Beoordeel de effectiviteit van een nanodiamant periprocedurele huidverzorgingsregime voor ablatieve resurfacing

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen in goede algemene gezondheid, leeftijd 35-70 jaar.
2. Proefpersonen met een score Matig tot Ernstig (Klasse II-III, Score 4-9) op de Fitzpatrick-Goldman Classificatie van Rimpels en Graad van Elastose (Bijlage E).
3. Proefpersonen met een score Matig tot Ernstig voor gelaatsfotoveroudering, beoordeeld volgens de Gewijzigde Griffth's Schaal (Bijlage F).
4. Fitzpatrick huidtypen I-III.
5. Moet bereid zijn om het Toestemmingsformulier voor Geïnformeerde Toestemming, het Fotografie Vrijgaveformulier en het HIPAA-formulier te ondertekenen.
6. De proefpersoon moet van plan zijn om ablatieve CO2- en Er:YAG-laserresurfacing van het gezicht te ondergaan en bereid zijn om zich aan de studiemedicatie te houden en de volledige studie te voltooien.
7. Proefpersonen die huidverzorgingsproducten gebruiken (naar goeddunken van de arts-onderzoeker) moeten het gebruik van deze producten 14 dagen vóór de behandeling en gedurende de hele studie stopzetten. Proefpersonen zullen alleen de producten gebruiken die hen door de onderzoeker zijn opgedragen.
8. Mannelijke proefpersonen met gezichtshaar moeten bereid zijn om zich op de ochtend van de ingreep te scheren.

9. Vrouwelijke patiënten zijn ofwel niet-vruchtbaar, gedefinieerd als: Geen baarmoeder hebben of geen menstruatie gedurende minstens 12 maanden. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode tijdens de studie, zoals:

   1. Hormonale anticonceptie - pil, injectie, implantaat, pleister, vaginale ring, spiraaltje
   2. Koperen spiraal
   3. Bilaterale tubale ligatie
   4. Barrièremethode gebruikt in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie (bijv. spons, zaaddodend middel of condoom)
   5. Onthouding (Als onthouding wordt beoefend, moet men akkoord gaan met het gebruik van de hierboven beschreven barrièremethode (4) als men seksueel actief wordt).
   6. Gesteriliseerde partner (Moet akkoord gaan met het gebruik van de hierboven beschreven barrièremethode (4) als men seksueel actief wordt met een niet-gesteriliseerde partner).
   7. Negatieve urinetestresultaten voor zwangerschap bij Baseline vóór de ingreep (indien van toepassing)

Exclusiecriteria:

1. Zwanger, van plan zwanger te worden tijdens de studie of borstvoeding gevend.
2. Aanwezigheid van een actieve bacteriële, schimmel- of virusinfectie in het behandelgebied.
3. Significante voorgeschiedenis of huidig bewijs van een medische, psychologische of andere aandoening die, naar mening van de onderzoeker, deelname aan de studie zou uitsluiten.
4. Gebruik van enige topische producten die tretinoïnen of derivaten, alfa-hydroxyzuren, salicylzuur, en vitamine C of E (inclusief derivaten daarvan) bevatten op het gezicht binnen 14 dagen vóór of tijdens de studieperiode, anders dan de studieproducten.
5. Ondergaan van een chemische peeling, systemische steroïden, een niet-ablatieve laser, ablatieve laser, microfocused ultrasound, licht- of radiofrequentiebehandeling, diepe chemische peeling of dermabrasie op het gezicht binnen 6 maanden vóór inschrijving voor de studie.
6. Ondergaan van een microdermabrasiebehandeling (lichte of medium huidpeeling) op het gezicht binnen 30 dagen vóór inschrijving en onwil om hiervan af te zien gedurende de studieperiode.
7. Overmatige blootstelling aan zonlicht of kunstmatig UV-licht (bijv.: gebruik van zonnebanken/zonnecabines en/of zonnebaden) of verwachting van bruinen tijdens de studie of gebruik van zelfbruiner binnen 7 dagen vóór inschrijving.
8. Eerdere behandeling met een systemisch retinoïde in de afgelopen 3 maanden (bijv., Accutane®, Roche Dermatologics).
9. Voorgeschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens.
10. Bekende allergie voor Valacyclovir of Fluconazole of overgevoeligheid voor benzocaïne, lidocaïne, tetracaïne, PABA (para-aminobenzoëzuur) of andere lokale anesthetica van de amide- of esterfamilie of sedatiemedicatie.
11. Aanwezigheid van een tatoeage en/of litteken in het behandelgebied die, naar mening van de onderzoeker, de studiebeoordelingen zou belemmeren.
12. Voorgeschiedenis van of aanwezigheid van een huidaandoening/-ziekte die de diagnose of evaluatie van studieparameters zou kunnen verstoren (bijv., atopische dermatitis, eczeem, psoriasis, seborroïsch eczeem) naar goeddunken van de arts-onderzoeker.
13. Onvermogen om zich aan alle studierestricties en bezoeken te houden.
14. Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen vóór de start van deze studie aan een geneesmiddelen- of ander onderzoeksonderzoek.
15. Voorgeschiedenis van niet-naleving van klinische onderzoeksprotocollen.