- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Jesteśmy Tutaj Teraz Plus): wielopoziomowa interwencja mająca na celu zmniejszenie nierówności zdrowotnych wśród młodzieży amerykańskich Indian (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): wielopoziomowa interwencja w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych wśród młodzieży rdzennych Amerykanów
We Are Here Now - Plus (NE+) to holistyczna, kulturowo zorientowana i wielopoziomowa interwencja dla młodzieży amerykańskich Indian, mająca na celu poprawę zdrowia seksualnego, zdrowia psychicznego i wyników związanych z używaniem substancji. Celem tej interwencji jest sprawdzenie, czy NE+ może zmniejszyć używanie substancji podczas seksu, zmniejszyć aktywność seksualną, zwiększyć użycie prezerwatyw, zwiększyć pozytywne zdrowie psychiczne, zwiększyć komunikację między opiekunami (rodzicami) a młodzieżą, zwiększyć komunikację między personelem szkolnym a młodzieżą oraz zwiększyć wykorzystanie usług klinicznych. Badacze porównają jedną grupę interwencyjną z jedną grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy powyższe wskaźniki poprawią się w grupie interwencyjnej wśród młodych uczestników.
Młodzi uczestnicy (w wieku 12-18 lat) będą uczestniczyć w 9-miesięcznym programie edukacyjnym składającym się z 18 modułów, które omawiają zdrowe relacje, dojrzewanie i fizjologię (oddzielnie dla dziewcząt i chłopców), rodzicielstwo, ciążę oraz zapobieganie chorobom przenoszonym drogą płciową (STI) i wirusowi niedoboru odporności (HIV), zachowania unikające ryzyka seksualnego ze szczególnym uwzględnieniem abstynencji, zapobieganie używaniu substancji ze szczególnym uwzględnieniem abstynencji i umiejętności odmawiania, oraz pozytywne zdrowie psychiczne, zasoby; umiejętności (szkoła średnia) - poczucie własnej skuteczności, umiejętności odmawiania, podejmowanie decyzji, komunikacja, abstynencja; umiejętności (szkoła podstawowa) - wiedza o zdrowiu, poczucie własnej skuteczności, granice, komunikacja, abstynencja. Młodzież będzie również uczestniczyć w sześciu naukach oferowanych przez lokalnych przywódców kulturowych, które pokrywają się z modułami edukacyjnymi, w tym: sieci pokrewieństwa i rodzina; wartości kulturowe; 7 świętych ról członków plemienia; ceremonie; nauki kulturowe i obowiązki kobiet i mężczyzn w plemieniu i ceremoniach; rdzenny światopogląd; umiejętności - znajomość tradycyjnych sposobów, języka i osób kulturowych, do których można się zwrócić o pomoc; role i obowiązki członków społeczności w plemieniu i ceremoniach.
Uczestnicy-opiekunowie (rodzice) będą uczestniczyć w trzech osobistych wizytach/spotkaniach, aby omówić następujące kwestie: wizyta 1 - specyficzny dla wieku rozwój fizyczny, poznawczy, emocjonalny, duchowy; wizyta 2: zapobieganie używaniu substancji, promowanie pozytywnego zdrowia psychicznego, promowanie zdrowych relacji; umiejętności - komunikacja z młodzieżą; wizyta 3 - zapobieganie ciąży i STI/HIV oraz abstynencja seksualna, nadzór rodzicielski, zasoby plemienne.
