Effekter av lipidemulsjoner på koagulasjon
9. mars 2026 oppdatert av: Mimi Tang, PhD
Effekter av intravenøse lipideemulsjoner på koagulasjonsfunksjon: En multicenter-observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan intravenøse lipidemulsjoner kan påvirke blodets koagulasjonsfunksjon hos innlagte pasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Endrer mottak av intravenøse lipidemulsjoner blodets koagulasjonsfunksjon hos innlagte pasienter?
Innlagte pasienter som mottok intravenøse lipidemulsjoner som del av sin vanlige medisinske behandling under innleggelsen vil bli inkludert i denne studien. Informasjon om deres blodkoagulasjonsfunksjon før og etter bruk av lipidemulsjoner vil bli samlet inn fra eksisterende sykehusjournaler og sammenlignet med pasienter som ikke mottok lipidemulsjoner. Denne studien vil ikke endre eller legge til den medisinske behandlingen pasientene mottar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6259
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter som fikk intravenøse fettemulsjoner som del av rutinemessig klinisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottok intravenøs lipidemulsjonsterapi i totalt ≥ 5 dager under innleggelsen.
- Lipidemulsjoner inkluderer enkeltflaske lipidemulsjonsinjeksjoner og kommersielt tilgjengelige tre-kammer parenteral ernæringsblandinger som inneholder lipidemulsjoner.
- Lipidemulsjoner inkluderer ikke formuleringer som inneholder anestetika, slik som middels- eller langkjedete triglycerid lipidemulsjoner brukt i propofol.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk større kirurgi med totalt blodtap over 500 ml.
- Pasienter med ondartede svulster som mottok strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi under innleggelsen.
- Pasienter med langtidsbruk av antikoagulantia eller andre legemidler kjent for å påvirke koagulasjonsfunksjonen.
- Pasienter med aktiv blødning, kjente koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser, autoimmun sykdom (f.eks. primær immun trombocytopeni), hematologiske sykdommer (inkludert trombocytopen purpura, megaloblastisk anemi, aplastisk anemi eller hematologiske maligne lidelser), eller ervervede immunbristlidelser.
- Pasienter som mottok blodtransfusjoner under innleggelsen.
- Pasienter med ufullstendige eller manglende kliniske journaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lipidemulsjonsgruppe
Pasienter som fikk intravenøse fettemulsjoner som en del av sin vanlige sykehusbehandling.
|
Å motta intravenøse lipidoppløsninger som en del av rutinemessig sykehusbehandling.
|
|
Ingen Lipidemulsjonsgruppe
Pasienter som ikke fikk intravenøse fettemulsjoner under sykehusoppholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Platelettelling (PLT)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Trombocyttall målt ved rutinemessig hematologisk testing for å vurdere trombocyttnivåer involvert i hemostase og trombose.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
|
Koagulasjonstidsparametere (PT, APTT og TT)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Prothrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT) og trombinid (TT) målt ved rutinemessig koaguleringstesting.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
Fibrinogen (FIB)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Plasmafibrinogenkonsentrasjon målt ved rutinemessig koagulasjonstesting for å vurdere nivåene av koagulasjonsfaktorer involvert i fibrindannelse.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
D-dimer (DD)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Plasma D-dimer-nivå målt ved rutinemessig laboratorietesting for å vurdere fibrindegradering og aktivering av koagulasjons- og fibrinolytiske systemer.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
Fibrin/Fibrinogen Degradasjonsprodukter (FDPs)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Fibrin- og fibrinogennedbrytningsprodukter målt ved rutinemessig laboratorietesting for å vurdere fibrinolytisk aktivitet.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Hemoglobinkonsentrasjon målt ved rutinemessig hematologisk testing.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
|
Total bilirubin (TBil)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Total bilirubin-nivå målt ved rutinemessig biokjemisk testing for å vurdere bilirubinmetabolisme og leverfunksjon.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
|
Direkte bilirubin (DBil)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Direkte bilirubinnivå målt ved rutinemessig biokjemisk testing som en indikator på konjugert bilirubinmetabolisme og hepatobiliær funksjon.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
Aspartat Aminotransferase (AST)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Aspartataminotransferase målt ved rutinemessig biokjemisk testing som en markør for hepatocellulær skade.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
|
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Alaninaminotransferase målt ved rutinemessig biokjemisk testing for å vurdere leverfunksjon.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
Serumkreatinin (Scr)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Serumkreatininnivå målt ved rutinemessig biokjemisk testing for å vurdere nyrefunksjon.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
|
Blod Ure Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Blod-ureastoff (BUN) målt ved rutinemessig biokjemisk testing for å vurdere nyrefunksjon og nitrogenmetabolisme.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
Serum albumin (ALB)
Tidsramme: Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
Serum albumin konsentrasjon målt ved rutinemessig biokjemisk testing for å evaluere ernærings- og leverstatus.
|
Under innleggelsen (gjennomsnittlig 18 dager)
|
|
Totalprotein (TP)
Tidsramme: Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Total proteinkonsentrasjon målt ved rutinemessig biokjemisk testing for å vurdere generell proteinmetabolisme.
|
Under innleggelsen (i gjennomsnitt 18 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Embolisme og trombose
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Trombose
- Hemostatiske lidelser
- Farmasøytiske løsninger
- Parenteral ernæringsløsninger
- Farmasøytiske preparater
- Doseringsformer
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Løsninger
- Spesialbruk av kjemikalier
- Emulsjoner
- Kolloider
- Fettemulsjoner, intravenøst
Andre studie-ID-numre
- 202505055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .