutkija: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Päätutkija: Molly Secor, PhD, Montana State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD012761-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina