Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lipidemulsioner på koagulation

9. marts 2026 opdateret af: Mimi Tang, PhD

Effekter af intravenøse lipidemulsioner på koagulationsfunktion: Et multicenter observationsstudie

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan intravenøse lipidemulsioner kan påvirke blodets koagulationsfunktion hos indlagte patienter. Det primære spørgsmål, studiet sigter mod at besvare, er:

Ændrer modtagelse af intravenøse lipidemulsioner blodets koagulationsfunktion hos indlagte patienter?

Indlagte patienter, der modtog intravenøse lipidemulsioner som en del af deres almindelige medicinske behandling under indlæggelsen, vil blive inkluderet i denne studie. Information om deres blodkoagulationsfunktion før og efter brug af lipidemulsion vil blive indsamlet fra eksisterende hospitalsjournaler og sammenlignet med patienter, der ikke modtog lipidemulsioner. Denne studie vil ikke ændre eller tilføje til den medicinske behandling, patienterne modtager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6259

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter, der modtog intravenøse lipideemulsioner som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget intravenøs lipidemulsionsterapi i en samlet varighed på ≥ 5 dage under indlæggelsen.
  • Lipidemulsioner omfatter enkeltflaske lipidemulsionsinjektioner og kommercielt tilgængelige tre-kammer parenteral ernæringsblandinger indeholdende lipidemulsioner.
  • Lipidemulsioner omfatter ikke formuleringer indeholdende anæstetika, såsom mellem- eller langkædede triglycerid lipidemulsioner anvendt i propofol.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået større kirurgi med totalt blodtab overstigende 500 mL.
  • Patienter med maligne tumorer, der modtog stråleterapi, kemoterapi eller immunoterapi under indlæggelsen.
  • Patienter med langvarig brug af antikoagulantia eller andre lægemidler kendt for at påvirke koagulationsfunktionen.
  • Patienter med aktiv blødning, nogen kendte koagulations- eller blødningslidelser, autoimmunsygdomme (f.eks. primær immun trombocytopeni), hematologiske sygdomme (inklusive trombocytopenisk purpura, megaloblastisk anæmi, aplastisk anæmi eller hematologiske maligniteter) eller erhvervede immundefektsygdomme.
  • Patienter, der modtog blodtransfusioner under indlæggelsen.
  • Patienter med ufuldstændige eller manglende kliniske journaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lipidemulsionsgruppen
Patienter, der modtog intravenøse lipident emulsioner som del af deres almindelige hospitalsbehandling.
Medicin: Lipidemulsion
At modtage intravenøse lipidentusioner som en del af rutinemæssig hospitalsbehandling.
Ingen Lipidemulsionsgruppe
Patienter, der ikke modtog intravenøse lipidemulsioner under deres hospitalsophold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombocytælle (PLT)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Trombocytantal målt ved rutinemæssig hematologisk test for at vurdere trombocytniveauer involveret i hemostase og trombose.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Koagulationstidsparametre (PT, APTT og TT)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Prothrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) og trombinid (TT) målt ved rutinemæssig koagulationstest.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Fibrinogen (FIB)
Tidsramme: Under indlæggelsen (gennemsnitligt 18 dage)
Plasma fibrinogenkoncentration målt ved rutinemæssig koagulationstest for at vurdere niveauer af koagulationsfaktorer involveret i fibrin-dannelse.
Under indlæggelsen (gennemsnitligt 18 dage)
D-dimer (DD)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Plasma D-dimer-niveau målt ved rutinemæssig laboratorietestning for at vurdere fibrinafgradning og aktivering af koagulations- og fibrinolytiske systemer.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Fibrin/Fibrinogen Nedbrydningsprodukter (FDP'er)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Fibrin- og fibrinogenedbrydningsprodukter målt ved rutinemæssige laboratorietests til evaluering af fibrinolytisk aktivitet.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Hæmoglobinkoncentration målt ved rutinemæssig hæmatologisk test.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Total bilirubin (TBil)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Samlet bilirubinniveau målt ved rutinemæssig biokemisk testing til vurdering af bilirubinmetabolisme og leverfunktion.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Direkte bilirubin (DBil)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Direkte bilirubinniveau målt ved rutinemæssig biokemisk testning som en indikator for konjugeret bilirubinmetabolisme og hepatobiliær funktion.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Aspartat Aminotransferase (AST)
Tidsramme: Under indlæggelsen (gennemsnitligt 18 dage)
Aspartataminotransferase målt ved rutinemæssig biokemisk testning som en markør for leverskade.
Under indlæggelsen (gennemsnitligt 18 dage)
Alanin-aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Alanin-aminotransferase målt ved rutinemæssige biokemiske test for at vurdere leverfunktion.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Serumkreatinin (Scr)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Serumkreatininniveau målt ved rutinemæssig biokemisk testning til vurdering af nyrefunktion.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Blod Harnstof Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Blod-ureastof målt ved rutinemæssig biokemisk testning for at vurdere nyrefunktion og kvælstofomsætning.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Serumalbumin (ALB)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Serum albumin koncentration målt ved rutinemæssig biokemisk testning for at vurdere ernærings- og leverstatus.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Total Protein (TP)
Tidsramme: Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)
Total proteinkoncentration målt ved rutinemæssig biokemisk testning for at vurdere den samlede proteinmetabolisme.
Under indlæggelsen (i gennemsnit 18 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mimi Tang, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202505055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidemulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner