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Nen ŪnkUmbi／EdaHiYedo Plus（我々は今ここにいるプラス）：アメリカ先住民の若者の健康格差を軽減するための多層的介入 (NE+)

2026年5月9日 更新者：Montana State University

ネン・ウンクンビ／エダヒエド・プラス（NE+）：アメリカ先住民の若者の健康格差を軽減するための多層的介入

We Are Here Now - Plus (NE+) は、アメリカ先住民の若者を対象とした、セクシュアルヘルス、メンタルヘルス、薬物使用の結果を改善するための、包括的で文化を中心とした多層的な介入プログラムです。 この介入の目的は、NE+ がセックス中の薬物使用を減少させ、性的活動を減少させ、コンドームの使用を増加させ、ポジティブなメンタルヘルスを増加させ、ケアギバー（親）と若者のコミュニケーションを増加させ、学校職員と若者の間のコミュニケーションを増加させ、臨床サービスの利用を増加させることができるかどうかを学ぶことです。 研究者は、介入群と対照群を比較し、若者参加者の介入群において前述の指標が改善するかどうかを確認します。

若者参加者（12〜18歳）は、健康的な関係、思春期と生理学（女子と男子を別々に）、子育て、妊娠と性感染症（STI）およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）の予防、禁欲に焦点を当てた性的回避行動、禁欲と拒否スキルに焦点を当てた薬物使用予防、ポジティブなメンタルヘルス、リソース；スキル（高校）- 自己効力感、拒否スキル、意思決定、コミュニケーション、禁欲；スキル（中学校）- 健康知識、自己効力感、境界線、コミュニケーション、禁負について議論する18のモジュールからなる9か月間の教育プログラムに参加します。 若者はまた、地元の文化的リーダーによって提供される6つの教えに参加し、教育モジュールと一致します。これには以下が含まれます：親族ネットワークと家族；文化的価値観；部族メンバーの7つの神聖な役割；儀式；部族と儀式における女性と男性の文化的教えと責任；先住民の世界観；スキル - 伝統的な方法の知識、助けを求めるための言語と文化的な人々；部族と儀式におけるコミュニティメンバーの役割と責任。

ケアギバー（親）参加者は、以下の内容を議論するための3回の対面訪問/会議に参加します：訪問1 - 年齢に応じた身体的、認知的、感情的、精神的な発達；訪問2：薬物使用の予防、ポジティブなメンタルヘルスの促進、健康的な関係の促進；スキル - 若者とのコミュニケーション；訪問3 - 妊娠とSTI/HIVの予防とセックスの禁欲、親の監視、部族のリソース。

学校職員参加者は、教師の在職訓練日に3回のワークショップに参加し、以下の情報を含みます：ワークショップ1 - 親族と家族ネットワーク、文化的価値観、文化的年齢とコミュニティの役割に関する文化的教え；ワークショップ2 - 性的リスク回避行動、薬物使用予防、ポジティブなメンタルヘルスの促進、妊娠STI/HIV予防、部族リソース；ワークショップ3 - 年齢と若者（男子/女子）および年齢とケアギバー（男性/女性）による文化的に尊重されたコミュニケーションスキル；スキル - 文化的な方法の知識、薬物使用予防、ポジティブなメンタルヘルスの促進、性的リスク回避行動、文化的に尊重されたコミュニケーション。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

843

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Fort Peck Community College
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ashley Solheim-Azure, AA
          • 電話番号：(406)480-9389
          • メール：aazure@fpcc.edu
        • 主任研究者：
          • Robyn Baker, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 12歳から18歳まで
  • 連邦政府認定部族の登録メンバーまたは準部族メンバーであること
  • フォートペック居留地の居住者であり、保護者が子供の介入プログラムへの参加に同意していること

不適格基準:

  • 上記の適格基準のいずれも満たさないこと
  • 医学的に確認された身体的または認知的障害があり、介入プログラムの教育内容、活動、教えの理解と参加を妨げるものがあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
行動：コントロール
この群では、参加者は教育資料を受け取らず、対照観察としての調査回答のみを提供します。
実験的：NE+介入
行動：NE+
9か月間にわたって18の学習モジュールを教える学校ベースの学習介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去1か月間の性交頻度に対する平均コンドーム使用頻度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからの変化：性交経験の有無を報告した参加者の平均数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
介入群の若者が対照群の若者と比較して性交渉の開始が少ないかどうかを調べるために、性交渉を経験したことがあると報告した若者の平均人数を測定する。
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
参加者が初めて性交渉を行う平均年齢のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
生涯の平均性的パートナー数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、ベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、ベースライン後26か月まで
ベースラインからの最近（過去1か月間）の平均セックスパートナー数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
参加者が最近（過去1か月間）に性交渉を行った平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
性交時の避妊具使用回数の平均値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからの平均抑うつ症状スコアの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
ベースラインからの平均喫煙経験者数の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからの平均不安スコアの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからの若年層の平均喫煙開始年齢の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからの変化：過去30日間における若者の喫煙日数の平均値
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからの平均電子蒸気製品使用経験者数（若年層）の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
過去30日間の注射薬使用平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
生涯における注射薬物使用平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、ベースライン後26ヶ月
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、ベースライン後26ヶ月
過去30日間に幻覚剤を使用した平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
過去30日間におけるエクスタシー使用回数の平均値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
過去30日間にメタンフェタミンを使用した平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
過去30日間のヘロイン使用平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、ベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、ベースライン後26ヶ月まで
過去30日間のグルー、エアロゾルスプレー、またはその他の吸入剤の平均使用回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからの変化：過去30日間の平均コカイン使用回数
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
生涯における幻覚薬（例：LSD）の平均使用回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
生涯におけるエクスタシー使用平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
生涯におけるメタンフェタミン使用回数の平均値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
生涯におけるヘロイン使用平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
生涯における接着剤、エアロゾルスプレー、または他の吸入薬の平均使用回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
生涯におけるあらゆる形態のコカイン使用回数の平均値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、ベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、ベースライン後26ヵ月まで
過去30日間に医師の処方箋なしで処方鎮痛薬を使用した平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
生涯において医師の処方なしで処方鎮痛薬を使用した平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、ベースライン後26か月
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、ベースライン後26か月
過去30日間に若者がマリファナを使用したと報告した平均回数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからの変化：若者が初めてマリファナを使用したと報告した平均年齢
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからの変化：若者が生涯に使用したマリファナの平均使用回数
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
若者が報告した連続して飲んだ飲料の平均数のベースラインからの変化（過去30日間）
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
過去30日間に男性は連続して4杯以上、女性は連続して5杯以上のアルコール飲料を摂取したと若者が報告した日数の平均値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからの変化（過去30日間）若者が少なくとも1杯のアルコール飲料を摂取したと報告した平均日数
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ベースラインからの平均初回飲酒年齢の変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからの変化：若年層が報告した電子蒸気製品使用日数の平均（過去30日間）
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タラシェックのコンドーム使用自己効力感尺度から導出された平均コンドーム使用自己効力感スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
Talashekのコンドーム使用自己効力感尺度は、コンドーム使用自己効力感に関する6つの質問（例：「コンドームを手に入れることができた」）から構成され、1から5までのリッカート式回答（1 はい、できた；2 たぶんできた；3 わからない；4 おそらくできなかった；5 いいえ、できなかった）が設定されています。 各項目のスコアは合計され、5から30の合計スコアが算出されます。
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
Youth Health Risk Behavioral Inventoryの1つの質問から導出された、リッカート型回答セットによる平均コンドーム使用意図スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、ベースライン後26ヵ月まで
単一の質問で、若者が次に性行為をする際にコンドームを使用する意向がどの程度あるかを尋ね、1から5までのリッカート形式の回答セットで評価します。1は最も可能性が低く、5は最も可能性が高いことを示します。
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、ベースライン後26ヵ月まで
経路選択調査における避妊に対する信念の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
パスウェイ・オブ・チョイス調査の18項目（各項目はリッカート尺度で評価：1＝強く反対、2＝反対、3＝どちらでもない、4＝賛成、5＝強く賛成）を合計し、18から90の範囲の複合スコアを作成します。
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
Native STAND（学生がネガティブな決断に対抗する）調査における健康的な人間関係に関する知識の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
ネイティブSTAND調査の10の質問では、参加者に特定の特徴が健全な関係を代表するかどうかを尋ねます。 参加者は「いいえ」または「はい」で回答し、「いいえ」の回答は0、「はい」の回答は1としてコード化されます。 すべての回答を合計して、0から10までの複合スコアを作成します。
ベースラインからベースライン後9ヶ月、ベースライン後14ヶ月、およびベースライン後26ヶ月まで
性的拒絶スキルに関する性的拒絶尺度から導出された平均的な性的拒絶スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
参加者は、さまざまなシナリオにおいてセックスを断る自信に関する7つの質問に回答します。 回答は1から5の範囲（1：絶対に断れる、2：断れる、3：わからない、4：断れない、5：絶対に断れない）です。 すべての回答を合計し、7から35の範囲の総合スコアを作成します。
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
性感染症およびその他の性に関する健康項目に関する知識の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
ベースラインからベースライン後9ヵ月、ベースライン後14ヵ月、およびベースライン後26ヵ月まで
親子コミュニケーション尺度から導出された平均介護者-若年者コミュニケーションスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
参加者は、性的健康に関するトピックについて、どのくらいの頻度で両親と話すかについて5つの質問をされます（例：「過去6か月間、あなたとあなたの親（両親）は、コンドームの使い方についてどのくらいの頻度で話しましたか？」）。 回答は0=まったくない、1=まれに、2=時々、3=頻繁の範囲で行われます。 回答を合計して、0から15までの複合スコアを作成します。
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
親子コミュニケーション尺度から導き出された、平均介護者-青年期開示スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
参加者は、親とのオープンさに関する10の質問（例：「私は、制限されたり恥ずかしさを感じることなく、母／父と自分の信念について話し合うことができる」）に回答します。回答の選択肢は次のとおりです：1、強く反対する；2、やや反対する；3、反対でも賛成でもない；4、やや賛成する；5、強く賛成する。 回答は合計され、10から50の範囲の複合スコアが作成されます。
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
文化的つながり尺度（短縮版）から導出された平均文化的つながりスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
参加者は、文化的つながりを感じる度合いについて、3つの異なる領域（アイデンティティ、スピリチュアリティ、伝統）に関する10の質問に答えます。 回答セットには1=はい、0=いいえ、およびリッカート型回答（1=強く反対、2=やや反対、3=どちらでもない、4=やや賛成、5=強く賛成）が含まれます。 回答を合計して、0から30の範囲の文化的つながりの複合スコアを作成します。
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月
適応版外来医療体験（ACE）調査から導き出された、青少年と学校職員の間の平均コミュニケーションスコアのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで
参加者は、学校職員とのコミュニケーションや関係性について8つの質問に答え、回答セットは1（強く反対）、2（やや反対）、3（どちらでもない）、4（やや賛成）、5（強く賛成）から選択します。
回答を合計して、8から40の合成スコアを作成します。
ベースラインからベースライン後9か月、ベースライン後14か月、およびベースライン後26か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Montana State University

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Mathematica Policy Research, Inc.
Northern Arizona University
Fort Peck Community College

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth L Rink, PhD, MSW、Montana State University
  • 主任研究者：Julie Baldwin, PhD、Northern Arizona University
  • 主任研究者：Molly Secor, PhD、Montana State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月23日

一次修了 (推定)

2029年5月1日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月9日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MD012761-07 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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