Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lipidových emulzí na srážení krve

9. března 2026 aktualizováno: Mimi Tang, PhD

Vliv intravenózních lipidových emulzí na funkci srážení krve: Multicentrická observační studie

Cílem této observační studie je zjistit, jak mohou intravenózní lipidové emulce ovlivnit srážlivost krve u hospitalizovaných pacientů. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

Mění podávání intravenózních lipidových emulcí funkci srážení krve u hospitalizovaných pacientů?

Do této studie budou zahrnuti hospitalizovaní pacienti, kteří dostávali intravenózní lipidové emulce jako součást běžné lékařské péče během hospitalizace. Informace o jejich funkci srážení krve před a po použití lipidové emulce budou shromážděny z existujících nemocničních záznamů a porovnány s pacienty, kteří lipidové emulce nedostávali. Tato studie nezmění ani nedoplní lékařskou péči, kterou pacienti dostávají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6259

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti, kteří jako součást rutinní klinické péče dostávali intravenózní lipidové emulze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří během hospitalizace dostávali intravenózní infuzní terapii lipidovou emulzí po dobu celkem ≥ 5 dnů.
  • Lipidové emulze zahrnují jednodávkové injekce lipidové emulze a komerčně dostupné tříkomorové parenterální nutriční směsi obsahující lipidové emulze.
  • Lipidové emulze nezahrnují formulace obsahující anestetika, jako jsou emulze triglyceridů se středně dlouhým nebo dlouhým řetězcem používané v propofolu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili rozsáhlou operaci s celkovou ztrátou krve přesahující 500 ml.
  • Pacienti s maligními nádory, kteří během hospitalizace podstupovali radioterapii, chemoterapii nebo imunoterapii.
  • Pacienti s dlouhodobým užíváním antikoagulancií nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují funkci srážení krve.
  • Pacienti s aktivním krvácením, jakýmikoli známými poruchami srážení nebo krvácení, autoimunitními onemocněními (např. primární imunitní trombocytopenií), hematologickými onemocněními (včetně trombocytopenické purpury, megaloblastické anémie, aplastické anémie nebo hematologických malignit) nebo získanými imunodeficitními onemocněními.
  • Pacienti, kteří během hospitalizace dostávali krevní transfuze.
  • Pacienti s neúplnými nebo chybějícími klinickými záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina lipidové emulze
Pacienti, kteří dostávali intravenózní lipidové emulze jako součást své běžné nemocniční péče.
Lék: Lipidová emulze
Příjem intravenózních lipidových emulzí jako součást běžné nemocniční péče.
Skupina bez lipidové emulze
Pacienti, kteří během svého pobytu v nemocnici nedostávali nitrožilní lipidové emulze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet krevních destiček (PLT)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Počet trombocytů měřený rutinním hematologickým vyšetřením k posouzení hladiny krevních destiček zapojených do hemostázy a trombózy.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Parametry doby srážení (PT, APTT a TT)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) a trombinový čas (TT) měřené rutinním testem srážlivosti krve.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Fibrinogen (FIB)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Koncentrace fibrinogenu v plazmě měřená rutinním koagulačním testem k posouzení hladin koagulačních faktorů podílejících se na tvorbě fibrinu.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
D-dimer (DD)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Hladina D-dimeru v plazmě měřená rutinním laboratorním vyšetřením k posouzení degradace fibrinu a aktivace koagulačního a fibrinolytického systému.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Produkty degradace fibrinu/fibrinogenu (FDP)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Fibrin a produkty degradace fibrinogenu měřené rutinním laboratorním testováním k vyhodnocení fibrinolytické aktivity.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin (Hb)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Koncentrace hemoglobinu měřená rutinním hematologickým vyšetřením.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Celkový bilirubin (TBil)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Celková hladina bilirubinu měřená rutinním biochemickým testováním pro posouzení metabolismu bilirubinu a funkce jater.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Přímý bilirubin (DBil)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Hladina přímého bilirubinu měřená rutinním biochemickým vyšetřením jako ukazatel metabolismu konjugovaného bilirubinu a hepatobiliární funkce.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Aspartátaminotransferáza měřená rutinním biochemickým testem jako marker hepatocelulárního poškození.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Alaninaminotransferáza měřená rutinním biochemickým vyšetřením k posouzení funkce jater.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Sérový kreatinin (Scr)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Hladina kreatininu v séru měřená rutinním biochemickým testováním k vyhodnocení renální funkce.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Močovina v krvi (BUN)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Krevní močovina měřená rutinním biochemickým vyšetřením k posouzení funkce ledvin a metabolismu dusíku.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Sérový albumin (ALB)
Časové okno: Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Koncentrace sérového albuminu měřená rutinním biochemickým vyšetřením pro vyhodnocení nutričního a jaterního stavu.
Během hospitalizace (v průměru 18 dní)
Celková bílkovina (TP)
Časové okno: Během hospitalizace (průměrně 18 dní)
Celková koncentrace bílkovin měřená rutinním biochemickým testováním pro posouzení celkového metabolismu bílkovin.
Během hospitalizace (průměrně 18 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mimi Tang, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202505055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipidová emulze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit