Vurder effektiviteten af en nanodiamant-hudplejeregime til periprocedural behandling ved ablativ resurfacering

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i god generel helbred i alderen 35-70 år.
2. Deltagere med scoren Mellem til Svær (Klasse II-III, Score 4-9) på Fitzpatrick-Goldman-klassifikationen for rynkedannelse og grad af elastose (Bilag E).
3. Deltagere med scoren Mellem til Svær ansigtsfotoskade vurderet ved den Modificerede Griffth-skala (Bilag F).
4. Fitzpatrick hudtyper I-III.
5. Skal være villig til at give og underskrive Informeret Samtykkeerklæring, Fotografi-frigivelseserklæring og HIPAA-erklæring.
6. Deltageren skal planlægge at gennemgå ablativ CO2- og Er:YAG-laserresurfacing i ansigtet og være villig til at overholde studidosiseringen og gennemføre hele forløbet af studiet.
7. Deltagere, der bruger nogen hudplejeprodukter (efter læge-undersøgers skøn), skal ophøre med at bruge disse produkter 14 dage før behandling og i hele studiet. Deltagere vil kun bruge de produkter, de instrueres i at bruge af undersøgeren.
8. Mandlige deltagere med ansigtsbehåring skal være villige til at barbere sig om morgenen på proceduren.

9. Kvindelige patienter skal enten være af ikke-barnefrembringende potentiale defineret som: At have ingen livmoder eller ingen menstruation i mindst 12 måneder. Kvinder med barnefrembringende potentiale skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under studiet, såsom:

   1. Hormonel prævention - pille, indsprøjtning, implantat, plaster, vaginalring, intrauterin anordning
   2. Intrauterinspiral
   3. Bilateral tubaligatur
   4. Barrieremetode brugt med en ekstra form for prævention (f.eks., svamp, spermicid eller kondom)
   5. Abstinens (Hvis praktiserende abstinens skal acceptere at bruge barrieremetode beskrevet ovenfor (4) hvis bliver seksuelt aktiv).
   6. Vasektomeret partner (Skal acceptere at bruge barrieremetode beskrevet ovenfor (4) hvis bliver seksuelt aktiv med en ikke-vasektomeret partner).
   7. Negativ urin-graviditetstestresultat ved Baseline før proceduren (hvis relevant).

Eksklusionskriterier:

1. Gravid, planlægger at blive gravid i løbet af studiet, eller ammer.
2. Tilstedeværelse af en aktiv bakteriell, svampe- eller virusinfektion i behandlingsområdet.
3. Signifikant historie eller nuværende evidens for en medicinsk, psykologisk eller anden tilstand, der efter undersøgerens mening ville udelukke inddrageise i studiet.
4. Brug af nogen topikale produkter indeholdende tretinoiner eller derivater, alfa-hydroxysyrer, salicylsyre og vitaminer C eller E (inklusive derivater heraf) i ansigtet inden for 14 dage før eller i løbet af studieperioden, bortset fra studiprodukterne.
5. Modtagelse af en kemisk peeling, nogen systemiske steroider, en ikke-ablativ laser, ablativ laser, mikrofokuseret ultralyd, lys- eller radiofrekvensbehandling, dyb kemisk peeling eller dermabrasion i ansigtet inden for 6 måneder før studieinddrageise.
6. Modtagelse af en mikrodermabrasion (let eller medium hudpeeling) behandling i ansigtet inden for 30 dage før inddrageise og uvillighed til at afholde sig fra brug i hele studieperioden.
7. Overdreven eksponering for sollys eller kunstigt UV-lys (f.eks.: brug af solarier/-bokse og/eller solbadning) eller forventninger om solning i studietiden eller har brugt selvbruner inden for 7 dage før inddrageise.
8. Tidligere behandling med et systemisk retinoid inden for de sidste 3 måneder (f.eks., Accutane®, Roche Dermatologics).
9. Historie med keloid eller hypertrofiske ar.
10. Kendt allergi over for Valacyclovir eller Fluconazol eller følsomhed over for benzocain, lidocain, tetracain, PABA (para-amino-benzosyre) eller andre lokalanæstetika af amid- eller esterfamilien, sedationsmedicin.
11. Tilstedeværelse af tatovering og/eller ar i behandlingsområdet, der efter undersøgerens mening vil forstyrre studieevalueringerne.
12. Historie med eller tilstedeværelse af nogen hudtilstand/sygdom, der kan forstyrre diagnosen eller evalueringen af studiparametre (dvs., atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, seborrhoisk dermatitis) efter læge-undersøgers skøn.
13. Uformåen til at overholde alle studiprotokolrestriktioner og besøg.
14. Nuværende deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af dette studie i et lægemiddel- eller andet undersøgelsesforskningsstudie.
15. Historie med manglende overholdelse af kliniske forskningsprotokoller.