Lipidiemulsioiden vaikutukset veren hyytymiseen
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mimi Tang, PhD
Intravenoisten rasvapitoisten emulsioiden vaikutukset veren hyytymistoimintaan: Monikeskuksellinen havainnoiva tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten intravenoosit rasvaemulsiot voivat vaikuttaa veren hyytymistoimintaan sairaalassa olevilla potilailla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Muuttaako intravenoosin rasvaemulsion saaminen veren hyytymistoimintaa sairaalassa olevilla potilailla?
Tähän tutkimukseen sisällytetään sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saivat intravenoosia rasvaemulsioita osana säännöllistä lääkinnällistä hoitoaan sairaalassa oleskelun aikana. Tietoa heidän veren hyytymistoiminnastaan ennen ja jälkeen rasvaemulsion käytön kerätään olemassa olevista sairaalan asiakirjoista ja verrataan potilaisiin, jotka eivät saaneet rasvaemulsioita. Tämä tutkimus ei muuta tai lisää potilaiden saamaa lääkinnällistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6259
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassa hoidettavat potilaat, jotka saivat intravenoosia lipidiemulsioita osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat intravenoosista lipidiemulsioterapiaa vähintään 5 päivän ajan sairaalahoidon aikana.
- Lipidiemulsioihin kuuluvat yksipulloiset lipidiemulsioinjektiot sekä kaupallisesti saatavilla olevat lipidiemulsioita sisältävät kolmikammioiset parenteraalisen ravitsemuksen seokset.
- Lipidiemulsioihin eivät kuulu anestesia-aineita sisältävät valmisteet, kuten propofolissa käytetyt keski- tai pitkäketjuiset triglyseridilipidiemulsiot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kävivät läpi suuren leikkauksen, jossa kokonaisverenmenetys ylitti 500 ml.
- Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saivat sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunoterapiaa sairaalahoidon aikana.
- Potilaat, jotka käyttivät pitkäaikaisesti verenohennuslääkkeitä tai muita veren hyytymistoimintaan vaikuttavia tunnettuja lääkkeitä.
- Potilaat, joilla oli aktiivista verenvuotoa, mitä tahansa tunnettuja hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä, autoimmuunisairauksia (esim. primaari immuunitrombosytopenia), hematologisia sairauksia (mukaan lukien trombosytopeeninen purppura, megaloblastinen anemia, aplastinen anemia tai hematologiset maligniteetit) tai hankittuja immuunipuutosoireyhtymiä.
- Potilaat, jotka saivat verensiirtoja sairaalahoidon aikana.
- Potilaat, joilla oli puutteelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lipidiemulsio-ryhmä
Potilaat, jotka saivat intravenoosia lipidiemulsioita osana säännöllistä sairaalahoitoaan.
|
Rutiininomaisen sairaalahoidon osana annettavat intravenoosiset lipidiemulsiot.
|
|
Ei lipidiemulsioryhmä
Potilaat, jotka eivät saaneet intravenoosia lipidiemulsioita sairaalassa oleskelunsa aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttimäärä (PLT)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Trombosyyttien määrä mitattuna rutiininomaisella hematologisella testauksella arvioimaan hemostaasiin ja tromboosiin osallistuvien trombosyyttien tasoja.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Hyytymisaikaparametrit (PT, APTT ja TT)
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Prothrombiiniaika (PT), aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ja trombiiiniaika (TT) mitattu rutiinikoagulaatiotestauksella.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Fibrinogeeni (FIB)
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Plasman fibrinogeenipitoisuus mitattuna rutiinikoagulaatiotestillä arvioimaan fibriinin muodostukseen osallistuvien hyytymistekijöiden tasoja.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
D-dimeri (DD)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Plasma D-dimeria taso mitattuna rutiinilaboratoriokokeella fibrinihajoamisen sekä veren hyytymisen ja fibriiniliuotuksen aktivaation arvioimiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Fibriini/Fibrinogeenin hajotuksen tuotteet (FDP)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Fibrilliinin ja fibrinogeenin hajoamistuotteet, mitattuna rutiinilaboratoriotesteillä fibrinolyyttisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Hemoglobiinipitoisuus mitattuna rutiininomaisella hematologisella testauksella.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Kokonaisbilirubiini (TBil)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Kokonaisbilirubiinipitoisuus mitattuna rutiinibiokemiallisella testauksella bilirubiinin aineenvaihdunnan ja maksatoiminnan arvioimiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Suora bilirubiini (DBil)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Suora bilirubiinitaso, mitattuna rutiinibiokemiallisella testauksella konjugoituneen bilirubiinin aineenvaihdunnan ja hepatobiliaarisen toiminnan indikaattorina.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Aspartiaatti-aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Aspartiaatti-aminotransferaasi, mitattuna rutiinibiokemiallisella testauksella maksasoluvaurion merkkiarvona.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Alaniniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Alaniiniaminotransferaasi mitattuna rutiinibiokemiallisilla testeillä maksan toiminnan arvioimiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Seerumin kreatiniini (Scr)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Seerumin kreatiininitaso mitattuna rutiininomaisella biokemiallisella testauksella munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Veren ureanitraus (BUN)
Aikaikkuna: Sairaalassa ollessa (keskimäärin 18 päivää)
|
Veren ureanitraus määritetty rutiinibiokemiallisella testauksella munuaisten toiminnan ja typen aineenvaihdunnan arvioimiseksi.
|
Sairaalassa ollessa (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Seerumin albumiini (ALB)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Seerumin albumiinipitoisuus, mitattuna rutiinibiokemiallisilla testeillä ravitsemustilan ja maksan tilan arvioimiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
|
Kokonaisproteiini (TP)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Kokonaisproteiinipitoisuus, joka mitataan rutiinibiokemiallisilla testeillä arvioitaessa kokonaisvaltaista proteiiniaineenvaihduntaa.
|
Sairaalahoidon aikana (keskimäärin 18 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Tromboosi
- Hemostaattiset häiriöt
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Parenteraaliset ravitsemusratkaisut
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Ratkaisut
- Kemikaalien erikoiskäyttö
- Emulsiot
- Kolloidit
- Rasvaemulsiot, suonensisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202505055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .