Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ emulsji lipidowych na krzepnięcie

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Mimi Tang, PhD

Wpływ dożylnych emulsji lipidowych na funkcję krzepnięcia krwi: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób dożylne emulsje lipidowe mogą wpływać na funkcję krzepnięcia krwi u pacjentów hospitalizowanych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy otrzymywanie dożylnych emulsji lipidowych zmienia funkcję krzepnięcia krwi u pacjentów hospitalizowanych?

W badaniu zostaną uwzględnieni pacjenci hospitalizowani, którzy otrzymali dożylne emulsje lipidowe jako część swojej rutynowej opieki medycznej podczas hospitalizacji. Informacje o ich funkcji krzepnięcia krwi przed i po zastosowaniu emulsji lipidowej zostaną zebrane z istniejącej dokumentacji szpitalnej i porównane z pacjentami, którzy nie otrzymali emulsji lipidowych. Badanie to nie zmieni ani nie doda niczego do opieki medycznej, którą otrzymują pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6259

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani, którzy otrzymywali dożylne emulsje lipidowe jako część rutynowej opieki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali dożylną terapię emulsją lipidową przez całkowity czas trwania ≥ 5 dni w trakcie hospitalizacji.
  • Emulsje lipidowe obejmują iniekcje emulsji lipidowej w pojedynczych butelkach oraz dostępne w handlu mieszanki żywienia pozajelitowego w trzech komorach zawierające emulsje lipidowe.
  • Emulsje lipidowe nie obejmują preparatów zawierających środki znieczulające, takich jak emulsje lipidowe z trójglicerydami o średnim lub długim łańcuchu stosowane w propofolu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację z całkowitą utratą krwi przekraczającą 500 ml.
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi, którzy w trakcie hospitalizacji otrzymywali radioterapię, chemioterapię lub immunoterapię.
  • Pacjenci długotrwale stosujący leki przeciwzakrzepowe lub inne leki znane z wpływu na funkcję krzepnięcia.
  • Pacjenci z czynnym krwawieniem, jakimikolwiek znanymi zaburzeniami krzepnięcia lub krwawienia, chorobami autoimmunologicznymi (np. pierwotną małopłytkowością immunologiczną), chorobami hematologicznymi (w tym plamicą małopłytkową, anemią megaloblastyczną, anemią aplastyczną lub nowotworami hematologicznymi) lub nabytymi chorobami niedoboru odporności.
  • Pacjenci, którzy w trakcie hospitalizacji otrzymywali transfuzje krwi.
  • Pacjenci z niekompletnymi lub brakującymi dokumentacjami klinicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Emulsji Lipidowej
Pacjenci, którzy otrzymywali dożylne emulsje lipidowe jako część rutynowej opieki szpitalnej.
Lek: Emulsja lipidowa
Otrzymywanie dożylnych emulsji lipidowych w ramach rutynowej opieki szpitalnej.
Grupa bez emulsji lipidowej
Pacjenci, którzy nie otrzymywali dożylnych emulsji lipidowych podczas pobytu w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba płytek krwi (PLT)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Liczba płytek krwi mierzona w rutynowych badaniach hematologicznych w celu oceny poziomu płytek zaangażowanych w hemostazę i zakrzepicę.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Parametry czasu krzepnięcia (PT, APTT i TT)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) i czas trombinowy (TT) mierzone za pomocą rutynowych testów krzepnięcia.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Fibrynogen (FIB)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Stężenie fibrynogenu w osoczu mierzone za pomocą rutynowych testów krzepnięcia w celu oceny poziomu czynników krzepnięcia zaangażowanych w tworzenie fibryny.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
D-dimer (DD)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Poziom D-dimeru w osoczu mierzony rutynowymi badaniami laboratoryjnymi w celu oceny degradacji fibryny oraz aktywacji układu krzepnięcia i fibrynolizy.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Produkty degradacji fibryny/fibrynogenu (FDPs)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Produkty degradacji fibryny i fibrynogenu mierzone rutynowymi testami laboratoryjnymi w celu oceny aktywności fibrynolitycznej.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Stężenie hemoglobiny mierzone za pomocą rutynowych badań hematologicznych.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Całkowita bilirubina (TBil)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Poziom całkowitej bilirubiny mierzony rutynowymi testami biochemicznymi w celu oceny metabolizmu bilirubiny i funkcji wątroby.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Bilirubina bezpośrednia (DBil)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Poziom bilirubiny bezpośredniej mierzony rutynowym badaniem biochemicznym jako wskaźnik metabolizmu bilirubiny sprzężonej i funkcji wątrobowo-żółciowej.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Aminotransferaza asparaginianowa mierzona rutynowymi badaniami biochemicznymi jako marker uszkodzenia wątroby.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Aminotransferaza alaninowa mierzona rutynowymi badaniami biochemicznymi w celu oceny funkcji wątroby.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Kreatynina w surowicy (Scr)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Poziom kreatyniny w surowicy mierzony rutynowymi badaniami biochemicznymi w celu oceny funkcji nerek.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Stężenie mocznika we krwi oznaczane w rutynowych badaniach biochemicznych w celu oceny funkcji nerek i metabolizmu azotu.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Albumina surowicza (ALB)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Stężenie albuminy w surowicy mierzone za pomocą rutynowych badań biochemicznych w celu oceny stanu odżywienia i funkcji wątroby.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Całkowite białko (TP)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)
Stężenie całkowitego białka mierzone za pomocą rutynowych testów biochemicznych w celu oceny ogólnego metabolizmu białek.
Podczas hospitalizacji (średnio 18 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mimi Tang, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202505055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia

Badania kliniczne na Emulsja lipidowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj