评估纳米钻石围手术期皮肤护理方案用于消融性皮肤重建的疗效

纳入标准：

1. 35-70岁、健康状况良好的男性或女性。
2. 根据Fitzpatrick-Goldman皱纹和弹性组织变性程度分级量表（附录E）评估为中度至重度（II-III级，评分4-9分）的受试者。
3. 根据改良Griffth量表（附录F）评估为中度至重度面部光损伤的受试者。
4. Fitzpatrick皮肤类型I-III型。
5. 必须愿意提供并签署知情同意书、摄影授权书和HIPAA表格。
6. 受试者必须计划接受面部剥脱性CO2和Er:YAG激光换肤治疗，并愿意遵守研究给药方案及完成整个研究过程。
7. 使用任何护肤产品（经研究医生判断）的受试者必须在治疗前14天及整个研究期间停止使用这些产品。受试者仅能使用研究者指导使用的产品。
8. 有面部毛发的男性受试者必须愿意在手术当天早晨剃须。

9. 女性患者需符合以下非生育潜力定义：无子宫或至少12个月无月经。有生育潜力的女性必须在研究期间同意使用有效的避孕方法，例如：

   1. 激素避孕——药片、注射剂、植入剂、贴片、阴道环、宫内节育器
   2. 宫内节育环
   3. 双侧输卵管结扎
   4. 屏障法联合其他避孕方式（如海绵、杀精剂或避孕套）
   5. 禁欲（如选择禁欲，需同意在开始性生活时使用上述第4条所述的屏障法）
   6. 伴侣已输精管结扎（如与未结扎伴侣发生性关系，需同意使用上述第4条所述的屏障法）
   7. 基线时（如适用）尿妊娠试验结果为阴性

排除标准：

1. 妊娠、计划在研究期间妊娠或哺乳期。
2. 治疗区域存在活动性细菌、真菌或病毒感染。
3. 根据研究者判断，存在可能影响研究入组的重大病史或当前医学、心理或其他状况证据。
4. 研究期间及入组前14天内，在面部使用过任何含维A酸或其衍生物、α-羟基酸、水杨酸、维生素C或E（包括其衍生物）的局部产品（研究产品除外）。
5. 入组前6个月内接受过面部化学剥脱、任何系统性类固醇、非剥脱性激光、剥脱性激光、微聚焦超声、光疗或射频治疗、深层化学剥脱或磨皮术。
6. 入组前30天内接受过面部微晶磨削（轻度或中度皮肤剥脱）治疗，且不愿在研究期间停止使用。
7. 研究期间过度暴露于阳光或人工紫外线（如使用美黑床/美黑舱和/或日光浴），或预期在研究期间进行美黑，或入组前7天内使用过自晒黑产品。
8. 过去3个月内接受过系统性维A酸治疗（如罗氏皮肤科的Accutane®）。
9. 瘢痕疙瘩或增生性瘢痕病史。
10. 已知对伐昔洛韦或氟康唑过敏，或对苯佐卡因、利多卡因、丁卡因、对氨基苯甲酸（PABA）或其他酰胺类或酯类局部麻醉镇静药物敏感。
11. 治疗区域存在纹身和/或疤痕，且经研究者判断可能干扰研究评估。
12. 根据研究医生判断，存在可能干扰研究参数诊断或评估的任何皮肤状况/疾病史或现症（如特应性皮炎、湿疹、银屑病、脂溢性皮炎）。
13. 无法遵守所有研究方案限制和访视安排。
14. 当前正在参与或在本研究开始前30天内参与过药物或其他调查研究。
15. 有不遵守临床研究方案的历史。