- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Estamos Aqui Agora Plus): Uma Intervenção Multi-nível para Reduzir Disparidades de Saúde entre Jovens Americanos Nativos (NE+)
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): uma Intervenção Multi-nível para Reduzir as Disparidades de Saúde entre os Jovens Indígenas Americanos
We Are Here Now - Plus (NE+) é uma intervenção holística, centrada na cultura e multinível para jovens indígenas americanos, com o objetivo de melhorar os resultados de saúde sexual, saúde mental e consumo de substâncias. O objetivo desta intervenção é avaliar se o NE+ pode reduzir o consumo de substâncias durante o sexo, diminuir a atividade sexual, aumentar o uso de preservativo, melhorar a saúde mental positiva, aumentar a comunicação entre cuidadores (pais) e jovens, promover a comunicação entre o pessoal escolar e os jovens, e aumentar a utilização de serviços clínicos. Os investigadores compararão um grupo de intervenção com um grupo de controlo para verificar se os indicadores mencionados melhoram no grupo de intervenção entre os participantes jovens.
Os participantes jovens (idades 12-18) participarão num programa educativo de 9 meses composto por 18 módulos que abordam relações saudáveis, puberdade e fisiologia (separados para raparigas e rapazes), parentalidade, prevenção de gravidez e infeções sexualmente transmissíveis (IST) e vírus da imunodeficiência humana (VIH), comportamentos de evitamento sexual com foco na abstinência, prevenção do consumo de substâncias com ênfase na abstinência e habilidades de recusa, e saúde mental positiva, recursos; habilidades (ensino secundário) - autoeficácia, habilidades de recusa, tomada de decisão, comunicação, abstinência; habilidades (ensino básico) - conhecimento sobre saúde, autoeficácia, limites, comunicação, abstinência. Os jovens também participarão em seis ensinamentos oferecidos por líderes culturais locais que coincidem com os módulos educativos, incluindo: redes de parentesco e família; valores culturais; 7 papéis sagrados dos membros tribais; cerimónias; ensinamentos culturais e responsabilidades de mulheres e homens na tribo e nas cerimónias; visão de mundo indígena; habilidades - conhecimento de formas tradicionais, língua e pessoas culturais a quem recorrer para ajuda; papéis e responsabilidades dos membros da comunidade na tribo e nas cerimónias.
Os participantes cuidadores (pais) participarão em três visitas/reuniões presenciais para discutir o seguinte: visita 1 - desenvolvimento físico, cognitivo, emocional e espiritual específico da idade; visita 2: prevenção do consumo de substâncias, promoção da saúde mental positiva, promoção de relações saudáveis; habilidades - comunicação com jovens; visita 3 - prevenção de gravidez e IST/VIH e abstinência sexual, monitorização parental, recursos tribais.
Os participantes do pessoal escolar participarão em três workshops durante os dias de formação em serviço dos professores, incluindo as seguintes informações: Workshop 1 - ensinamentos culturais sobre parentesco e redes familiares, valores culturais, idade cultural e papéis comunitários; Workshop 2 - comportamentos de evitamento de risco sexual, prevenção do consumo de substâncias, promoção da saúde mental positiva, prevenção de gravidez e IST/VIH, recursos tribais; Workshop 3 - habilidades de comunicação culturalmente respeitosas por idade e jovem (rapaz/rapariga) e idade e cuidador (homem/mulher); habilidades - conhecimento de formas culturais, prevenção do consumo de substâncias, promoção da saúde mental positiva, comportamentos de evitamento de risco sexual, comunicação culturalmente respeitosa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Número de telefone: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Estude backup de contato
- Nome: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Locais de estudo
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Recrutamento
- Fort Peck Community College
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Contato:
- Olivia Johnson, MA
- Número de telefone: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
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Contato:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Número de telefone: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
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Investigador principal:
- Robyn Baker, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 12 a 18 anos de idade
- Membro registado de uma tribo reconhecida federalmente ou membro associado tribal
- Residente da Reserva de Fort Peck com um cuidador que concorda que a sua criança participe na intervenção
Critérios de Exclusão:
- Não cumprir qualquer um dos critérios de inclusão mencionados anteriormente
- Ter uma deficiência física ou cognitiva identificada medicamente que impeça a sua compreensão e participação nos conteúdos educativos, atividades e ensinamentos da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
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Os participantes não receberão qualquer material educativo neste braço e fornecerão apenas respostas a inquéritos para atuar como observações de controlo.
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Experimental: Intervenção NE+
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Intervenção de aprendizagem baseada na escola, composta por 18 módulos de aprendizagem lecionados ao longo de 9 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação ao valor basal na frequência média de uso de preservativo em relação à frequência de relações sexuais no mês anterior
Prazo: Do início do estudo até aos 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Do início do estudo até aos 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Alteração em relação à linha de base no número médio de participantes que reportam se alguma vez tiveram relações sexuais
Prazo: Do momento basal até 9 meses pós-basal, 14 meses pós-basal e 26 meses pós-basal
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Medir o número médio de jovens que reportam já ter tido relações sexuais para examinar se os jovens no grupo de intervenção têm menos iniciação de relações sexuais comparativamente aos jovens no grupo de controlo.
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Do momento basal até 9 meses pós-basal, 14 meses pós-basal e 26 meses pós-basal
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Alteração em relação à linha de base na idade média em que os participantes têm a primeira relação sexual
Prazo: Da linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Da linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de parceiros sexuais ao longo da vida
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Variação em relação à linha de base no número médio de parceiros sexuais recentes (último mês)
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que os participantes tiveram relações sexuais recentemente (no mês passado)
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base na média do número de vezes que o contracepetivo foi usado durante as relações sexuais
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média dos sintomas depressivos
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de jovens que alguma vez fumaram um cigarro
Prazo: Do momento basal aos 9 meses após o basal, 14 meses após o basal e 26 meses após o basal
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Do momento basal aos 9 meses após o basal, 14 meses após o basal e 26 meses após o basal
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Alteração em relação ao valor basal na pontuação média de ansiedade
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base na idade média de jovens que iniciam o consumo de tabaco
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de dias (dos últimos 30 dias) em que os jovens relataram fumar cigarros
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Variação em relação ao valor basal no número médio de jovens que reportaram ter utilizado um produto de vapor eletrónico
Prazo: Do momento basal aos 9 meses pós-basal, 14 meses pós-basal e 26 meses pós-basal
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Do momento basal aos 9 meses pós-basal, 14 meses pós-basal e 26 meses pós-basal
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes em que foram utilizadas drogas injetáveis nos últimos 30 dias
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que foram utilizadas drogas injetáveis ao longo da vida
Prazo: Da linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Da linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que foram utilizadas drogas alucinogénias nos últimos 30 dias
Prazo: Do baseline aos 9 meses pós-baseline, aos 14 meses pós-baseline e aos 26 meses pós-baseline
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Do baseline aos 9 meses pós-baseline, aos 14 meses pós-baseline e aos 26 meses pós-baseline
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de vezes que a ecstasy foi consumida nos últimos 30 dias
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base na média do número de vezes que as metanfetaminas foram utilizadas nos últimos 30 dias
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de vezes que a heroína foi utilizada nos últimos 30 dias
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação ao valor basal na média do número de vezes que cola, spray aerossol ou outros inalantes foram usados nos últimos 30 dias
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses pós-linha de base, 14 meses pós-linha de base e 26 meses pós-linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses pós-linha de base, 14 meses pós-linha de base e 26 meses pós-linha de base
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de vezes que a cocaína foi usada nos últimos 30 dias
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que foram utilizadas drogas alucinogénicas (por exemplo, ácido) ao longo da vida
Prazo: Da linha de base aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Da linha de base aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que o ecstasy foi usado ao longo da vida
Prazo: Do início do estudo até 9 meses após o início, 14 meses após o início e 26 meses após o início
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Do início do estudo até 9 meses após o início, 14 meses após o início e 26 meses após o início
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que as metanfetaminas foram usadas ao longo da vida
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que a heroína foi usada ao longo da vida
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que cola, spray aerosol ou outros inalantes foram utilizados na vida
Prazo: Desde o início até aos 9 meses após o início, 14 meses após o início e 26 meses após o início
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Desde o início até aos 9 meses após o início, 14 meses após o início e 26 meses após o início
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de vezes que qualquer forma de cocaína foi consumida ao longo da vida
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que medicamentos para a dor com receita médica foram utilizados sem prescrição médica nos últimos 30 dias
Prazo: Do baseline até aos 9 meses após o baseline, 14 meses após o baseline e 26 meses após o baseline
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Do baseline até aos 9 meses após o baseline, 14 meses após o baseline e 26 meses após o baseline
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes que o medicamento de prescrição para a dor foi utilizado sem receita médica durante a vida
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no número médio de vezes, nos últimos 30 dias, em que os jovens reportaram o consumo de marijuana
Prazo: Do basal até 9 meses após o basal, 14 meses após o basal e 26 meses após o basal
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Do basal até 9 meses após o basal, 14 meses após o basal e 26 meses após o basal
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Variação em relação à linha de base na idade média em que os jovens relataram ter usado marijuana pela primeira vez
Prazo: Do início do estudo até 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Do início do estudo até 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Variação em relação à linha de base no número médio de vezes que os jovens relataram usar marijuana na sua vida
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Variação em relação ao valor inicial no número médio de bebidas (nos últimos 30 dias) que os jovens reportaram ter consumido consecutivamente
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de dias (nos últimos 30 dias) em que os jovens relataram ter ingerido 4 ou mais bebidas alcoólicas seguidas (para homens) ou 5 ou mais bebidas alcoólicas seguidas (para mulheres)
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de dias (nos últimos 30 dias) em que os jovens relataram ter consumido pelo menos uma bebida alcoólica
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses pós-linha de base, 14 meses pós-linha de base e 26 meses pós-linha de base
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Desde a linha de base até aos 9 meses pós-linha de base, 14 meses pós-linha de base e 26 meses pós-linha de base
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Alteração em relação ao valor inicial na idade média em que os jovens reportaram ter consumido álcool pela primeira vez
Prazo: Do momento basal aos 9 meses após o momento basal, 14 meses após o momento basal e 26 meses após o momento basal
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Do momento basal aos 9 meses após o momento basal, 14 meses após o momento basal e 26 meses após o momento basal
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Alteração em relação ao valor basal no número médio de dias (nos últimos 30 dias) em que os jovens relataram utilizar um produto de vapor eletrónico
Prazo: Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Desde a linha de base até 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média de autoeficácia no uso do preservativo derivada da Escala de Autoeficácia no Uso do Preservativo de Talashek
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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A escala de autoeficácia no uso de preservativos de Talashek consiste em 6 questões sobre a autoeficácia no uso de preservativos (por exemplo, "Eu conseguiria obter preservativos") com respostas do tipo Likert de 1 a 5 (1 Sim, eu conseguiria; 2 Talvez eu conseguisse; 3 Não sei; 4 Provavelmente não conseguiria; 5 Não, não conseguiria).
As pontuações de cada item serão somadas para criar uma pontuação total entre 5 e 30.
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base no valor médio da intenção de uso do preservativo, derivado de uma pergunta com um conjunto de respostas do tipo Likert do Inventário de Comportamentos de Risco para a Saúde dos Jovens
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Uma única pergunta pergunta aos jovens qual é a probabilidade de eles pretenderem usar um preservativo na próxima vez que tiverem relações sexuais, avaliada por um conjunto de respostas do tipo likert que varia de 1 a 5, em que 1 é o menos provável e 5 é o mais provável.
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média das crenças sobre contraceção do inquérito caminhos de escolha
Prazo: Do ponto de referência até 9 meses após o ponto de referência, 14 meses após o ponto de referência e 26 meses após o ponto de referência
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18 questões do questionário de percursos de escolha, cada uma com uma escala de resposta do tipo Likert (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente) serão somadas para criar uma pontuação composta entre 18 e 90.
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Do ponto de referência até 9 meses após o ponto de referência, 14 meses após o ponto de referência e 26 meses após o ponto de referência
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média do conhecimento sobre relacionamentos saudáveis do questionário Native STAND (estudantes unidos contra decisões negativas)
Prazo: Do início do estudo até 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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10 perguntas do questionário Native STAND questionam os participantes se uma determinada característica é representativa de uma relação saudável.
Os participantes respondem "não" ou "sim", sendo as respostas "não" codificadas como 0 e as respostas "sim" codificadas como 1.
Todas as respostas serão somadas para criar uma pontuação composta de 0 a 10.
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Do início do estudo até 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média de recusa sexual derivada de uma escala de recusa sexual das competências de recusa sexual em relação ao sexo
Prazo: Do ponto de referência até 9 meses após o ponto de referência, 14 meses após o ponto de referência e 26 meses após o ponto de referência
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Aos participantes são feitas 7 perguntas sobre a sua confiança em conseguir recusar relações sexuais em diferentes cenários.
As respostas variam de 1 a 5 (1, Definitivamente Consigo Dizer Não; 2, Consigo Dizer Não; 3, Não Sei; 4, Não Consigo Dizer Não; 5, Definitivamente Não Consigo Dizer Não).
Todas as respostas serão somadas para criar uma pontuação composta que varia de 7 a 35.
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Do ponto de referência até 9 meses após o ponto de referência, 14 meses após o ponto de referência e 26 meses após o ponto de referência
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média do conhecimento sobre infeções sexualmente transmissíveis e outros itens de saúde sexual
Prazo: Do início do estudo até 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Do início do estudo até 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Alteração em relação ao valor basal no score médio de comunicação cuidador-adolescente derivado da Escala de Comunicação Pais-Adolescentes
Prazo: Do início do estudo aos 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Aos participantes são feitas 5 perguntas sobre a frequência com que falam com os pais sobre tópicos relacionados à saúde sexual (por exemplo, "Nos últimos 6 meses, com que frequência você e o(s) seu(s) pai(s) conversaram sobre como usar preservativos?"),
onde as respostas variam de 0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes e 3=frequentemente.
As respostas são somadas para criar uma pontuação composta que varia de 0 a 15.
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Do início do estudo aos 9 meses após o início do estudo, 14 meses após o início do estudo e 26 meses após o início do estudo
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média de abertura entre o cuidador e o adolescente derivada da escala de comunicação pais-adolescentes
Prazo: Do basal até aos 9 meses após o basal, aos 14 meses após o basal e aos 26 meses após o basal
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Aos participantes são colocadas 10 questões sobre a sua abertura com os pais (por exemplo, "Posso discutir as minhas crenças com a minha mãe/pai sem me sentir constrangido ou envergonhado"), em que as respostas são: 1, Discordo totalmente; 2, Discordo parcialmente; 3, Nem concordo nem discordo; 4, Concordo parcialmente; 5, Concordo totalmente.
As respostas serão somadas para criar uma pontuação composta que varia de 10 a 50.
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Do basal até aos 9 meses após o basal, aos 14 meses após o basal e aos 26 meses após o basal
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média de ligação cultural derivada da escala de ligação cultural (forma abreviada)
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Os participantes respondem a 10 perguntas sobre o quão ligados se sentem à sua cultura em três domínios diferentes (identidade, espiritualidade e tradições).
As opções de resposta incluem 1=sim e 0=não, bem como respostas do tipo Likert (1=discordo totalmente, 2=discordo parcialmente, 3=não concordo nem discordo, 4=concordo parcialmente, 5=concordo totalmente).
As respostas serão somadas para criar uma pontuação composta de ligação cultural que varia de 0 a 30.
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, aos 14 meses após a linha de base e aos 26 meses após a linha de base
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Alteração em relação à linha de base na pontuação média de comunicação entre jovens e pessoal escolar, derivada de um inquérito Ambulatory Care Experiences (ACE) adaptado.
Prazo: Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Os participantes são convidados a responder a 8 perguntas sobre a sua comunicação e relação com o pessoal escolar, com opções de resposta de 1, Discordo totalmente; 2, Discordo um pouco; 3, Nem discordo nem concordo; 4, Concordo um pouco; 5, Concordo totalmente.
As respostas serão somadas para criar uma pontuação composta de 8 a 40.
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Desde a linha de base até aos 9 meses após a linha de base, 14 meses após a linha de base e 26 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Investigador principal: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Investigador principal: Molly Secor, PhD, Montana State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MD012761-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em NE+
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic... e outros colaboradoresDesconhecidoAnemia | Nanismo | Recomendação de Alimentação Complementar | Programação linear | Indonésia | Lactentes e crianças pequenas | Nutrientes problemáticosIndonésia
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Recrutamento
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University of VermontRecrutamento
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Hutom CorpSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital e outros colaboradoresRecrutamento
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Hutom CorpAsan Medical CenterInscrevendo-se por conviteNefrectomia | Massa renal | Cirurgia urológica assistida por robô | Neoplasia renal | Sistemas de Navegação CirúrgicaCoréia do Sul
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Central Hospital, Nancy, FranceConcluídoNefropatia de Hantavírus | Infecção por hantavírusFrança
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Shanghai 10th People's HospitalTongji Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao...ConcluídoSepse | Diabetes | Choque | Doença grave | Insuficiência renal aguda | Paragem cardíacaChina
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Emma RidleyConcluído
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University of ValenciaHospital de la RiberaDesconhecido
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China Medical University HospitalRecrutamento