Évaluer l'efficacité d'un régime de soins cutanés périprocéduraux à base de nanodiamants pour le resurfaçage ablatif

Critères d'inclusion :

1. Hommes ou femmes en bonne santé générale âgés de 35 à 70 ans.
2. Sujets avec un score modéré à sévère (classe II-III, score 4-9) sur l'échelle de classification des rides et du degré d'élastose de Fitzpatrick-Goldman (annexe E).
3. Sujets avec un score de photovieillissement facial modéré à sévère selon l'échelle de Griffth modifiée (annexe F).
4. Types de peau Fitzpatrick I-III.
5. Doivent être disposés à donner et signer le formulaire de consentement éclairé, le formulaire de libération de photographies et le formulaire HIPAA.
6. Le sujet doit prévoir de subir un resurfaçage au laser CO2 et Er:YAG ablativ pour le visage et être prêt à respecter la posologie de l'étude et à suivre l'intégralité du protocole d'étude.
7. Les sujets utilisant des produits de soins de la peau (selon l'appréciation du médecin-investigateur) doivent cesser l'utilisation de ces produits 14 jours avant le traitement et pendant toute la durée de l'étude. Les sujets n'utiliseront que les produits prescrits par l'investigateur.
8. Les sujets masculins avec des poils faciaux doivent être prêts à se raser le matin de l'intervention.

9. Les patientes seront soit de non-potentiel reproductif défini comme : ne pas avoir d'utérus ou pas de menstruations depuis au moins 12 mois. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'étude, telle que :

   1. Contraception hormonale - pilule, injection, implant, patch, anneau vaginal, dispositif intra-utérin
   2. Stérilet
   3. Ligature des trompes bilatérale
   4. Méthode barrière utilisée avec une forme supplémentaire de contraception (ex. : éponge, spermicide ou préservatif)
   5. Abstinence (si pratiquant l'abstinence, doit accepter d'utiliser la méthode barrière décrite ci-dessus (4) en cas d'activité sexuelle).
   6. Partenaire vasectomisé (doit accepter d'utiliser la méthode barrière décrite ci-dessus (4) en cas d'activité sexuelle avec un partenaire non vasectomisé).
   7. Résultats négatifs du test de grossesse urinaire à la ligne de base avant l'intervention (le cas échéant)

Critères d'exclusion :

1. Enceinte, prévoyant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude ou allaitante.
2. Présence d'une infection bactérienne, fongique ou virale active dans la zone de traitement.
3. Antécédents significatifs ou preuves actuelles d'une condition médicale, psychologique ou autre qui, selon l'opinion de l'investigateur, empêcherait l'inclusion dans l'étude.
4. Utilisation de tout produit topique contenant des trétinoïnes ou dérivés, des acides alpha-hydroxylés, de l'acide salicylique et des vitamines C ou E (incluant leurs dérivés) sur le visage dans les 14 jours précédant ou pendant la période d'étude, à l'exception des produits de l'étude.
5. Avoir reçu un peeling chimique, toute corticothérapie systémique, un laser non ablatif, un laser ablatif, des ultrasons microfocalisés, un traitement par lumière ou radiofréquence, un peeling chimique profond ou une dermabrasion sur le visage dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
6. Avoir reçu un traitement de microdermabrasion (peeling léger ou moyen) sur le visage dans les 30 jours précédant l'inclusion et refus de s'abstenir d'utilisation pendant toute la durée de la période d'étude.
7. Exposition excessive au soleil ou aux UV artificiels (ex. : utilisation de lits/cabines de bronzage et/ou bains de soleil) ou prévisions de bronzage pendant la période de l'étude ou avoir utilisé un auto-bronzant dans les 7 jours précédant l'inclusion.
8. Traitement antérieur par rétinoïde systémique au cours des 3 derniers mois (ex. : Accutane®, Roche Dermatologics).
9. Antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
10. Allergie connue au valaciclovir ou au fluconazole ou sensibilités à la benzocaïne, lidocaïne, tétracaïne, PABA (acide para-aminobenzoïque) ou autres anesthésiques locaux de la famille des amides ou des esters, médicaments de sédation.
11. Présence d'un tatouage et/ou d'une cicatrice dans la zone de traitement qui, selon l'opinion de l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'étude.
12. Antécédents ou présence de toute affection/maladie cutanée susceptible d'interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des paramètres de l'étude (ex. : dermatite atopique, eczéma, psoriasis, dermatite séborrhéique) selon l'appréciation du médecin-investigateur.
13. Incapacité à respecter toutes les restrictions et visites du protocole d'étude.
14. Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à une étude de recherche sur un médicament ou autre produit expérimental.
15. Antécédents de non-conformité aux protocoles de recherche clinique.