Uczestnicy-personel szkolny będą uczestniczyć w trzech warsztatach podczas dni szkolenia nauczycieli, obejmujących następujące informacje: Warsztat 1 - nauki kulturowe na temat pokrewieństwa i sieci rodzinnych, wartości kulturowych, kulturowego wieku i ról społeczności; Warsztat 2 - zachowania unikające ryzyka seksualnego, zapobieganie używaniu substancji, promowanie pozytywnego zdrowia psychicznego, zapobieganie ciąży STI/HIV, zasoby plemienne; Warsztat 3 - kulturowo szanujące umiejętności komunikacyjne według wieku i młodzieży (chłopiec/dziewczyna) oraz wieku i opiekuna (mężczyzna/kobieta); umiejętności - znajomość sposobów kulturowych, zapobieganie używaniu substancji, promowanie pozytywnego zdrowia psychicznego, zachowania unikające ryzyka seksualnego, kulturowo szanująca komunikacja.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Numer telefonu: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Rekrutacyjny
- Fort Peck Community College
-
Kontakt:
- Olivia Johnson, MA
- Numer telefonu: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
-
Kontakt:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Numer telefonu: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
-
Główny śledczy:
- Robyn Baker, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 12 do 18 lat
- Zarejestrowany członek federalnie uznanego plemienia lub członek stowarzyszony plemienia
- Mieszkaniec rezerwatu Fort Peck z opiekunem, który wyraża zgodę na udział swojego dziecka w interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z powyższych kryteriów włączenia
- Posiadanie medycznie zidentyfikowanego upośledzenia fizycznego lub poznawczego, które utrudniałoby zrozumienie i udział w treściach edukacyjnych, aktywnościach i nauczaniu interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnych materiałów edukacyjnych i będą jedynie udzielać odpowiedzi na ankiety, aby stanowić obserwacje kontrolne.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja NE+
|
Szkolna interwencja edukacyjna składająca się z 18 modułów nauczania realizowanych przez 9 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej częstotliwości używania prezerwatyw względem częstotliwości stosunków seksualnych w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej średniej liczby uczestników zgłaszających, czy kiedykolwiek odbyli stosunek płciowy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
Pomiar średniej liczby młodzieży, która zgłasza, że kiedykolwiek uprawiała seks, w celu zbadania, czy młodzież w ramieniu interwencyjnym ma mniej inicjacji stosunków seksualnych w porównaniu z młodzieżą w ramieniu kontrolnym.
|
Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana wartości wyjściowej średniego wieku, w którym uczestnicy po raz pierwszy podejmują stosunek płciowy
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w średniej liczbie partnerów seksualnych w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie ostatnich (w ciągu ostatniego miesiąca) partnerów seksualnych
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po momencie wyjściowym, 14 miesięcy po momencie wyjściowym i 26 miesięcy po momencie wyjściowym
|
Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po momencie wyjściowym, 14 miesięcy po momencie wyjściowym i 26 miesięcy po momencie wyjściowym
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie razy, kiedy uczestnicy ostatnio (w ciągu ostatniego miesiąca) odbyli stosunek seksualny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej liczby zastosowań antykoncepcji podczas stosunku płciowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana w odniesieniu do wartości wyjściowej w średniej liczbie młodzieży, która kiedykolwiek paliła papierosa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku lęku
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wieku młodzieży rozpoczynającej używanie tytoniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby dni (z ostatnich 30 dni), w których młodzież zgłaszała palenie papierosów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie młodzieży, która zgłosiła kiedykolwiek użycie elektronicznego produktu do waporyzacji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana wartości wyjściowej średniej liczby użycia leków w iniekcjach w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby razy, w których w życiu używano narkotyków iniekcyjnych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie przypadków stosowania leków halucynogennych w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej liczby razy, w których ekstazy zostało użyte w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby użyć metamfetaminy w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po wyjściowym, 14 miesięcy po wyjściowym i 26 miesięcy po wyjściowym
|
Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po wyjściowym, 14 miesięcy po wyjściowym i 26 miesięcy po wyjściowym
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie razy, w których użyto heroiny w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby razy, w ciągu ostatnich 30 dni, używano kleju, aerozolu lub innych środków wziewnych
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po wyjściowym, 14 miesięcy po wyjściowym i 26 miesięcy po wyjściowym
|
Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po wyjściowym, 14 miesięcy po wyjściowym i 26 miesięcy po wyjściowym
|
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej średniej liczby użycia kokainy w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie przypadków stosowania halucynogenów (np. kwasu) w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby razy używania ecstasy w życiu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie użycia metamfetaminy w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w średniej liczbie przypadków użycia heroiny w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w średniej liczbie przypadków użycia kleju, aerozolu lub innych substancji wziewnych w ciągu życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana wartości wyjściowej w średniej liczbie użycia jakiejkolwiek formy kokainy w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej liczbie razy, w których lek przeciwbólowy na receptę był stosowany bez recepty lekarsskiej w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy po linii podstawowej, 14 miesięcy po linii podstawowej i 26 miesięcy po linii podstawowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie przypadków użycia leków przeciwbólowych na receptę bez recepty lekarskiej w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej liczby razy w ciągu ostatnich 30 dni, w których młodzież zgłaszała używanie marihuany
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego wieku, w którym młodzież po raz pierwszy zgłosiła używanie marihuany
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie razy, kiedy młodzież zgłaszała używanie marihuany w swoim życiu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej oraz 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej oraz 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniej liczby napojów (w ciągu ostatnich 30 dni), które młodzież zgłosiła, że spożyła jednym ciągiem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana wartości wyjściowej w średniej liczbie dni (w ciągu ostatnich 30 dni), w których młodzież zgłaszała spożycie 4 lub więcej napojów alkoholowych z rzędu (dla mężczyzn) lub 5 lub więcej napojów alkoholowych z rzędu (dla kobiet)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej liczbie dni (w ciągu ostatnich 30 dni), w których młodzież zgłaszała spożycie co najmniej jednego napoju alkoholowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego wieku, w którym młodzież po raz pierwszy spożyła alkohol
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej, 14 miesięcy po wartości wyjściowej i 26 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej średniej liczby dni (w ciągu ostatnich 30 dni), w których młodzież zgłaszała używanie elektronicznego produktu do waporyzacji
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Od momentu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średniej wartości oceny własnej skuteczności stosowania prezerwatyw według Skali Własnej Skuteczności Stosowania Prezerwatyw Talashek
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Skala samoskuteczności w używaniu prezerwatyw Talasheka składa się z 6 pytań dotyczących samoskuteczności w używaniu prezerwatyw (np. "Mógłbym zdobyć prezerwatywy") z odpowiedziami w skali Likerta od 1 do 5 (1 Tak, mógłbym; 2 Może mógłbym; 3 Nie wiem; 4 Prawdopodobnie nie mógłbym; 5 Nie, nie mógłbym).
Wyniki z każdej pozycji zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik sumaryczny między 5 a 30.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim wyniku intencji stosowania prezerwatyw, uzyskanym z jednego pytania z zestawem odpowiedzi w skali likerta z Inwentarza Zachowań Zdrowotnych i Ryzykownych Młodzieży
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Jedno pytanie zadaje młodzieży, jak prawdopodobne jest, że zamierza użyć prezerwatywy następnym razem, gdy będzie uprawiać seks, oceniane za pomocą odpowiedzi w skali likerta w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najmniejsze prawdopodobieństwo, a 5 największe prawdopodobieństwo.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim wyniku przekonań na temat antykoncepcji z badania ścieżek wyboru
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
18 pytań z ankiety ścieżek wyboru, każdy z zestawem odpowiedzi typu likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam) zostanie zsumowanych, aby utworzyć wynik złożony między 18 a 90.
|
Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim wyniku wiedzy o zdrowych relacjach z badania Native STAND (students together against negative decisions)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
10 pytań z ankiety Native STAND prosi uczestników o określenie, czy dana cecha jest reprezentatywna dla zdrowego związku.
Uczestnicy odpowiadają "nie" lub "tak", gdzie odpowiedzi "nie" są kodowane jako 0, a "tak" jako 1.
Wszystkie odpowiedzi zostaną zsumowane, aby utworzyć złożony wynik od 0 do 10.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim wyniku odmowy seksualnej, wyliczonym na podstawie skali odmowy seksualnej z zakresu umiejętności odmawiania seksu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy otrzymują 7 pytań dotyczących ich pewności w odmawianiu współżycia w różnych sytuacjach.
