Влияние липидных эмульсий на коагуляцию
9 марта 2026 г. обновлено: Mimi Tang, PhD
Влияние внутривенных липидных эмульсий на функцию свертывания крови: многоцентровое обсервационное исследование
Целью этого наблюдательного исследования является изучение того, как внутривенные жировые эмульсии могут влиять на функцию свертывания крови у госпитализированных пациентов. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Изменяет ли получение внутривенных жировых эмульсий функцию свертывания крови у госпитализированных пациентов?
Пациенты стационара, которые получали внутривенные жировые эмульсии в рамках обычной медицинской помощи во время госпитализации, будут включены в это исследование. Информация об их функции свертывания крови до и после использования жировой эмульсии будет собрана из существующих медицинских записей и сравнена с пациентами, которые не получали жировые эмульсии. Это исследование не изменит и не добавит медицинскую помощь, получаемую пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6259
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты, которые получали внутривенные липидные эмульсии в рамках стандартной клинической помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие терапию внутривенными липидными эмульсиями в общей продолжительности ≥ 5 дней во время госпитализации.
- Липидные эмульсии включают инъекции однобутылочных липидных эмульсий и коммерчески доступные трехкамерные парентеральные питательные смеси, содержащие липидные эмульсии.
- Липидные эмульсии не включают составы, содержащие анестетики, такие как липидные эмульсии со средне- или длинноцепочечными триглицеридами, используемые в пропофоле.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие обширную операцию с общей кровопотерей более 500 мл.
- Пациенты со злокачественными опухолями, получавшие лучевую терапию, химиотерапию или иммунотерапию во время госпитализации.
- Пациенты с длительным применением антикоагулянтов или других препаратов, известных своим влиянием на функцию свертывания крови.
- Пациенты с активным кровотечением, любыми известными нарушениями свертываемости или кровотечения, аутоиммунными заболеваниями (например, первичная иммунная тромбоцитопения), гематологическими заболеваниями (включая тромбоцитопеническую пурпуру, мегалобластную анемию, апластическую анемию или гематологические злокачественные новообразования) или приобретенными иммунодефицитными заболеваниями.
- Пациенты, получавшие переливание крови во время госпитализации.
- Пациенты с неполными или отсутствующими клиническими записями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа липидной эмульсии
Пациенты, получавшие внутривенные липидные эмульсии в рамках обычного стационарного лечения.
|
Получение внутривенных липидных эмульсий в рамках стандартной стационарной помощи.
|
|
Группа без липидной эмульсии
Пациенты, которые не получали внутривенные липидные эмульсии во время пребывания в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тромбоцитов (PLT)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Количество тромбоцитов, измеренное с помощью рутинного гематологического исследования для оценки уровня тромбоцитов, участвующих в гемостазе и тромбозе.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Параметры времени свертывания (ПВ, АЧТВ и ТВ)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и тромбиновое время (ТВ), измеряемые с помощью рутинных коагуляционных тестов.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Фибриноген (FIB)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Концентрация фибриногена в плазме, измеренная с помощью рутинного коагуляционного теста для оценки уровней факторов свертывания, участвующих в образовании фибрина.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
D-димер (DD)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Уровень D-димера в плазме, измеряемый с помощью стандартных лабораторных тестов для оценки деградации фибрина и активации систем коагуляции и фибринолиза.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Продукты деградации фибрина/фибриногена (FDP)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Продукты деградации фибрина и фибриногена, измеряемые с помощью рутинных лабораторных тестов для оценки фибринолитической активности.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин (Hb)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Концентрация гемоглобина, измеренная с помощью рутинного гематологического исследования.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Общий билирубин (TBil)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Уровень общего билирубина, измеренный с помощью рутинного биохимического тестирования для оценки метаболизма билирубина и функции печени.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Прямой билирубин (ПБ)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Уровень прямого билирубина, измеренный с помощью рутинного биохимического тестирования, как показатель метаболизма конъюгированного билирубина и гепатобилиарной функции.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Аспартатаминотрансфераза, измеряемая при помощи рутинного биохимического анализа в качестве маркера гепатоцеллюлярного повреждения.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Аланинаминотрансфераза, измеряемая при рутинном биохимическом тестировании для оценки функции печени.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Сывороточный креатинин (СКр)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Уровень креатинина в сыворотке крови, измеряемый с помощью рутинного биохимического тестирования для оценки функции почек.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Азот мочевины крови, измеряемый с помощью рутинного биохимического тестирования для оценки функции почек и метаболизма азота.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Сывороточный альбумин (ALB)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Концентрация сывороточного альбумина, измеренная с помощью рутинного биохимического тестирования для оценки нутритивного и печеночного статуса.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
|
Общий белок (TP)
Временное ограничение: Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Общая концентрация белка, измеренная с помощью рутинного биохимического тестирования для оценки общего белкового обмена.
|
Во время госпитализации (в среднем 18 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Тромбоз
- Нарушения гемостаза
- Фармацевтические решения
- Решения для парентерального питания
- Фармацевтические препараты
- Дозировка форм
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Решения
- Специальное использование химических веществ
- Эмульсии
- Коллоиды
- Жировые эмульсии, внутривенные
Другие идентификационные номера исследования
- 202505055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .