经皮迷走神经刺激（tVNS）与执行任务期间的压力调节
经皮迷走神经刺激（tVNS）与执行任务期间的应激调节
本研究探讨个体如何应对与表现相关的任务，以及非侵入性耳部刺激装置是否会影响个体在这些任务中的应激反应。 参与者将在实验室会议期间随机分配使用经皮迷走神经刺激（tVNS）装置的有效或无效（安慰剂）版本。
该研究包括两种任务条件。 在一种条件下，参与者将在旨在诱发应激的评估条件下准备一段简短演讲。 在另一种条件下，参与者将完成一项非评估性写作任务。 在会议期间，参与者将佩戴心率监测器并完成简短的问卷，评估他们当前的感觉，包括状态焦虑。
主要目的是确定与安慰剂刺激相比，有效的tVNS是否与在表现相关的应激任务中较低的状态焦虑相关。 次要结果包括心率和任务相关反应。 该研究还将检验应激反应性的个体差异是否影响对刺激的反应。
参与包括一次实验室会议，持续时间约为45分钟。
研究概览
详细说明
本研究是一项基于实验室的随机双盲实验，旨在探讨非侵入性经皮迷走神经刺激（tVNS）是否会影响与表现相关的应激状态下的焦虑状态和生理唤醒。
参与者将被随机分配到2×2被试间因子设计的四个条件之一：
设备条件：
主动tVNS
安慰剂（非活性）tVNS
任务条件：
应激任务（改良特里尔社会应激测试演讲准备）
控制任务（非评价性写作任务）
设备条件采用双盲设计。 一半设备由制造商配置为通过左耳向迷走神经耳支传递主动刺激。 其余设备配置为提供短暂初始刺激后逐渐降至零（安慰剂条件）。 在实验过程中，参与者和实验者均不知道设备分配情况。
在获得知情同意和基线测量后，参与者完成安静基线期，期间评估心率和焦虑状态。 随后参与者在结构化实验室任务中佩戴tVNS设备。
在应激条件下，参与者被要求准备一场五分钟的演讲，将在评估者面前进行并录像评估。 准备阶段模拟特里尔社会应激测试设计，旨在诱发预期性评价应激。 演讲最终不会实际进行。 在准备期间和结束后立即测量焦虑状态和心率。
在控制条件下，参与者在相同主题上完成非评价性写作任务，无评价性框架。 在匹配的时间点收集生理和自我报告测量数据。
主要结局指标是使用简式状态-特质焦虑量表（STAI）评估的焦虑状态。 次要结局包括基线期、任务准备期和恢复期测量的心率。 额外测量包括特质应激反应性，将作为刺激效应的潜在调节因素进行研究。
本研究旨在确定与安慰剂刺激相比，主动tVNS是否能在评价性应激期间减少主观焦虑和生理唤醒，并评估效应是否因个体应激反应性差异而不同。
参与包括单次实验室环节，持续约45分钟。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pedepo Emmanuel, Organizational Behavior
- 电话号码：813-834-7991
- 邮箱：pedepo.emmanuel@warrington.ufl.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
接触：
- Trevor Foulk, PhD in Management
- 电话号码：301-807-0397
- 邮箱：Trevor.foulk@warrington.ufl.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间的成年人
英语流利
能够提供知情同意
能够在单次实验室会话期间完成研究程序
排除标准：
- 有神经或精神疾病史
心血管疾病或未控制的高血压
植入电子设备（例如心脏起搏器）
当前怀孕
经皮迷走神经刺激（tVNS）的禁忌症
目前使用显著影响自主神经系统功能的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动经皮迷走神经刺激
参与者接受主动经皮迷走神经刺激（tVNS）。
作为析因设计的一部分，参与者还需完成评估性压力任务或非评估性对照任务中的一项。
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通过耳部刺激装置进行的经皮迷走神经刺激。
参与者根据随机分配接受主动刺激或假刺激
参与者需完成一项涉及社会评价的评估性压力诱导任务，或一项非评估性的对照任务。
任务条件作为析因设计的一部分进行分配。
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假比较器：假对照
参与者接受假经皮迷走神经刺激。
作为析因设计的一部分，参与者还需完成评估性压力任务或非评估性对照任务。
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通过耳部刺激装置进行的经皮迷走神经刺激。
参与者根据随机分配接受主动刺激或假刺激
参与者需完成一项涉及社会评价的评估性压力诱导任务，或一项非评估性的对照任务。
任务条件作为析因设计的一部分进行分配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告压力
大体时间：基线（任务前）及单次实验室任务结束后即刻。
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使用在表现任务前后进行的问卷/量表评估自我报告的压力，以捕捉实验室会话期间感知压力的变化。
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基线（任务前）及单次实验室任务结束后即刻。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Trevor Foulk, Organizational Behavior、University of Florida
- 研究主任：Dustin Hegland, MD-ANESTHESIOLOGY-GENERAL、University of Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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