Odpowiedzi mieszczą się w skali 1-5 (1, Na pewno potrafię odmówić; 2, Potrafię odmówić; 3, Nie wiem; 4, Nie potrafię odmówić; 5, Na pewno nie potrafię odmówić).
Wszystkie odpowiedzi zostaną zsumowane, tworząc wynik złożony w zakresie od 7 do 35.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w średnim wyniku na temat wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową i innych elementów zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
Od wartości początkowej do 9 miesięcy po wartości początkowej, 14 miesięcy po wartości początkowej i 26 miesięcy po wartości początkowej
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej średniego wyniku komunikacji opiekun–młodzież uzyskanego ze Skali Komunikacji Rodzic–Nastolatek
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy są proszeni o odpowiedź na 5 pytań dotyczących tego, jak często rozmawiają z rodzicami na tematy związane ze zdrowiem seksualnym (np. "W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak często rozmawiałeś/rozmawiałaś z rodzicem/rodzicami o tym, jak używać prezerwatyw?"),
przy czym odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami i 3=często.
Odpowiedzi są sumowane, tworząc łączny wynik w zakresie od 0 do 15.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w średnim wyniku otwartości opiekun-nastolatek wyliczonym ze skali komunikacji rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy są proszeni o odpowiedź na 10 pytań dotyczących ich otwartości wobec rodziców (np. „Mogę omawiać moje przekonania z matką/ojcem bez poczucia ograniczenia lub zakłopotania”), gdzie odpowiedzi to: 1, Zdecydowanie się nie zgadzam; 2, Raczej się nie zgadzam; 3, Ani się nie zgadzam, ani zgadzam; 4, Raczej się zgadzam; 5, Zdecydowanie się zgadzam.
Odpowiedzi zostaną zsumowane, aby utworzyć łączny wynik w zakresie od 10 do 50.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w średnim wyniku powiązania kulturowego, wyliczonym na podstawie skali powiązania kulturowego (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy odpowiadają na 10 pytań dotyczących tego, jak bardzo czują się związani ze swoją kulturą w trzech różnych obszarach (tożsamość, duchowość i tradycje).
Zestawy odpowiedzi obejmują 1=tak i 0=nie, a także odpowiedzi w skali Likerta (1=zdecydowanie nie zgadzam się, 2=nieco się nie zgadzam, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4=nieco się zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Odpowiedzi zostaną zsumowane, aby utworzyć łączny wynik związania z kulturą w zakresie od 0 do 30.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku komunikacji między młodzieżą a personelem szkoły uzyskana na podstawie zaadaptowanego badania Ambulatory Care Experiences (ACE).
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy odpowiadają na 8 pytań dotyczących ich komunikacji i relacji z personelem szkoły, z zestawami odpowiedzi od 1, Zdecydowanie nie zgadzam się; 2, Raczej nie zgadzam się; 3, Ani się nie zgadzam, ani zgadzam; 4, Raczej zgadzam się; 5, Zdecydowanie zgadzam się.
Odpowiedzi zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik złożony w zakresie od 8 do 40.
|
Od punktu wyjściowego do 9 miesięcy po punkcie wyjściowym, 14 miesięcy po punkcie wyjściowym i 26 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Główny śledczy: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Główny śledczy: Molly Secor, PhD, Montana State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MD012761-07 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NE+
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic... i inni współpracownicyNieznanyNiedokrwistość | Karłowatość | Zalecenia dotyczące żywienia uzupełniającego | Programowanie liniowe | Indonezja | Niemowlęta i małe dzieci | Problematyczne składniki odżywczeIndonezja
-
Hutom CorpSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Hutom CorpAsan Medical CenterRejestracja na zaproszenieNefrektomia | Masa nerkowa | Chirurgia urologiczna wspomagana robotem | Nowotwór nerki | Chirurgiczne systemy nawigacjiKorea Południowa
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończonyNefropatia hantawirusa | Zakażenie hantawirusaFrancja
-
University of VermontRekrutacyjnyBezpieczeństwo żywienioweStany Zjednoczone
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
University of ValenciaHospital de la RiberaNieznany
-
Medline IndustriesF2 LabsZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony