Efeitos das Emulsões Lipídicas na Coagulação
9 de março de 2026 atualizado por: Mimi Tang, PhD
Efeitos das Emulsões Lipídicas Intravenosas na Função da Coagulação: Um Estudo Observacional Multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é aprender como as emulsões lipídicas intravenosas podem afetar a função de coagulação sanguínea em doentes hospitalizados. A principal questão que pretende responder é:
Receber emulsões lipídicas intravenosas altera a função de coagulação sanguínea em doentes hospitalizados?
Doentes internados que receberam emulsões lipídicas intravenosas como parte dos seus cuidados médicos regulares durante a hospitalização serão incluídos neste estudo. Informações sobre a sua função de coagulação sanguínea antes e depois do uso de emulsão lipídica serão recolhidas de registos hospitalares existentes e comparadas com doentes que não receberam emulsões lipídicas. Este estudo não alterará nem adicionará aos cuidados médicos que os doentes recebem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6259
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados que receberam emulsões lipídicas intravenosas como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que receberam terapia com emulsão lipídica intravenosa por uma duração total de ≥ 5 dias durante a hospitalização.
- As emulsões lipídicas incluem injeções de emulsão lipídica de frasco único e misturas de nutrição parenteral de três câmaras disponíveis comercialmente que contêm emulsões lipídicas.
- As emulsões lipídicas não incluem formulações que contenham anestésicos, como as emulsões lipídicas de triglicerídeos de cadeia média ou longa utilizadas no propofol.
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidos a cirurgia major com perda total de sangue superior a 500 mL.
- Doentes com tumores malignos que estavam a receber radioterapia, quimioterapia ou imunoterapia durante a hospitalização.
- Doentes com uso prolongado de anticoagulantes ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função de coagulação.
- Doentes com hemorragia ativa, quaisquer distúrbios de coagulação ou hemorrágicos conhecidos, doenças autoimunes (ex.: trombocitopenia imune primária), doenças hematológicas (incluindo púrpura trombocitopénica, anemia megaloblástica, anemia aplástica ou neoplasias hematológicas) ou doenças de imunodeficiência adquirida.
- Doentes que receberam transfusões de sangue durante a hospitalização.
- Doentes com registos clínicos incompletos ou em falta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Emulsão Lipídica
Doentes que receberam emulsões lipídicas intravenosas como parte dos seus cuidados hospitalares regulares.
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Receber emulsões lipídicas intravenosas como parte dos cuidados hospitalares de rotina.
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Sem Grupo de Emulsão Lipídica
Doentes que não receberam emulsões lipídicas intravenosas durante a sua estadia hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de Plaquetas (PLT)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Contagem de plaquetas medida por testes de hematologia de rotina para avaliar os níveis de plaquetas envolvidos na hemostasia e trombose.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Parâmetros de Tempo de Coagulação (TP, TTPA e TT)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) e tempo de trombina (TT) medidos por testes de coagulação de rotina.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Fibrinogénio (FIB)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Concentração plasmática de fibrinogéneo medida por testes de coagulação de rotina para avaliar os níveis de fatores de coagulação envolvidos na formação de fibrina.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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D-dímero (DD)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Nível de D-dímero no plasma medido por testes laboratoriais de rotina para avaliar a degradação da fibrina e a ativação dos sistemas de coagulação e fibrinólise.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Produtos de Degradação da Fibrina/Fibrinogénio (FDPs)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Produtos de degradação da fibrina e do fibrinogénio medidos por testes laboratoriais de rotina para avaliar a atividade fibrinolítica.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (Hb)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Concentração de hemoglobina medida por testes de hematologia de rotina.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Bilirrubina Total (TBil)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Nível total de bilirrubina medido por testes bioquímicos de rotina para avaliar o metabolismo da bilirrubina e a função hepática.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Bilirrubina Direta (DBil)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Nível de bilirrubina direta medido por testes bioquímicos de rotina como indicador do metabolismo da bilirrubina conjugada e da função hepatobiliar.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Aspartato aminotransferase medido por teste bioquímico de rotina como marcador de lesão hepatocelular.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Alanine Aminotransferase (ALT)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Alanina aminotransferase medida por testes bioquímicos de rotina para avaliar a função hepática.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Creatinina Sérica (Scr)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Nível de creatinina sérica medido por testes bioquímicos de rotina para avaliar a função renal.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Azoto Ureico no Sangue (BUN)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Azoto ureico no sangue medido por testes bioquímicos de rotina para avaliar a função renal e o metabolismo do azoto.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Albumina Sérica (ALB)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Concentração de albumina sérica medida por testes bioquímicos de rotina para avaliar o estado nutricional e hepático.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Proteína Total (PT)
Prazo: Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Concentração total de proteínas medida por testes bioquímicos de rotina para avaliar o metabolismo proteico geral.
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Durante a hospitalização (uma média de 18 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Hematológicas
- Embolia e Trombose
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Trombose
- Distúrbios hemostáticos
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções de nutrição parenteral
- Preparações farmacêuticas
- Formas de dose
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Soluções
- Usos especializados de produtos químicos
- Emulsões
- Colóides
- Emulsões gordurosas intravenosas
Outros números de identificação do estudo
- 202505055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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