- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460973
Nen ŨnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Jsme Tady Teď Plus): Vícerovinová intervence ke snížení zdravotních rozdílů u mládeže amerických indiánů (NE+)
Nen ŮnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): Víceúrovňový zásah ke snížení zdravotních nerovností mezi mladými americkými indiány
We Are Here Now - Plus (NE+) je holistický, kulturně zaměřený a víceúrovňový zásah pro americké indiánské mládež, jehož cílem je zlepšit výsledky v oblasti sexuálního zdraví, duševního zdraví a užívání návykových látek. Cílem tohoto zásahu je zjistit, zda NE+ může snížit užívání návykových látek při sexu, snížit sexuální aktivitu, zvýšit používání kondomů, zvýšit pozitivní duševní zdraví, zlepšit komunikaci mezi pečovateli (rodiči) a mládeží, zlepšit komunikaci mezi školním personálem a mládeží a zvýšit využívání klinických služeb. Výzkumníci porovnají jednu intervenční skupinu s jednou kontrolní skupinou, aby zjistili, zda se výše uvedené ukazatele zlepší u intervenční skupiny mladých účastníků.
Mladí účastníci (ve věku 12–18 let) se zúčastní 9měsíčního vzdělávacího programu skládajícího se z 18 modulů, které pojednávají o zdravých vztazích, pubertě a fyziologii (samostatně dívky a chlapci), rodičovství, těhotenství a prevenci sexuálně přenosných infekcí (STI) a viru lidské imunodeficience (HIV), sexuálně vyhýbavém chování se zaměřením na abstinenci, prevenci užívání návykových látek se zaměřením na abstinenci a schopnost odmítnout, a pozitivním duševním zdraví, zdrojích; dovednostech (střední škola) - sebeúčinnost, schopnost odmítnout, rozhodování, komunikace, abstinence; dovednostech (základní škola) - znalosti o zdraví, sebeúčinnost, hranice, komunikace, abstinence. Mládež se také zúčastní šesti výukových lekcí vedených místními kulturními vůdci, které korespondují s vzdělávacími moduly, včetně: příbuzenské sítě a rodina; kulturní hodnoty; 7 posvátných rolí členů kmene; obřady; kulturní učení a odpovědnosti žen a mužů v kmeni a při obřadech; domorodý pohled na svět; dovednosti - znalost tradičních způsobů, jazyka a kulturních lidí, na které se obrátit o pomoc; role a odpovědnosti členů komunity v kmeni a při obřadech.
Účastníci pečovatelé (rodiče) se zúčastní tří osobních návštěv/setkání, na kterých budou diskutovat následující: návštěva 1 - věkově specifický fyzický, kognitivní, emoční, duchovní vývoj; návštěva 2: prevence užívání návykových látek, podpora pozitivního duševního zdraví, podpora zdravých vztahů; dovednosti - komunikace s mládeží; návštěva 3 - prevence těhotenství a STI/HIV a abstinence od sexu, rodičovský dohled, kmenové zdroje.
Účastníci školního personálu se zúčastní tří workshopů během dnů školení učitelů, včetně následujících informací: Workshop 1 - kulturní učení o příbuzenských a rodinných sítích, kulturních hodnotách, kulturním věku a komunitních rolích; Workshop 2 - sexuálně rizikové vyhýbavé chování, prevence užívání návykových látek, podpora pozitivního duševního zdraví, prevence těhotenství STI/HIV, kmenové zdroje; Workshop 3 - kulturně respektující komunikační dovednosti podle věku a mládeže (chlapec/dívka) a věku a pečovatele (muž/žena); dovednosti - znalost kulturních způsobů, prevence užívání návykových látek, podpora pozitivního duševního zdraví, sexuálně rizikové vyhýbavé chování, kulturně respektující komunikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Telefonní číslo: 406-600-0297
- E-mail: elizabeth.rink@montana.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Molly Secor, PhD
- E-mail: molly.secor@montana.edu
Studijní místa
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Nábor
- Fort Peck Community College
-
Kontakt:
- Olivia Johnson, MA
- Telefonní číslo: 406-786-7427
- E-mail: ojohnson@fpcc.edu
-
Kontakt:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Telefonní číslo: (406)480-9389
- E-mail: aazure@fpcc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robyn Baker, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12 až 18 let
- Registrovaný člen federálně uznaného kmene nebo přidružený kmenový člen
- Obyvatel rezervace Fort Peck s pečovatelem, který souhlasí s účastí dítěte na intervenci
Vylučovací kritéria:
- Nesplnění kterýchkoli z výše uvedených kritérií pro zařazení
- Přítomnost zdravotně identifikované fyzické nebo kognitivní poruchy, která by bránila porozumění a účasti na vzdělávacím obsahu, aktivitách a výuce v rámci intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
Účastníci v tomto rameni neobdrží žádné vzdělávací materiály a budou poskytovat pouze odpovědi na průzkumy, které budou sloužit jako kontrolní pozorování.
|
|
Experimentální: NE+ intervence
|
Školní intervenční program učení skládající se z 18 výukových modulů vyučovaných po dobu 9 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrné frekvenci používání kondomu ve vztahu k frekvenci pohlavního styku za poslední měsíc
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozího stavu v průměrném počtu účastníků, kteří uvádějí, zda někdy měli pohlavní styk
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Měření průměrného počtu mladých lidí, kteří uvádějí, že někdy měli pohlavní styk, aby se zjistilo, zda mladí lidé v intervenční skupině zahájili pohlavní styk méně často ve srovnání s mladými lidmi v kontrolní skupině.
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném věku, kdy účastníci poprvé zahájili pohlavní styk
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu sexuálních partnerů za život
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu nedávných (za poslední měsíc) sexuálních partnerů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu případů, kdy účastníci nedávno (v uplynulém měsíci) měli pohlavní styk
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu použití antikoncepce při pohlavním styku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre depresivních příznaků
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném počtu mladých lidí, kteří někdy kouřili cigaretu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve střední hodnotě skóre úzkosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném věku mladých lidí začínajících užívat tabák
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů (z posledních 30 dnů), kdy mladí lidé uvedli kouření cigaret
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu mladých lidí, kteří uvedli, že někdy použili elektronický výparný produkt
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu použití injekčních drog za posledních 30 dní
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu případů užití injekčních drog za život
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu použití halucinogenních drog za posledních 30 dní
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu použití extáze za posledních 30 dní
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu případů užití metamfetaminu za posledních 30 dní
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném počtu užití heroinu za posledních 30 dnů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu případů použití lepidla, aerosolového spreje nebo jiných inhalačních látek za posledních 30 dnů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu užití kokainu za posledních 30 dní
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu případů užití halucinogenních drog (např. kyseliny) za život
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu případů užití extáze za život
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu případů užití metamfetaminů za celý život
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném počtu případů užití heroinu za život
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu použití lepidla, aerosolového spreje nebo jiných inhalačních látek za celý život
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném počtu případů použití jakékoli formy kokainu za celý život
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu případů užití léků na předpis proti bolesti bez lékařského předpisu za posledních 30 dní
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu případů užití léku proti bolesti na předpis bez lékařského předpisu za život
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu případů za posledních 30 dnů, kdy mladí lidé uvedli užívání marihuany
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném věku, kdy mladí lidé poprvé uvedli, že poprvé užívali marihuanu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v průměrném počtu případů, kdy mladí lidé uvedli užití marihuany během svého života
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu nápojů (za posledních 30 dnů), které mladí lidé uvedli, že vypili najednou
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu dní (za posledních 30 dní), kdy mladí lidé uváděli konzumaci 4 a více nápojů s obsahem alkoholu v řadě (u mužů) nebo 5 a více nápojů s obsahem alkoholu v řadě (u žen)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném počtu dní (za posledních 30 dní), kdy mladí lidé uvedli, že měli alespoň jeden alkoholický nápoj
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném věku, kdy mládež uvedla, že poprvé požila alkohol
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném počtu dnů (za posledních 30 dní), kdy mládež uvedla používání elektronického vaporizačního produktu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném skóre sebeúčinnosti při používání kondomu odvozeném z Talashekovy škály sebeúčinnosti při používání kondomu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Talashekova škála sebeúčinnosti při používání kondomů se skládá ze 6 otázek týkajících se sebeúčinnosti při používání kondomů (např. "Mohl/a bych si opatřit kondomy") s odpověďmi typu Likertova škála v rozmezí 1–5 (1 Ano, mohl/a bych; 2 Možná bych mohl/a; 3 Nevím; 4 Pravděpodobně bych nemohl/a; 5 Ne, nemohl/a bych).
Skóre z každé položky se sečtou, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 5 do 30.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre úmyslu používat kondom odvozeném z jedné otázky s odpověďmi typu Likertova škála z Inventáře rizikového chování mládeže
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Jedna otázka se ptá mladých lidí, jak je pravděpodobné, že při příštím pohlavním styku použijí kondom, hodnoceno likertovou stupnicí odpovědí od 1 do 5, kde 1 je nejméně pravděpodobné a 5 je nejpravděpodobnější.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre přesvědčení o antikoncepci z průzkumu cesty volby
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
18 otázek z průzkumu Pathways of Choice, každá s odpověďmi typu Likertovy škály (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = souhlasím, 5 = rozhodně souhlasím), bude sečteno a vytvoří se složené skóre v rozmezí od 18 do 90.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre znalostí o zdravých vztazích z průzkumu Native STAND (studenti společně proti negativním rozhodnutím)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
10 otázek z průzkumu Native STAND se ptá účastníků, zda je určitá charakteristika reprezentativní pro zdravý vztah.
Účastníci odpovídají "ne" nebo "ano", přičemž odpovědi "ne" jsou kódovány jako 0 a odpovědi "ano" jako 1.
Všechny odpovědi budou sečteny, aby vytvořily souhrnné skóre od 0 do 10.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre sexuálního odmítání odvozeného ze škály sexuálního odmítání z dovedností sexuálního odmítání týkajících se sexu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Účastníci jsou dotázáni na 7 otázek týkajících se jejich sebedůvěry v odmítnutí sexu v různých scénářích.
Odpovědi se pohybují v rozmezí 1-5 (1, Rozhodně mohu říct ne; 2, Mohu říct ne; 3, Nevím; 4, Nemohu říct ne; 5, Rozhodně nemohu říct ne).
Všechny odpovědi budou sečteny, aby se vytvořilo složené skóre v rozmezí od 7 do 35.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre znalostí o sexuálně přenosných infekcích a dalších položkách sexuálního zdraví
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóru komunikace pečovatele s mládeží odvozeném ze Škály komunikace rodičů s dospívajícími
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Účastníkům je položeno 5 otázek o tom, jak často hovoří se svými rodiči o tématech týkajících se sexuálního zdraví (např. "V posledních 6 měsících, jak často jste se svým rodičem/rodiči mluvili o tom, jak používat kondomy?"),
kde odpovědi se pohybují od 0=nikdy, 1=zřídka, 2=občas a 3=často.
Odpovědi se sečtou, aby se vytvořil souhrnný skóre v rozmezí od 0 do 15.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre otevřenosti pečovatele a adolescenta odvozeném ze škály komunikace rodič-adolescent
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
Účastníci jsou dotazováni na 10 otázek týkajících se jejich otevřenosti vůči rodičům (např. "Mohu diskutovat o svých přesvědčeních s matkou/otcem, aniž bych se cítil omezen nebo zahanben"), kde odpovědi jsou: 1, Rozhodně nesouhlasím; 2, Spíše nesouhlasím; 3, Ani nesouhlasím, ani souhlasím; 4, Spíše souhlasím; 5, Rozhodně souhlasím.
Odpovědi budou sečteny, aby vzniklo složené skóre v rozmezí od 10 do 50.
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců po výchozím stavu, 14 měsíců po výchozím stavu a 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre kulturního propojení odvozeném z kulturní škály propojení (zkrácená verze)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Účastníci odpovídají na 10 otázek týkajících se toho, jak propojení se cítí se svou kulturou ve třech různých oblastech (identita, spiritualita a tradice).
Sady odpovědí zahrnují 1=ano a 0=ne, stejně jako odpovědi typu Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím, 2=spíše nesouhlasím, 3=ani nesouhlasím, ani souhlasím, 4=spíše souhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Odpovědi se sečtou, aby se vytvořilo souhrnné skóre kulturního propojení v rozmezí od 0 do 30.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrném skóre komunikace mezi mládeží a školním personálem odvozená z upraveného dotazníku Ambulatory Care Experiences (ACE).
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Účastníci jsou dotázáni na 8 otázek týkajících se jejich komunikace a vztahu se školním personálem, s možnostmi odpovědí: 1, Rozhodně nesouhlasím; 2, Spíše nesouhlasím; 3, Ani nesouhlasím, ani souhlasím; 4, Spíše souhlasím; 5, Rozhodně souhlasím.
Odpovědi budou sečteny, aby vytvořily složené skóre od 8 do 40.
|
Od výchozí hodnoty do 9 měsíců po výchozí hodnotě, 14 měsíců po výchozí hodnotě a 26 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Vrchní vyšetřovatel: Molly Secor, PhD, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MD012761-07 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na NE+
-
RadiancyDokončenoMírná až střední chronická bolest dolní části zadIzrael
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionIndonesia University; Ministry of Health Republic of Indonesia; Health Polytechnic... a další spolupracovníciNeznámýAnémie | Zakrnění | Doporučení pro doplňkové krmení | Lineární programování | Indonésie | Nemluvně a malé děti | Problémové živinyIndonésie
-
Massachusetts General HospitalZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.DokončenoAkutní poškození ledvin | Závažný akutní respirační syndrom a akutní poškození ledvinEgypt
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNeznámý
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityNáborKardiovaskulární systém | ZdravíČína
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNábor
-
University Hospital UlmTechnical University of MunichDokončenoPooperační komplikace | Anestezie, generále | Laryngeální masky | Selhání léčbyNěmecko
-
Peking Union Medical College HospitalDokončeno