脂质乳剂对凝血功能的影响
2026年3月9日 更新者：Mimi Tang, PhD
静脉注射脂肪乳剂对凝血功能的影响：一项多中心观察性研究
本观察性研究旨在了解静脉输注脂肪乳剂如何影响住院患者的凝血功能。 其主要目标是回答以下问题：
接受静脉输注脂肪乳剂是否会改变住院患者的凝血功能？
本研究将纳入在住院期间作为常规医疗护理一部分接受静脉输注脂肪乳剂的住院患者。 将从现有医院记录中收集患者使用脂肪乳剂前后的凝血功能信息，并与未接受脂肪乳剂的患者进行比较。 本研究不会改变或增加患者接受的医疗护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6259
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为常规临床护理的一部分接受静脉脂肪乳剂治疗的住院患者。
描述
纳入标准：
- 住院期间接受静脉脂肪乳剂治疗总时长≥5天的患者。
- 脂肪乳剂包括单瓶脂肪乳注射液和市售含脂肪乳的三腔肠外营养混合液。
- 脂肪乳剂不包括含麻醉剂的配方，例如丙泊酚中使用的中链或长链甘油三酯脂肪乳剂。
排除标准：
- 接受重大手术且总失血量超过500毫升的患者。
- 住院期间正在接受放疗、化疗或免疫治疗的恶性肿瘤患者。
- 长期使用抗凝剂或其他已知影响凝血功能药物的患者。
- 活动性出血、任何已知凝血或出血性疾病、自身免疫性疾病（如原发性免疫性血小板减少症）、血液系统疾病（包括血小板减少性紫癜、巨幼细胞性贫血、再生障碍性贫血或血液系统恶性肿瘤）或获得性免疫缺陷疾病的患者。
- 住院期间接受过输血的患者。
- 临床记录不完整或缺失的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脂质乳剂组
作为常规医院护理的一部分接受静脉输注脂肪乳剂的患者。
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作为常规医院护理的一部分接受静脉脂肪乳剂输注。
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无脂质乳剂组
住院期间未接受静脉输注脂肪乳剂的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板计数 (PLT)
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规血液学检测测量的血小板计数，用于评估参与止血和血栓形成的血小板水平。
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住院期间（平均18天）
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凝血时间参数（PT、APTT 和 TT）
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规凝血测试测量的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血酶时间（TT）。
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住院期间（平均18天）
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纤维蛋白原 (FIB)
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规凝血试验测量的血浆纤维蛋白原浓度，用于评估参与纤维蛋白形成的凝血因子水平。
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住院期间（平均18天）
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D-二聚体（DD）
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规实验室检测测量血浆D-二聚体水平，以评估纤维蛋白降解以及凝血和纤溶系统的激活。
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住院期间（平均18天）
|
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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物 (FDPs)
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规实验室检测纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物，以评估纤溶活性。
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住院期间（平均18天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白 (Hb)
大体时间：住院期间（平均18天）
|
通过常规血液学检测测量的血红蛋白浓度。
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住院期间（平均18天）
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总胆红素 (TBil)
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规生化检测测量的总胆红素水平，用于评估胆红素代谢和肝功能。
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住院期间（平均18天）
|
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直接胆红素 (DBil)
大体时间：住院期间（平均18天）
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直接胆红素水平通过常规生化检测测量，作为结合胆红素代谢和肝胆功能的指标。
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住院期间（平均18天）
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天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规生化检测测定的天冬氨酸氨基转移酶作为肝细胞损伤的标志物。
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住院期间（平均18天）
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规生化检测测量的丙氨酸氨基转移酶，用于评估肝功能。
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住院期间（平均18天）
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血清肌酐（Scr）
大体时间：住院期间（平均18天）
|
通过常规生化检测测量血清肌酐水平以评估肾功能。
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住院期间（平均18天）
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血尿素氮 (BUN)
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规生化检测测量的血尿素氮，用于评估肾功能和氮代谢。
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住院期间（平均18天）
|
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血清白蛋白 (ALB)
大体时间：在住院期间（平均18天）
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通过常规生化检测测量的血清白蛋白浓度，用于评估营养状况和肝脏功能。
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在住院期间（平均18天）
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总蛋白（TP）
大体时间：住院期间（平均18天）
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通过常规生化检测测量的总蛋白浓度，用于评估整体蛋白质代谢。
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住院期间（平均18天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月23日
初级完成 (实际的)
2025年9月20日
研究完成 (实际的)
2025年9月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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