- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460973
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (We Are Here Now Plus): een Multi-level Interventie om Gezondheidsverschillen onder Amerikaans-Indiaanse Jongeren te Verminderen (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): een Multi-level Interventie om Gezondheidsverschillen onder Amerikaans-Indiaanse Jongeren te Verminderen
We Are Here Now - Plus (NE+) is een holistische, cultureel centraal staande en multilevel interventie voor Amerikaans-Indiase jongeren om seksuele gezondheid, geestelijke gezondheid en uitkomsten van middelenmisbruik te verbeteren. Het doel van deze interventie is om te leren of NE+ middelengebruik tijdens seks kan verminderen, seksuele activiteit kan verminderen, condoomgebruik kan verhogen, positieve geestelijke gezondheid kan verhogen, communicatie tussen zorgverlener (ouder) en jongeren kan verbeteren, communicatie tussen schoolpersoneel en jongeren kan verbeteren en gebruik van klinische diensten kan verhogen. Onderzoekers zullen één interventiegroep vergelijken met één controlegroep om te zien of de bovengenoemde indicatoren verbeteren onder de interventiegroep voor jongeren deelnemers.
Jongeren deelnemers (leeftijd 12-18) zullen deelnemen aan een 9-maanden educatief programma bestaande uit 18 modules die gezonde relaties bespreken, puberteit & fysiologie (apart voor meisjes & jongens), ouderschap, zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en Humaan Immunodeficiëntievirus (hiv) preventie, seksueel vermijdend gedrag met focus op onthouding, preventie van middelengebruik met focus op onthouding en weigeringsvaardigheden, & positieve geestelijke gezondheid, bronnen; vaardigheden (middelbare school) - zelfeffectiviteit, weigeringsvaardigheden, besluitvorming, communicatie, onthouding; vaardigheden (middelbare school) - gezondheidskennis, zelfeffectiviteit, grenzen, communicatie, onthouding. Jongeren zullen ook deelnemen aan zes leringen aangeboden door lokale culturele leiders die samenvallen met educatieve modules, inclusief: verwantschapsnetwerken & familie; culturele waarden; 7 heilige rollen van stamleden; ceremonies; culturele leringen en verantwoordelijkheden van vrouwen & mannen in stam & ceremonies; inheems wereldbeeld; vaardigheden - kennis van traditionele manieren, taal & culturele mensen om hulp bij te zoeken; rollen & verantwoordelijkheden van gemeenschapsleden in stam & ceremonies.
Zorgverlener (ouder) deelnemers zullen deelnemen aan drie persoonlijke bezoeken/bijeenkomsten om het volgende te bespreken: bezoek 1 - leeftijdsspecifieke fysieke, cognitieve, emotionele, spirituele ontwikkeling; bezoek 2: preventie van middelengebruik, bevordering van positieve geestelijke gezondheid, bevordering van gezonde relaties; vaardigheden - communicatie met jongeren; bezoek 3 - zwangerschap en soa's/hiv preventie en onthouding van seks, ouderlijk toezicht, stamresources.
Schoolpersoneel deelnemers zullen deelnemen aan drie workshops tijdens leraren studiedagen, inclusief de volgende informatie: Workshop 1 - culturele leringen over verwantschap & familienetwerken, culturele waarden, culturele leeftijd & gemeenschapsrollen; Workshop 2 - seksueel risicomijdend gedrag, preventie van middelengebruik, bevordering van positieve geestelijke gezondheid, zwangerschap soa's/hiv preventie, stamresources; Workshop 3 - cultureel respectvolle communicatievaardigheden per leeftijd & jongere (jongen/meisje) en leeftijd & zorgverlener (man/vrouw); vaardigheden - kennis van culturele manieren, preventie van middelengebruik, bevordering van positieve geestelijke gezondheid, seksueel risicomijdend gedrag, cultureel respectvolle communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Telefoonnummer: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Werving
- Fort Peck Community College
-
Contact:
- Olivia Johnson, MA
- Telefoonnummer: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
-
Contact:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Telefoonnummer: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Robyn Baker, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 12 tot 18 jaar oud
- Geregistreerd lid van een federaal erkende stam of een geassocieerd stamlid
- Inwoner van het Fort Peck-reservaat met een verzorger die instemt met deelname van hun kind aan de interventie
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan een van de bovengenoemde insluitingscriteria
- Een medisch vastgestelde lichamelijke of cognitieve beperking hebben die het begrip van en de deelname aan de educatieve inhoud, activiteiten en leerstof van de interventie zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
Deelnemers zullen in deze arm geen educatief materiaal ontvangen en zullen alleen enquêtereacties verstrekken om als controleobservaties te dienen.
|
|
Experimenteel: NE+ interventie
|
Schoolgebaseerde leermethode bestaande uit 18 leermodules die over 9 maanden worden onderwezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddeld condoomgebruiksfrequentie ten opzichte van geslachtsgemeenschapsfrequentie in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal deelnemers dat rapporteert of zij ooit geslachtsgemeenschap hebben gehad
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Het meten van het gemiddelde aantal jongeren dat aangeeft ooit seks te hebben gehad, om te onderzoeken of jongeren in de interventiegroep minder vaak seksueel initiatief nemen vergeleken met jongeren in de controlegroep.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering vanaf baseline in de gemiddelde leeftijd waarop deelnemers voor het eerst geslachtsgemeenschap hebben
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal levenslange sekspartners
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal recente (afgelopen maand) sekspartners
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het gemiddelde aantal keren dat deelnemers onlangs (in de afgelopen maand) geslachtsgemeenschap hadden
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het gemiddeld aantal keren dat anticonceptie werd gebruikt tijdens geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde depressieve symptoomscore
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal jongeren dat ooit een sigaret heeft gerookt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde angstscore
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in de gemiddelde leeftijd van jongeren die tabak gaan gebruiken
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in het gemiddeld aantal dagen (van de afgelopen 30 dagen) dat jongeren meldden sigaretten te hebben gerookt
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Vanaf de baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddeld aantal jongeren dat aangaf ooit een elektronisch verdampingsproduct te hebben gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal keren dat injecterende drugs zijn gebruikt in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal keren dat injecterende drugs in een leven werden gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in het gemiddelde aantal keren dat hallucinogene drugs in de afgelopen 30 dagen werden gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal keren dat ecstasy is gebruikt in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal keren dat methamfetamines in de afgelopen 30 dagen werden gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in het gemiddeld aantal keren dat heroïne in de afgelopen 30 dagen werd gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddeld aantal keren dat lijm, aerosolsproeier of andere inhalatiemiddelen werden gebruikt in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in het gemiddeld aantal keren dat cocaïne werd gebruikt in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal keren dat hallucinogene drugs (bijv. LSD) in een mensenleven zijn gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het gemiddelde aantal keren dat ecstasy in een leven is gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het gemiddelde aantal keren dat methamfetamines in het leven zijn gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in het gemiddelde aantal keren dat heroïne in het leven is gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal keren dat lijm, aerosolspray of andere inhalatiemiddelen in het leven zijn gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddeld aantal keren dat enige vorm van cocaïne is gebruikt in het leven
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal keren dat voorgeschreven pijnmedicatie zonder doktersrecept in de afgelopen 30 dagen is gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in gemiddeld aantal keren dat voorgeschreven pijnmedicatie zonder doktersrecept in het leven is gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal keren in de afgelopen 30 dagen dat jongeren meldden marihuana te hebben gebruikt
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde leeftijd waarop jongeren voor het eerst aangaven marihuana te hebben gebruikt
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in het gemiddeld aantal keren dat jongeren aangaven marihuana in hun leven te hebben gebruikt
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering vanaf baseline in het gemiddelde aantal drankjes (in de afgelopen 30 dagen) dat jongeren meldden achter elkaar te hebben gedronken
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal dagen (in de afgelopen 30 dagen) dat jongeren rapporteerden 4 of meer alcoholische drankjes achter elkaar te hebben gedronken (voor mannen) of 5 of meer alcoholische drankjes achter elkaar te hebben gedronken (voor vrouwen)
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddeld aantal dagen (in de afgelopen 30 dagen) dat jongeren aangaven minstens één glas alcohol te hebben gedronken
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde leeftijd waarop jongeren aangaven voor het eerst alcohol te hebben gedronken
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in het gemiddeld aantal dagen (in de afgelopen 30 dagen) dat jongeren aangaven een elektronisch dampmiddel te gebruiken
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de gemiddelde condoomgebruik-zelfeffectiviteitsscore afgeleid van Talashek's Condom Use Self Efficacy Scale
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Talasheks schaal voor zelfeffectiviteit bij condoomgebruik bestaat uit 6 vragen over zelfeffectiviteit bij condoomgebruik (bijv. "Ik zou condooms kunnen krijgen") met Likert-type antwoorden variërend van 1-5 (1 Ja, ik zou het kunnen; 2 Misschien zou ik het kunnen; 3 Weet niet; 4 Waarschijnlijk zou ik het niet kunnen; 5 Nee, ik zou het niet kunnen).
De scores van elk item worden opgeteld om een totaalscore tussen 5 en 30 te creëren.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde intentiescore voor condoomgebruik, afgeleid van één vraag met een Likert-schaal antwoordset uit de Youth Health Risk Behavioral Inventory
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
Een enkele vraag vraagt jongeren hoe waarschijnlijk het is dat ze van plan zijn een condoom te gebruiken de volgende keer dat ze seks hebben, beoordeeld door een Likert-schaal antwoordset van 1-5, waarbij 1 het minst waarschijnlijk is en 5 het meest waarschijnlijk.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde overtuigingen over anticonceptie score uit de pathways of choice-enquête
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
18 vragen uit de Pathways of Choice-enquête, elk met een Likert-schaal antwoordschaal (1 = sterk oneens, 2 = oneens, 3 = niet eens/niet oneens, 4 = eens, 5 = sterk eens) zullen worden opgeteld om een totaalscore tussen 18 en 90 te creëren.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde score van kennis over gezonde relaties uit de Native STAND (students together against negative decisions) enquête
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
10 vragen uit de Native STAND-enquête vragen deelnemers of een bepaalde eigenschap representatief is voor een gezonde relatie.
Deelnemers antwoorden "nee" of "ja", waarbij antwoorden van "nee" worden gecodeerd naar 0 en "ja" naar 1.
Alle antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score van 0 tot 10 te creëren.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline, en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de gemiddelde score voor seksuele weigering afgeleid van een schaal voor seksuele weigering uit de vaardigheden voor seksuele weigering met betrekking tot seks
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Deelnemers krijgen 7 vragen voorgelegd over hun vertrouwen in het kunnen weigeren van seks in verschillende scenario's.
De antwoorden variëren van 1-5 (1, Ik kan zeker nee zeggen; 2, Ik kan nee zeggen; 3, Ik weet het niet; 4, Ik kan geen nee zeggen; 5, Ik kan zeker geen nee zeggen).
Alle antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score te creëren variërend van 7 tot 35.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering vanaf de basislijn in de gemiddelde score voor kennis van seksueel overdraagbare aandoeningen en andere seksuele gezondheidsaspecten
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de gemiddelde score voor communicatie tussen verzorger en jeugdige, afgeleid van de Parent-Adolescent Communication Scale
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Deelnemers wordt gevraagd 5 vragen te beantwoorden over hoe vaak zij met hun ouders praten over onderwerpen met betrekking tot seksuele gezondheid (bijvoorbeeld: "In de afgelopen 6 maanden, hoe vaak heb jij en je ouder(s) gesproken over hoe je condooms gebruikt?"), waarbij de antwoorden variëren van 0=nooit, 1=zelden, 2=soms en 3=vaak. De antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score te creëren die varieert van 0 tot 15.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de gemiddelde openheidsscore tussen verzorger en adolescent, afgeleid van de Ouder-adolescent communicatieschaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Deelnemers krijgen 10 vragen voorgelegd over hun openheid tegenover hun ouders (bijvoorbeeld: "Ik kan mijn overtuigingen met mijn moeder/vader bespreken zonder me geremd of beschaamd te voelen"), waarbij de antwoordopties zijn: 1, Helemaal niet mee eens; 2, Niet helemaal mee eens; 3, Niet mee oneens, niet mee eens; 4, Enigszins mee eens; 5, Helemaal mee eens.
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren die varieert van 10 tot 50.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde culturele verbondenheidsscore afgeleid van de culturele verbondenheidsschaal (verkorte versie)
Tijdsspanne: Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Deelnemers worden 10 vragen gesteld over hoe verbonden zij zich voelen met hun cultuur in drie verschillende domeinen (identiteit, spiritualiteit en tradities).
Antwoordsets omvatten 1=ja en 0=nee, evenals Likert-schaal antwoorden (1=sterk mee oneens, 2=enigszins mee oneens, 3=noch eens noch oneens, 4=enigszins mee eens, 5=sterk mee eens).
De antwoorden worden opgeteld om een samengestelde score voor culturele verbondenheid te creëren, variërend van 0 tot 30.
|
Van baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde communicatiescore tussen jongeren en schoolpersoneel, afgeleid uit een aangepaste Ambulatory Care Experiences (ACE)-enquête.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Deelnemers krijgen 8 vragen voorgelegd over hun communicatie en relatie met het schoolpersoneel, met antwoordopties van 1, Helemaal mee oneens; 2, Enigszins mee oneens; 3, Niet mee oneens, niet mee eens; 4, Enigszins mee eens; 5, Helemaal mee eens.
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren van 8 tot 40.
|
Vanaf baseline tot 9 maanden na baseline, 14 maanden na baseline en 26 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Hoofdonderzoeker: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Hoofdonderzoeker: Molly Secor, PhD, Montana State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MD012761-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .