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心力衰竭治疗的优化与基于风险的患者护理模式的实施。

优化心力衰竭患者的治疗并实现基于风险分层的护理模式

收集心力衰竭患者的数据,包括急性期(住院期间的数据收集)和慢性期(门诊随访期间的数据收集),优化心力衰竭患者的治疗,并实施基于风险分层的护理模式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究分为两个不同的阶段:回顾性阶段和前瞻性阶段。

回顾性阶段旨在收集与诊断为心力衰竭的患者相关的病史、临床、仪器和治疗数据,包括出院时(急性心力衰竭)和门诊环境(慢性心力衰竭),这些患者是在2017年1月1日至2020年5月31日期间被转诊至贝加莫ASST Papa Giovanni XXIII医院心血管科的。

与诊断为心力衰竭的患者相关的相同数据,包括出院时(急性心力衰竭)和门诊环境(慢性心力衰竭),将在三年期间(从2020年6月1日至2023年6月30日)前瞻性地收集于ASST Papa Giovanni XXIII医院心血管科。 每位患者将从纳入研究的索引日期起随访一年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2428

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergamo、意大利、24127
        • Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

诊断为心力衰竭的患者。

描述

纳入标准:

  • 2017年1月1日至2020年5月31日期间以及2020年6月1日至2023年6月30日期间,连续转诊至心血管科并被诊断为急性心力衰竭的患者。

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心力衰竭无事件生存期
大体时间:随访时间为3个月、6个月和12个月
短期至中期内不良临床事件(死亡率和发病率)的风险。
随访时间为3个月、6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3C-HF预后评分改善
大体时间:3个月后随访
通过添加来自先前未探索领域(例如生物标志物、衰弱指数)的参数,提高3C-HF预后评分对90天事件(死亡率和发病率)的预测能力。
3个月后随访
3C-HF心衰无事件生存评分
大体时间:12个月后随访
3C-HF评分对一年内长期事件(死亡率和发病率)的预测能力
12个月后随访
实施过渡期护理模式
大体时间:截至基线
对因急性心力衰竭失代偿住院的患者进行治疗,并在出院时实施一种考虑到患者个体临床特征的过渡性护理模式。
截至基线
预防心力衰竭恶化发作。
大体时间:直至基线
根据门诊患者不良临床事件的个体风险特征进行治疗,旨在预防心力衰竭恶化事件的发生。
直至基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Antonello Gavazzi, MD、FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPPORTUNITIES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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