- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Nous sommes ici maintenant Plus) : une intervention multi-niveaux pour réduire les disparités en matière de santé chez les jeunes Amérindiens (NE+)
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+) : une intervention à plusieurs niveaux pour réduire les disparités en matière de santé chez les jeunes Amérindiens
Nous Sommes Ici Maintenant - Plus (NE+) est une intervention holistique, culturellement centrée et à plusieurs niveaux pour les jeunes Amérindiens visant à améliorer les résultats en matière de santé sexuelle, de santé mentale et d'utilisation de substances.
L'objectif de cette intervention est de déterminer si NE+ peut réduire l'utilisation de substances pendant les rapports sexuels, diminuer l'activité sexuelle, augmenter l'utilisation du préservatif, améliorer la santé mentale positive, renforcer la communication entre les soignants (parents) et les jeunes, améliorer la communication entre le personnel scolaire et les jeunes, et augmenter l'utilisation des services cliniques.
Les chercheurs compareront un groupe d'intervention à un groupe témoin pour voir si les indicateurs mentionnés précédemment s'améliorent parmi le groupe d'intervention pour les participants jeunes.
Les participants jeunes (âgés de 12 à 18 ans) participeront à un programme éducatif de 9 mois comprenant 18 modules qui abordent les relations saines, la puberté et la physiologie (filles et garçons séparés), la parentalité, la grossesse et la prévention des infections sexuellement transmissibles (IST) et du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), les comportements d'évitement sexuel avec un accent sur l'abstinence, la prévention de l'utilisation de substances avec un accent sur l'abstinence et les compétences de refus, et la santé mentale positive, les ressources ; compétences (lycée) - auto-efficacité, compétences de refus, prise de décision, communication, abstinence ; compétences (collège) - connaissances en santé, auto-efficacité, limites, communication, abstinence.
Les jeunes participeront également à six enseignements offerts par des leaders culturels locaux qui coïncident avec les modules éducatifs, notamment : les réseaux de parenté et la famille ; les valeurs culturelles ; les 7 rôles sacrés des membres tribaux ; les cérémonies ; les enseignements culturels et les responsabilités des femmes et des hommes dans la tribu et les cérémonies ; la vision du monde autochtone ; compétences - connaissance des méthodes traditionnelles, de la langue et des personnes culturelles à qui s'adresser pour obtenir de l'aide ; les rôles et responsabilités des membres de la communauté dans la tribu et les cérémonies.
Les participants soignants (parents) participeront à trois visites/réunions en personne pour discuter des sujets suivants : visite 1 - développement physique, cognitif, émotionnel et spirituel spécifique à l'âge ; visite 2 : prévention de l'utilisation de substances, promotion de la santé mentale positive, promotion de relations saines ; compétences - communication avec les jeunes ; visite 3 - prévention de la grossesse et des IST/VIH et abstinence sexuelle, surveillance parentale, ressources tribales.
Les participants du personnel scolaire participeront à trois ateliers pendant les journées de formation en service des enseignants, comprenant les informations suivantes : Atelier 1 - enseignements culturels sur la parenté et les réseaux familiaux, les valeurs culturelles, les rôles culturels liés à l'âge et à la communauté ; Atelier 2 - comportements d'évitement des risques sexuels, prévention de l'utilisation de substances, promotion de la santé mentale positive, prévention de la grossesse et des IST/VIH, ressources tribales ; Atelier 3 - compétences de communication culturellement respectueuses par âge et par jeune (garçon/fille) et par âge et soignant (homme/femme) ; compétences - connaissance des méthodes culturelles, prévention de l'utilisation de substances, promotion de la santé mentale positive, comportements d'évitement des risques sexuels, communication culturellement respectueuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Numéro de téléphone: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Lieux d'étude
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Montana
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Recrutement
- Fort Peck Community College
-
Contact:
- Olivia Johnson, MA
- Numéro de téléphone: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
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Contact:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Numéro de téléphone: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
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Chercheur principal:
- Robyn Baker, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 12 à 18 ans
- Membre enregistré d'une tribu reconnue au niveau fédéral ou membre associé d'une tribu
- Résident de la réserve de Fort Peck avec un tuteur qui accepte que son enfant participe à l'intervention
Critères d'exclusion :
- Ne répondre à aucun des critères d'inclusion mentionnés ci-dessus
- Présenter une déficience physique ou cognitive identifiée médicalement qui entraverait la compréhension et la participation au contenu éducatif, aux activités et aux enseignements de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôler
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Les participants ne recevront aucun matériel éducatif dans ce groupe et ne fourniront que des réponses aux enquêtes pour servir d'observations témoins.
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Expérimental: Intervention NE+
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Intervention d'apprentissage en milieu scolaire comprenant 18 modules d'apprentissage enseignés sur 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la valeur de base de la fréquence moyenne d'utilisation du préservatif par rapport à la fréquence des rapports sexuels au cours du mois écoulé
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de participants déclarant s'ils ont déjà eu des rapports sexuels
Délai: De la valeur de référence à 9 mois après la valeur de référence, 14 mois après la valeur de référence et 26 mois après la valeur de référence
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Mesurer le nombre moyen de jeunes qui déclarent avoir déjà eu des relations sexuelles pour examiner si les jeunes dans le groupe d'intervention ont moins d'initiation de rapports sexuels par rapport aux jeunes dans le groupe témoin.
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De la valeur de référence à 9 mois après la valeur de référence, 14 mois après la valeur de référence et 26 mois après la valeur de référence
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Changement par rapport au niveau de base de l'âge moyen auquel les participants ont eu leur premier rapport sexuel
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de partenaires sexuels au cours de la vie
Délai: Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Variation par rapport à la ligne de base du nombre moyen de partenaires sexuels récents (au cours du mois écoulé)
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où les participants ont récemment (au cours du mois écoulé) eu des rapports sexuels
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen d'utilisations de contraceptifs lors des rapports sexuels
Délai: Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Changement par rapport à la valeur de référence du score moyen des symptômes dépressifs
Délai: De la visite initiale à 9 mois après la visite initiale, 14 mois après la visite initiale et 26 mois après la visite initiale
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De la visite initiale à 9 mois après la visite initiale, 14 mois après la visite initiale et 26 mois après la visite initiale
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Variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de jeunes ayant déjà fumé une cigarette
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Changement par rapport au score d'anxiété moyen de base
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Évolution par rapport au niveau de base de l'âge moyen des jeunes initiant la consommation de tabac
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Changement par rapport à la valeur de base du nombre moyen de jours (au cours des 30 derniers jours) où les jeunes ont déclaré fumer des cigarettes
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport à la valeur de base du nombre moyen de jeunes ayant déclaré avoir déjà utilisé un produit de vapotage électronique
Délai: Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où des drogues injectables ont été utilisées au cours des 30 derniers jours
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Évolution par rapport à la valeur de référence du nombre moyen de fois où des drogues injectables ont été utilisées au cours de la vie
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale, et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale, et 26 mois après la valeur initiale
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où des drogues hallucinogènes ont été utilisées au cours des 30 derniers jours
Délai: Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre moyen de fois où l'ecstasy a été utilisé au cours des 30 derniers jours
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport au départ du nombre moyen de fois où des méthamphétamines ont été consommées au cours des 30 derniers jours
Délai: De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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Variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où l'héroïne a été utilisée au cours des 30 derniers jours
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport à la valeur de référence du nombre moyen de fois où de la colle, un aérosol ou d'autres inhalants ont été utilisés au cours des 30 derniers jours
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport à la valeur de base du nombre moyen de fois où la cocaïne a été consommée au cours des 30 derniers jours
Délai: De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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Évolution par rapport à la valeur de base du nombre moyen de fois où des drogues hallucinogènes (par exemple, l'acide) ont été consommées au cours de la vie
Délai: De la valeur initiale jusqu'à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale, et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale jusqu'à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale, et 26 mois après la valeur initiale
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où l'ecstasy a été consommé au cours de la vie
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Évolution par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où des méthamphétamines ont été consommées au cours de la vie
Délai: Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Variation par rapport à la valeur de référence du nombre moyen de fois où l'héroïne a été consommée au cours de la vie
Délai: De la valeur de référence à 9 mois après la référence, 14 mois après la référence et 26 mois après la référence
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De la valeur de référence à 9 mois après la référence, 14 mois après la référence et 26 mois après la référence
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où de la colle, un aérosol ou d'autres inhalants ont été utilisés au cours de la vie
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport au niveau de base du nombre moyen de fois où toute forme de cocaïne a été consommée au cours de la vie
Délai: De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois où des médicaments antidouleur sur ordonnance ont été utilisés sans prescription médicale au cours des 30 derniers jours
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport à la référence du nombre moyen de fois où des médicaments antidouleur sur ordonnance ont été utilisés sans prescription médicale au cours de la vie
Délai: De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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De la valeur de base à 9 mois après la valeur de base, 14 mois après la valeur de base et 26 mois après la valeur de base
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Évolution par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de fois au cours des 30 derniers jours où les jeunes ont déclaré avoir consommé de la marijuana
Délai: Du début de l'étude jusqu'à 9 mois après le début, 14 mois après le début et 26 mois après le début
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Du début de l'étude jusqu'à 9 mois après le début, 14 mois après le début et 26 mois après le début
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Variation par rapport à la valeur de référence de l'âge moyen auquel les jeunes ont déclaré avoir consommé de la marijuana pour la première fois
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Changement par rapport au niveau de base du nombre moyen de fois où les jeunes ont déclaré avoir consommé de la marijuana dans leur vie
Délai: De la ligne de base à 9 mois post-ligne de base, 14 mois post-ligne de base et 26 mois post-ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois post-ligne de base, 14 mois post-ligne de base et 26 mois post-ligne de base
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Changement par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de boissons (au cours des 30 derniers jours) que les jeunes ont déclaré avoir consommées d'affilée
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport à la valeur de référence du nombre moyen de jours (au cours des 30 derniers jours) où les jeunes ont déclaré avoir consommé 4 verres d'alcool ou plus d'affilée (pour les hommes) ou 5 verres d'alcool ou plus d'affilée (pour les femmes)
Délai: De la valeur de référence à 9 mois après la valeur de référence, 14 mois après la valeur de référence et 26 mois après la valeur de référence
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De la valeur de référence à 9 mois après la valeur de référence, 14 mois après la valeur de référence et 26 mois après la valeur de référence
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre moyen de jours (au cours des 30 derniers jours) où les jeunes ont déclaré avoir consommé au moins une boisson alcoolisée
Délai: Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Du point de départ à 9 mois après le point de départ, 14 mois après le point de départ et 26 mois après le point de départ
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'âge moyen auquel les jeunes ont déclaré avoir consommé de l'alcool pour la première fois
Délai: De la valeur de référence à 9 mois après la valeur de référence, 14 mois après la valeur de référence et 26 mois après la valeur de référence
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De la valeur de référence à 9 mois après la valeur de référence, 14 mois après la valeur de référence et 26 mois après la valeur de référence
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre moyen de jours (au cours des 30 derniers jours) où les jeunes ont déclaré utiliser un produit de vaporisation électronique
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport au score de base de l'auto-efficacité moyenne d'utilisation du préservatif dérivée de l'échelle d'auto-efficacité d'utilisation du préservatif de Talashek
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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L'échelle d'auto-efficacité de Talashek pour l'utilisation du préservatif comprend 6 questions concernant l'auto-efficacité de l'utilisation du préservatif (par exemple, « Je pourrais obtenir des préservatifs ») avec des réponses de type Likert allant de 1 à 5 (1 Oui, je pourrais ; 2 Peut-être que je pourrais ; 3 Je ne sais pas ; 4 Probablement que je ne pourrais pas ; 5 Non, je ne pourrais pas).
Les scores de chaque élément seront additionnés pour créer un score total compris entre 5 et 30.
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport à la valeur de base du score moyen d'intention d'utilisation du préservatif, dérivé d'une question avec un ensemble de réponses de type Likert provenant de l'Inventaire des comportements à risque pour la santé des jeunes
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base, et 26 mois après la ligne de base
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Une seule question demande aux jeunes à quel point il est probable qu'ils aient l'intention d'utiliser un préservatif la prochaine fois qu'ils auront des rapports sexuels, évaluée par un ensemble de réponses de type Likert allant de 1 à 5, où 1 est le moins probable et 5 est le plus probable.
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base, et 26 mois après la ligne de base
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Changement par rapport à la valeur de base du score moyen des croyances concernant la contraception dans l'enquête sur les parcours de choix
Délai: Du départ à 9 mois après le départ, 14 mois après le départ et 26 mois après le départ
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18 questions du sondage sur les parcours de choix, chacune avec un ensemble de réponses de type Likert (1 = tout à fait en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = tout à fait d'accord) seront additionnées pour créer un score composite entre 18 et 90.
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Du départ à 9 mois après le départ, 14 mois après le départ et 26 mois après le départ
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Variation par rapport à la valeur de base du score moyen de connaissance des relations saines selon l'enquête Native STAND (Students Together Against Negative Decisions)
Délai: De la valeur initiale jusqu’à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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10 questions du sondage Native STAND demandent aux participants si une certaine caractéristique est représentative d'une relation saine.
Les participants répondent « non » ou « oui », où les réponses « non » sont codées à 0 et « oui » codées à 1.
Toutes les réponses seront additionnées pour créer un score composite de 0 à 10.
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De la valeur initiale jusqu’à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport à la valeur de référence du score moyen de refus sexuel dérivé d'une échelle de refus sexuel concernant les compétences de refus sexuel en matière de sexualité
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Les participants doivent répondre à 7 questions concernant leur confiance à pouvoir refuser un rapport sexuel dans différentes situations.
Les réponses varient de 1 à 5 (1, Je peux certainement dire non ; 2, Je peux dire non ; 3, Je ne sais pas ; 4, Je ne peux pas dire non ; 5, Je ne peux certainement pas dire non). Toutes les réponses seront additionnées pour créer un score composite allant de 7 à 35. |
De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport à la valeur initiale du score moyen sur la connaissance des infections sexuellement transmissibles et autres éléments de santé sexuelle
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport à la valeur initiale du score moyen de communication entre l'aidant et le jeune dérivé de l'échelle de communication parent-adolescent
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Les participants répondent à 5 questions sur la fréquence à laquelle ils parlent avec leurs parents de sujets liés à la santé sexuelle (par exemple, "Au cours des 6 derniers mois, à quelle fréquence avez-vous parlé avec votre/vos parent(s) de l'utilisation des préservatifs ?"),
où les réponses vont de 0=jamais, 1=rarement, 2=parfois et 3=souvent.
Les réponses sont additionnées pour créer un score composite allant de 0 à 15.
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Variation par rapport à la valeur initiale du score moyen d'ouverture entre l'aidant et l'adolescent, dérivé de l'échelle de communication parent-adolescent
Délai: De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Les participants doivent répondre à 10 questions concernant leur ouverture avec leurs parents (par exemple, « Je peux discuter de mes croyances avec ma mère/mon père sans me sentir retenu ou gêné »), avec les réponses suivantes : 1, Fortement en désaccord ; 2, Plutôt en désaccord ; 3, Ni en désaccord ni d'accord ; 4, Plutôt d'accord ; 5, Fortement d'accord.
Les réponses seront additionnées pour créer un score composite allant de 10 à 50.
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De la valeur initiale à 9 mois après la valeur initiale, 14 mois après la valeur initiale et 26 mois après la valeur initiale
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Variation par rapport au score de base de la connexion culturelle moyenne dérivée de l'échelle de connexion culturelle (version abrégée)
Délai: De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Les participants répondent à 10 questions concernant leur sentiment de connexion à leur culture dans trois domaines différents (identité, spiritualité et traditions).
Les ensembles de réponses incluent 1=oui et 0=non, ainsi que des réponses de type Likert (1=fortement en désaccord, 2=plutôt en désaccord, 3=ni d'accord ni en désaccord, 4=plutôt d'accord, 5=fortement d'accord).
Les réponses seront additionnées pour créer un score composite de connexion culturelle allant de 0 à 30.
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De la ligne de base à 9 mois après la ligne de base, 14 mois après la ligne de base et 26 mois après la ligne de base
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Évolution par rapport à la valeur de référence du score de communication moyen entre les jeunes et le personnel scolaire, dérivée d'une version adaptée de l'enquête Ambulatory Care Experiences (ACE).
Délai: De la base de référence à 9 mois après la base de référence, 14 mois après la base de référence et 26 mois après la base de référence
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Les participants répondent à 8 questions concernant leur communication et leur relation avec le personnel scolaire, avec des échelles de réponse allant de 1, Pas du tout d'accord ; 2, Plutôt pas d'accord ; 3, Ni d'accord ni pas d'accord ; 4, Plutôt d'accord ; 5, Tout à fait d'accord.
Les réponses seront additionnées pour créer un score composite allant de 8 à 40.
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De la base de référence à 9 mois après la base de référence, 14 mois après la base de référence et 26 mois après la base de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Chercheur principal: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Chercheur principal: Molly Secor, PhD, Montana State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD012761-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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