Effecten van lipidenemulsies op de bloedstolling
9 maart 2026 bijgewerkt door: Mimi Tang, PhD
Effecten van Intraveneuze Lipidenemulsies op de Stollingsfunctie: Een Multicenter Observationele Studie
Het doel van deze observationele studie is te onderzoeken hoe intraveneuze lipidenemulsies de bloedstollingsfunctie kunnen beïnvloeden bij ziekenhuispatiënten. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
Verandert het ontvangen van intraveneuze lipidenemulsies de bloedstollingsfunctie bij ziekenhuispatiënten?
Ziekenhuispatiënten die intraveneuze lipidenemulsies hebben ontvangen als onderdeel van hun reguliere medische behandeling tijdens ziekenhuisopname worden in deze studie opgenomen. Informatie over hun bloedstollingsfunctie voor en na het gebruik van lipidenemulsie wordt verzameld uit bestaande ziekenhuisdossiers en vergeleken met patiënten die geen lipidenemulsies hebben ontvangen. Deze studie verandert of voegt niets toe aan de medische zorg die patiënten ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6259
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten die intraveneuze lipidenemulsies kregen als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die intraveneuze lipidenemulsietherapie kregen voor een totale duur van ≥ 5 dagen tijdens de ziekenhuisopname.
- Lipidenemulsies omvatten lipidenemulsie-injecties in een enkele fles en commercieel verkrijgbare driekamerparenterale voedingsmengsels die lipidenemulsies bevatten.
- Lipidenemulsies omvatten geen formuleringen die anesthetica bevatten, zoals middellange- of langeketentriglyceridelipidenemulsies die in propofol worden gebruikt.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een grote operatie ondergingen met een totaal bloedverlies van meer dan 500 ml.
- Patiënten met kwaadaardige tumoren die tijdens de ziekenhuisopname radiotherapie, chemotherapie of immunotherapie kregen.
- Patiënten met langdurig gebruik van anticoagulantia of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de stollingsfunctie beïnvloeden.
- Patiënten met actieve bloedingen, bekende stollings- of bloedaandoeningen, auto-immuunziekten (bijv. primaire immuuntrombocytopenie), hematologische aandoeningen (inclusief trombocytopenische purpura, megaloblastaire anemie, aplastische anemie of hematologische maligniteiten) of verworven immunodeficiëntieziekten.
- Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname bloedtransfusies kregen.
- Patiënten met onvolledige of ontbrekende klinische dossiers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lipidenemulsiegroep
Patiënten die intraveneuze lipidenemulsies kregen als onderdeel van hun reguliere ziekenhuisbehandeling.
|
Het ontvangen van intraveneuze lipide-emulsies als onderdeel van routinematige ziekenhuiszorg.
|
|
Geen lipidenemulsiegroep
Patiënten die tijdens hun ziekenhuisverblijf geen intraveneuze lipidenemulsies kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Trombocytenaantal gemeten door routinematig hematologisch onderzoek om trombocytenniveaus te beoordelen die betrokken zijn bij hemostase en trombose.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Coagulatietijdparameters (PT, APTT en TT)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Prothrombine tijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastine tijd (APTT) en trombine tijd (TT) gemeten door routinematige stollingstesten.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Fibrinogeen (FIB)
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Plasmafibrinogeenconcentratie gemeten door routinematige stollingstesten om de stollingsfactorniveaus die betrokken zijn bij fibrinevorming te beoordelen.
|
Tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
D-dimeer (DD)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Plasma D-dimeergehalte gemeten door routinematig laboratoriumonderzoek om fibrinolyse en activering van de stollings- en fibrinolytische systemen te beoordelen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Fibrine/Fibrinogeen Afbraakproducten (FDPs)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Fibrine- en fibrinogeenafbraakproducten gemeten door routinematige laboratoriumtesten om fibrinolyse-activiteit te evalueren.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Hemoglobineconcentratie gemeten door routinematig hematologisch onderzoek.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Totaal bilirubine (TBil)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Totaal bilirubinegehalte gemeten door routinematig biochemisch onderzoek om de bilirubine-stofwisseling en leverfunctie te beoordelen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Direct bilirubine (DBil)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Directe bilirubinespiegel gemeten door routinematig biochemisch onderzoek als indicator van het geconjugeerde bilirubine metabolisme en de hepatobiliaire functie.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Aspartaataminotransferase gemeten door routinematig biochemisch onderzoek als marker van hepatocellulaire schade.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Alanine-aminotransferase gemeten door routinematig biochemisch onderzoek om de leverfunctie te beoordelen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Serumcreatinine (Scr)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Serumcreatininegehalte gemeten door routinematig biochemisch onderzoek om de nierfunctie te evalueren.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Bloed Ureum Stikstof (BUN)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Bloedureumstikstof gemeten door routinematig biochemisch onderzoek om de nierfunctie en stikstofmetabolisme te beoordelen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Serumalbumine (ALB)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Serumalbumineconcentratie gemeten via routinematig biochemisch onderzoek om de voedingsstatus en leverfunctie te evalueren.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
|
Totaal Eiwit (TP)
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Totale eiwitconcentratie gemeten door routinematige biochemische testen om het algehele eiwitmetabolisme te beoordelen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (gemiddeld 18 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hematologische ziekten
- Embolie en trombose
- Hemorragische aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Trombose
- Hemostatische aandoeningen
- Farmaceutische oplossingen
- Parenterale voedingsoplossingen
- Farmaceutische voorbereidingen
- Doseringsvormen
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Oplossingen
- Specialiteitgebruik van chemicaliën
- Emulsies
- Colloïden
- Vetemulsies, intraveneus
Andere studie-ID-nummers
- 202505055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .