Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle Emulsioni Lipidiche sulla Coagulazione

9 marzo 2026 aggiornato da: Mimi Tang, PhD

Effetti delle Emulsioni Lipidiche Endovenose sulla Funzione della Coagulazione: Uno Studio Osservazionale Multicentrico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come le emulsioni lipidiche endovenose possano influenzare la funzione di coagulazione del sangue nei pazienti ospedalizzati. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La somministrazione di emulsioni lipidiche endovenose modifica la funzione di coagulazione del sangue nei pazienti ospedalizzati?

I pazienti ricoverati che hanno ricevuto emulsioni lipidiche endovenose come parte della loro normale assistenza medica durante il ricovero saranno inclusi in questo studio. Le informazioni sulla loro funzione di coagulazione del sangue prima e dopo l'uso dell'emulsione lipidica saranno raccolte dalle cartelle cliniche esistenti e confrontate con i pazienti che non hanno ricevuto emulsioni lipidiche. Questo studio non modificherà né aggiungerà nulla all'assistenza medica che i pazienti ricevono.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6259

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati che hanno ricevuto emulsioni lipidiche endovenose come parte delle cure cliniche di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto terapia con emulsione lipidica endovenosa per una durata totale ≥ 5 giorni durante il ricovero.
  • Le emulsioni lipidiche includono iniezioni di emulsione lipidica monobottiglia e miscele pronte per nutrizione parenterale in tre camere commercialmente disponibili contenenti emulsioni lipidiche.
  • Le emulsioni lipidiche non includono formulazioni contenenti anestetici, come le emulsioni lipidiche di trigliceridi a catena media o lunga utilizzate nel propofol.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori con perdita ematica totale superiore a 500 mL.
  • Pazienti con tumori maligni che stavano ricevendo radioterapia, chemioterapia o immunoterapia durante il ricovero.
  • Pazienti con uso prolungato di anticoagulanti o altri farmaci noti per influenzare la funzione della coagulazione.
  • Pazienti con sanguinamento attivo, qualsiasi disturbo noto della coagulazione o dell'emostasi, malattie autoimmuni (ad es., piastrinopenia immune primaria), malattie ematologiche (inclusa porpora piastrinopenica, anemia megaloblastica, anemia aplastica o neoplasie ematologiche) o malattie da immunodeficienza acquisita.
  • Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue durante il ricovero.
  • Pazienti con documentazione clinica incompleta o mancante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Emulsione Lipidica
Pazienti che hanno ricevuto emulsioni lipidiche per via endovenosa come parte della loro normale assistenza ospedaliera.
Droga: Emulsione Lipidica
Ricevere emulsioni lipidiche per via endovenosa come parte della cura ospedaliera di routine.
Gruppo senza Emulsione Lipidica
Pazienti che non hanno ricevuto emulsioni lipidiche endovenose durante il loro ricovero ospedaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta Piastrinica (PLT)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Conta piastrinica misurata mediante esami ematologici di routine per valutare i livelli piastrinici coinvolti nell'emostasi e nella trombosi.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Parametri del Tempo di Coagulazione (PT, APTT e TT)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e tempo di trombina (TT) misurati mediante test di coagulazione di routine.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Fibrinogeno (FIB)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Concentrazione di fibrinogeno plasmatico misurata mediante test di coagulazione di routine per valutare i livelli dei fattori della coagulazione coinvolti nella formazione di fibrina.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
D-dimero (DD)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (in media 18 giorni)
Livello di D-dimero plasmatico misurato tramite test di laboratorio di routine per valutare la degradazione della fibrina e l'attivazione dei sistemi della coagulazione e fibrinolitico.
Durante il ricovero (in media 18 giorni)
Prodotti di Degradazione della Fibrina/Fibrinogeno (FDP)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Prodotti di degradazione della fibrina e del fibrinogeno misurati mediante test di laboratorio di routine per valutare l'attività fibrinolitica.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Concentrazione di emoglobina misurata mediante esami ematologici di routine.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Bilirubina Totale (TBil)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Livello totale di bilirubina misurato mediante test biochimici di routine per valutare il metabolismo della bilirubina e la funzionalità epatica.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Bilirubina Diretta (DBil)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Livello di bilirubina diretta misurato mediante esami biochimici di routine come indicatore del metabolismo della bilirubina coniugata e della funzione epatobiliare.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Aspartato Aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Aspartato aminotransferasi misurata tramite test biochimici di routine come marcatore di danno epatocellulare.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Alanina Aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Alanina aminotransferasi misurata mediante analisi biochimiche di routine per valutare la funzionalità epatica.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Creatinina Sierica (Scr)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Livello di creatinina sierica misurato mediante test biochimici di routine per valutare la funzione renale.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Azotemia (BUN)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Azotemia misurata mediante esami biochimici di routine per valutare la funzione renale e il metabolismo dell'azoto.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Albumina Sierica (ALB)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Concentrazione di albumina sierica misurata mediante test biochimici di routine per valutare lo stato nutrizionale ed epatico.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Proteine totali (PT)
Lasso di tempo: Durante il ricovero (una media di 18 giorni)
Concentrazione totale delle proteine misurata mediante esami biochimici di routine per valutare il metabolismo proteico complessivo.
Durante il ricovero (una media di 18 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mimi Tang, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202505055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emulsione Lipidica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi