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Effets des émulsions lipidiques sur la coagulation

9 mars 2026 mis à jour par: Mimi Tang, PhD

Effets des émulsions lipidiques intraveineuses sur la fonction de coagulation : étude observationnelle multicentrique

Le but de cette étude observationnelle est de comprendre comment les émulsions lipidiques intraveineuses peuvent affecter la fonction de coagulation sanguine chez les patients hospitalisés. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

La réception d'émulsions lipidiques intraveineuses modifie-t-elle la fonction de coagulation sanguine chez les patients hospitalisés ?

Les patients hospitalisés ayant reçu des émulsions lipidiques intraveineuses dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pendant l'hospitalisation seront inclus dans cette étude. Les informations concernant leur fonction de coagulation sanguine avant et après l'utilisation de l'émulsion lipidique seront collectées à partir des dossiers hospitaliers existants et comparées à celles des patients n'ayant pas reçu d'émulsions lipidiques. Cette étude ne modifiera ni n'ajoutera aux soins médicaux reçus par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6259

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés ayant reçu des émulsions lipidiques intraveineuses dans le cadre des soins cliniques de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant reçu une thérapie par émulsion lipidique intraveineuse pendant une durée totale ≥ 5 jours pendant l'hospitalisation.
  • Les émulsions lipidiques incluent les injections d'émulsion lipidique en flacon unique et les mélanges de nutrition parentérale à trois chambres disponibles dans le commerce contenant des émulsions lipidiques.
  • Les émulsions lipidiques n'incluent pas les formulations contenant des anesthésiques, telles que les émulsions lipidiques à triglycérides à chaîne moyenne ou longue utilisées dans le propofol.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi une chirurgie majeure avec une perte sanguine totale dépassant 500 mL.
  • Patients atteints de tumeurs malignes recevant une radiothérapie, une chimiothérapie ou une immunothérapie pendant l'hospitalisation.
  • Patients sous traitement anticoagulant à long terme ou prenant d'autres médicaments connus pour affecter la fonction de coagulation.
  • Patients présentant des saignements actifs, tout trouble connu de la coagulation ou de l'hémostase, des maladies auto-immunes (par exemple, thrombopénie immune primaire), des maladies hématologiques (y compris purpura thrombocytopénique, anémie mégaloblastique, anémie aplasique ou hémopathies malignes) ou des maladies d'immunodéficience acquise.
  • Patients ayant reçu des transfusions sanguines pendant l'hospitalisation.
  • Patients dont les dossiers cliniques sont incomplets ou manquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'Émulsion Lipidique
Patients ayant reçu des émulsions lipidiques intraveineuses dans le cadre de leurs soins hospitaliers habituels.
Médicament: Émulsion lipidique
Recevoir des émulsions lipidiques intraveineuses dans le cadre des soins hospitaliers de routine.
Groupe sans émulsion lipidique
Patients qui n'ont pas reçu d'émulsions lipidiques intraveineuses pendant leur séjour à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Numération plaquettaire mesurée par des tests hématologiques de routine pour évaluer les taux de plaquettes impliqués dans l'hémostase et la thrombose.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Paramètres de Temps de Coagulation (TP, TCA, et TT)
Délai: Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Temps de prothrombine (TP), temps de céphaline activé (TCA) et temps de thrombine (TT) mesurés par les tests de coagulation de routine.
Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Fibrinogène (FIB)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Concentration de fibrinogène plasmatique mesurée par les tests de coagulation de routine pour évaluer les niveaux des facteurs de coagulation impliqués dans la formation de la fibrine.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
D-dimère (DD)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Taux de D-dimère plasmatique mesuré par des tests de laboratoire de routine pour évaluer la dégradation de la fibrine et l'activation des systèmes de coagulation et fibrinolytique.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Produits de dégradation de la fibrine/du fibrinogène (PDF)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Produits de dégradation de la fibrine et du fibrinogène mesurés par des tests de laboratoire de routine pour évaluer l'activité fibrinolytique.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine (Hb)
Délai: Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Concentration d'hémoglobine mesurée par des tests hématologiques de routine.
Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Bilirubine totale (TBil)
Délai: Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Taux de bilirubine totale mesuré par des tests biochimiques de routine pour évaluer le métabolisme de la bilirubine et la fonction hépatique.
Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Bilirubine directe (DBil)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Taux de bilirubine directe mesuré par des tests biochimiques de routine en tant qu'indicateur du métabolisme de la bilirubine conjuguée et de la fonction hépatobiliaire.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
L'aspartate aminotransférase mesurée par des tests biochimiques de routine en tant que marqueur de lésion hépatocellulaire.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Alanine aminotransférase mesurée par des tests biochimiques de routine pour évaluer la fonction hépatique.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Créatinine sérique (Scr)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Taux de créatinine sérique mesuré par des tests biochimiques de routine pour évaluer la fonction rénale.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Azote uréique sanguin (BUN)
Délai: Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Azote uréique sanguin mesuré par des tests biochimiques de routine pour évaluer la fonction rénale et le métabolisme de l'azote.
Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Albumine sérique (ALB)
Délai: Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Concentration d'albumine sérique mesurée par des tests biochimiques de routine pour évaluer l'état nutritionnel et hépatique.
Pendant l'hospitalisation (en moyenne 18 jours)
Protéines totales (PT)
Délai: Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)
Concentration totale des protéines mesurée par des tests biochimiques de routine pour évaluer le métabolisme protéique global.
Pendant l'hospitalisation (une moyenne de 18 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mimi Tang, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202505055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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