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Estimulação Nervosa Vagus Transcutânea (tVNS) e Regulação do Stress Durante Tarefas de Desempenho

10 de março de 2026 atualizado por: University of Florida

Estimulação Vagal Transcutânea (tVNS) e Regulação do Stress Durante Tarefas de Desempenho

Este estudo examina como os indivíduos respondem a tarefas relacionadas com o desempenho e se um dispositivo de estimulação auricular não invasivo influencia as respostas ao stress durante essas tarefas. Os participantes serão aleatoriamente designados para usar uma versão ativa ou inativa (placebo) de um dispositivo de estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) durante uma sessão laboratorial.

O estudo inclui duas condições de tarefa. Numa condição, os participantes prepararão um breve discurso sob condições avaliativas concebidas para induzir stress. Na outra condição, os participantes completarão uma tarefa de escrita não avaliativa. Durante a sessão, os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca e completarão questionários curtos que avaliam os seus sentimentos atuais, incluindo a ansiedade-estado.

O objetivo principal é determinar se a tVNS ativa está associada a uma menor ansiedade-estado durante uma tarefa de stress relacionada com o desempenho, em comparação com a estimulação placebo. Os resultados secundários incluem a frequência cardíaca e as respostas relacionadas com a tarefa. O estudo também examinará se as diferenças individuais na reatividade ao stress influenciam as respostas à estimulação.

A participação envolve uma sessão laboratorial com duração de aproximadamente 45 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um experimento laboratorial, randomizado e duplo-cego, concebido para examinar se a estimulação transcutânea não-invasiva do nervo vago (tVNS) influencia a ansiedade de estado e a excitação fisiológica durante o stress relacionado com o desempenho.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma de quatro condições num desenho factorial entre-sujeitos 2 × 2:

Condição do Dispositivo:

tVNS Ativa

tVNS Placebo (inativa)

Condição da Tarefa:

Tarefa de Stress (preparação de discurso do Teste de Stress Social de Trier modificado)

Tarefa de Controlo (tarefa de escrita não-avaliativa)

A condição do dispositivo é duplo-cega. Metade dos dispositivos está configurada pelo fabricante para fornecer estimulação ativa ao ramo auricular do nervo vago através da orelha esquerda. Os restantes dispositivos estão configurados para fornecer uma breve estimulação inicial que diminui gradualmente até zero (condição placebo). Nem os participantes nem os experimentadores estão cientes da atribuição do dispositivo durante a sessão.

Após o consentimento informado e as medidas basais, os participantes completam um período basal silencioso durante o qual a frequência cardíaca e a ansiedade de estado são avaliadas. Os participantes usam então o dispositivo tVNS durante tarefas laboratoriais estruturadas.

Na condição de stress, os participantes são instruídos a preparar um discurso de cinco minutos para ser apresentado perante avaliadores e gravado para avaliação. A fase de preparação é modelada a partir do Teste de Stress Social de Trier e é concebida para induzir stress avaliativo antecipatório. O discurso não é, em última análise, apresentado. A ansiedade de estado e a frequência cardíaca são medidas durante a preparação e imediatamente após.

Na condição de controlo, os participantes completam uma tarefa de escrita não-avaliativa sobre o mesmo tópico, sem enquadramento avaliativo. As medidas fisiológicas e de autorrelato são recolhidas em momentos temporais correspondentes.

A medida de desfecho primária é a ansiedade de estado avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de forma curta (STAI). Os desfechos secundários incluem a frequência cardíaca medida durante os períodos basal, de preparação da tarefa e de recuperação. Medidas adicionais incluem a reatividade ao stress disposicional, que será examinada como um potencial moderador dos efeitos da estimulação.

O estudo está concebido para determinar se a tVNS ativa reduz a ansiedade subjetiva e a excitação fisiológica durante o stress avaliativo, em comparação com a estimulação placebo, e para avaliar se os efeitos diferem em função das diferenças individuais na reatividade ao stress.

A participação consiste numa única sessão laboratorial com duração aproximada de 45 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Adultos com idades entre 18 e 65 anos

Fluente em inglês

Capaz de fornecer consentimento informado

Capaz de completar os procedimentos do estudo durante uma única sessão laboratorial

Critérios de Exclusão:

- Histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos

Doença cardiovascular ou hipertensão não controlada

Dispositivos elétricos implantados (por exemplo, pacemaker)

Gravidez atual

Contraindicações para estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS)

Uso atual de medicamentos que afetam significativamente o funcionamento do sistema nervoso autónomo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tVNS Ativo
Os participantes recebem estimulação vagal transcutânea ativa (tVNS). Os participantes também realizam uma tarefa de stress avaliativo ou uma tarefa de controlo não avaliativo como parte do desenho fatorial.
Estimulação transcutânea do nervo vago através de um dispositivo de estimulação auricular. Os participantes recebem estimulação ativa ou estimulação simulada, consoante a atribuição aleatória.
Os participantes completam uma tarefa de indução de stress avaliativo envolvendo avaliação social ou uma tarefa de controlo não avaliativo. A condição da tarefa é atribuída como parte do desenho fatorial.
Comparador Falso: Comparador Simulado
Os participantes recebem estimulação vagal transcutânea simulada.
Os participantes também completam uma tarefa de stress avaliativa ou uma tarefa de controlo não avaliativa como parte do desenho fatorial.
Estimulação transcutânea do nervo vago através de um dispositivo de estimulação auricular. Os participantes recebem estimulação ativa ou estimulação simulada, consoante a atribuição aleatória.
Os participantes completam uma tarefa de indução de stress avaliativo envolvendo avaliação social ou uma tarefa de controlo não avaliativo. A condição da tarefa é atribuída como parte do desenho fatorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stress Auto-Reportado
Prazo: Baseline (pré-tarefa) e imediatamente pós-tarefa durante uma única sessão laboratorial.
O stress auto-reportado avaliado através de um questionário/escala administrado antes e depois da tarefa de desempenho para capturar alterações no stress percebido durante a sessão laboratorial.
Baseline (pré-tarefa) e imediatamente pós-tarefa durante uma única sessão laboratorial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Trevor Foulk, Organizational Behavior, University of Florida
  • Diretor de estudo: Dustin Hegland, MD-ANESTHESIOLOGY-GENERAL, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de confidencialidade e políticas institucionais de proteção de dados. Embora os dados da investigação sejam anonimizados e armazenados de forma segura, não existem atualmente planos para disponibilizar publicamente dados ao nível individual. Os resultados agregados podem ser divulgados em publicações e apresentações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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