Efectos de las emulsiones lipídicas sobre la coagulación
9 de marzo de 2026 actualizado por: Mimi Tang, PhD
Efectos de las Emulsiones de Lípidos Intravenosas en la Función de Coagulación: Un Estudio Observacional Multicéntrico
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo las emulsiones lipídicas intravenosas pueden afectar la función de coagulación sanguínea en pacientes hospitalizados. La pregunta principal que busca responder es:
¿Recibir emulsiones lipídicas intravenosas cambia la función de coagulación sanguínea en pacientes hospitalizados?
Los pacientes hospitalizados que recibieron emulsiones lipídicas intravenosas como parte de su atención médica regular durante la hospitalización serán incluidos en este estudio. Se recopilará información sobre su función de coagulación sanguínea antes y después del uso de la emulsión lipídica a partir de los registros hospitalarios existentes y se comparará con pacientes que no recibieron emulsiones lipídicas. Este estudio no cambiará ni agregará a la atención médica que reciben los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6259
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410028
- Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados que recibieron emulsiones lipídicas intravenosas como parte de la atención clínica de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron terapia con emulsión lipídica intravenosa durante un total de ≥ 5 días durante la hospitalización.
- Las emulsiones lipídicas incluyen inyecciones de emulsión lipídica de botella única y mezclas de nutrición parenteral de tres cámaras disponibles comercialmente que contienen emulsiones lipídicas.
- Las emulsiones lipídicas no incluyen formulaciones que contienen anestésicos, como las emulsiones lipídicas de triglicéridos de cadena media o larga utilizadas en propofol.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a una cirugía mayor con una pérdida total de sangre superior a 500 mL.
- Pacientes con tumores malignos que estaban recibiendo radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia durante la hospitalización.
- Pacientes con uso prolongado de anticoagulantes u otros medicamentos conocidos por afectar la función de coagulación.
- Pacientes con sangrado activo, cualquier trastorno de coagulación o sangrado conocido, enfermedades autoinmunes (por ejemplo, trombocitopenia inmune primaria), enfermedades hematológicas (incluyendo púrpura trombocitopénica, anemia megaloblástica, anemia aplásica o neoplasias hematológicas), o enfermedades de inmunodeficiencia adquirida.
- Pacientes que recibieron transfusiones de sangre durante la hospitalización.
- Pacientes con registros clínicos incompletos o faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Emulsión Lipídica
Pacientes que recibieron emulsiones lipídicas intravenosas como parte de su atención hospitalaria habitual.
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Recibir emulsiones lipídicas intravenosas como parte de la atención hospitalaria habitual.
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Grupo Sin Emulsión Lipídica
Pacientes que no recibieron emulsiones lipídicas intravenosas durante su estancia hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de Plaquetas (PLT)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Recuento de plaquetas medido mediante pruebas hematológicas de rutina para evaluar los niveles de plaquetas involucrados en la hemostasia y la trombosis.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Parámetros del Tiempo de Coagulación (TP, TTPa y TT)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) y tiempo de trombina (TT) medidos mediante pruebas de coagulación de rutina.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Fibrinógeno (FIB)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Concentración plasmática de fibrinógeno medida mediante pruebas de coagulación rutinarias para evaluar los niveles de factores de coagulación involucrados en la formación de fibrina.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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D-dímero (DD)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Nivel de dímero D plasmático medido mediante pruebas de laboratorio de rutina para evaluar la degradación de la fibrina y la activación de los sistemas de coagulación y fibrinólisis.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Productos de Degradación de Fibrina/Fibrinógeno (PDF)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Productos de degradación de fibrina y fibrinógeno medidos mediante pruebas de laboratorio rutinarias para evaluar la actividad fibrinolítica.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Concentración de hemoglobina medida mediante pruebas de hematología de rutina.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Bilirrubina total (BT)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Nivel de bilirrubina total medido mediante pruebas bioquímicas rutinarias para evaluar el metabolismo de la bilirrubina y la función hepática.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Bilirrubina Directa (DBil)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Nivel de bilirrubina directa medido mediante pruebas bioquímicas de rutina como indicador del metabolismo de la bilirrubina conjugada y de la función hepatobiliar.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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La aspartato aminotransferasa medida mediante pruebas bioquímicas de rutina como marcador de lesión hepatocelular.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Alanina aminotransferasa medida mediante pruebas bioquímicas de rutina para evaluar la función hepática.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Creatinina Sérica (Scr)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Nivel de creatinina sérica medido mediante pruebas bioquímicas de rutina para evaluar la función renal.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Nitrógeno Ureico en Sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Nitrógeno ureico en sangre medido mediante pruebas bioquímicas de rutina para evaluar la función renal y el metabolismo del nitrógeno.
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Durante la hospitalización (una media de 18 días)
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Albúmina Sérica (ALB)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Concentración de albúmina sérica medida mediante pruebas bioquímicas de rutina para evaluar el estado nutricional y hepático.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Proteína Total (PT)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Concentración total de proteínas medida mediante pruebas bioquímicas de rutina para evaluar el metabolismo proteico general.
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Durante la hospitalización (un promedio de 18 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades hematológicas
- Embolia y Trombosis
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Trombosis
- Trastornos hemostáticos
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones de nutrición parenteral
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Soluciones
- Usos especializados de productos químicos
- Emulsiones
- Coloides
- Emulsiones Grasas Intravenosas
Otros números de identificación del estudio
- 202505055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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