A szívelégtelenség kezelésének optimalizálása és a kockázatalapú betegellátási modell megvalósítása.
A szívbetegség diagnózisával rendelkező betegek kezelésének optimalizálása és a kockázati rétegek alapján történő ellátási modell kialakítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat két különálló szakaszra van felépítve: retrospektív és prospektív.
A retrospektív szakasz célja, hogy gyűjtsön anamnesztikus, klinikai, instrumentális és kezelési adatokat a szívelégtelenség diagnózisú betegekről, mind a kórházi elbocsátáskor (akut szívelégtelenség), mind a rendelői ellátásban (krónikus szívelégtelenség), akik a bergamói ASST Papa Giovanni XXIII Kardiovaszkuláris Osztályára kerültek a 2017. január 1. és 2020. május 31. közötti időszakban.
Ugyanezeket az adatokat a szívelégtelenség diagnózisú betegekről, mind a kórházi elbocsátáskor (akut szívelégtelenség), mind a rendelői ellátásban (krónikus szívelégtelenség), akik a bergamói ASST Papa Giovanni XXIII Kardiovaszkuláris Osztályára kerülnek, prospektíven gyűjtik egy hároméves időszak alatt (2020. június 1. és 2023. június 30. között). Minden beteget egy évig követnek nyomon a vizsgálatba való bevonás indexdátumától számítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, akiket soronként a Kardiológiai Osztályra küldtek akut szívelégtelenség diagnózissal 2017. január 1. és 2020. május 31. között, valamint 2020. június 1. és 2023. június 30. között.
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívbetegek túlélése
Időkeret: Követés 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
|
A kedvezőtlen klinikai események (halálozás és morbiditás) kockázata a rövid és középtávon.
|
Követés 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3C-HF prognosztikai pontszám javítása
Időkeret: Utánkövetés 3 hónap múlva
|
A 3C-HF prognosztikai pontszám javítása a 90 napos eseményekre (halálozás és morbiditás) vonatkozó prediktív erejében, olyan paraméterek hozzáadásával, amelyek korábban nem vizsgált területekről származnak (pl. biomarker-ek, törékenységi indexek).
|
Utánkövetés 3 hónap múlva
|
|
3C-HF pontszám a szívelégtelenségmentes túléléshez
Időkeret: Követés 12 hónap múlva
|
A 3C-HF pontszám hosszú távú eseményekre (halálozás és morbiditás) vonatkozó egy éven túli előrejelző erejének becslése.
|
Követés 12 hónap múlva
|
|
Átmeneti ellátási modell megvalósítása
Időkeret: A kiindulási értékig
|
A szívinfarktus miatt kórházba került betegek kezelése és a kilépéskor egy olyan átmeneti ellátási modell bevezetése, amely figyelembe veszi az egyes betegek klinikai jellemzőit.
|
A kiindulási értékig
|
|
A szívelégtelenség romlásának epizódjainak megelőzése.
Időkeret: A kiindulási értékig
|
A kimeneteli klinikai eseményekre vonatkozó egyéni kockázati profiljuk alapján végzett ambuláns betegek kezelése, amely a szívelégtelenség romlásának epizódjainak megelőzését célozza.
|
A kiindulási értékig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPPORTUNITIES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .