Optimalisatie van hartfalenbehandeling en implementatie van een risicogebaseerd patiëntenzorgmodel.
Optimalisatie van de behandeling bij patiënten met een diagnose van hartfalen en realisatie van een zorgmodel gebaseerd op risicostratificatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gestructureerd in twee verschillende fasen: retrospectief en prospectief.
De retrospectieve fase heeft als doel anamnestische, klinische, instrumentele en behandelingsgegevens te verzamelen van patiënten met de diagnose hartfalen, zowel bij ontslag (acuut hartfalen) als in de polikliniek (chronisch hartfalen), die verwezen zijn naar de Cardiovasculaire Afdeling van ASST Papa Giovanni XXIII in Bergamo in de periode van 1 januari 2017 tot 31 mei 2020.
Dezelfde gegevens van patiënten met de diagnose hartfalen, zowel bij ontslag (acuut hartfalen) als in de polikliniek (chronisch hartfalen), verwezen naar de Cardiovasculaire Afdeling van ASST Papa Giovanni XXIII, zullen prospectief worden verzameld over een periode van drie jaar (van 1 juni 2020 tot 30 juni 2023). Elke patiënt zal gedurende één jaar worden gevolgd vanaf de indexdatum van inclusie in de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii - Dip. Di Cardiologia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die opeenvolgend naar de Cardiovasculaire Afdeling werden doorverwezen met een diagnose van acuut hartfalen tussen 1 januari 2017 en 31 mei 2020 en tussen 1 juni 2020 en 30 juni 2023.
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartfalen-vrije overleving
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Risico op nadelige klinische gebeurtenissen (sterfte en morbiditeit) op korte tot middellange termijn.
|
Follow-up na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de 3C-HF prognose score
Tijdsspanne: Follow-up na 3 maanden
|
Verbetering van de voorspellende kracht van de 3C-HF prognosescore voor 90-dagse gebeurtenissen (sterfte en morbiditeit) door het toevoegen van parameters uit voorheen onontgonnen domeinen (bijvoorbeeld biomarkers, fragiliteitsindices).
|
Follow-up na 3 maanden
|
|
3C-HF score voor hartfalen-vrije overleving
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden
|
De voorspelling van de kracht van de 3C-HF-score voor langetermijnevenementen (sterfte en morbiditeit) over één jaar.
|
Follow-up na 12 maanden
|
|
Implementeer een transitie zorgmodel
Tijdsspanne: Tot baseline
|
De behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute decompensatie van hartfalen en, bij ontslag, de implementatie van een transitiezorgmodel dat rekening houdt met de klinische kenmerken van de individuele patiënt.
|
Tot baseline
|
|
Voorkom episodes van verergering van hartfalen.
Tijdsspanne: Tot aan baseline
|
Behandeling van poliklinische patiënten op basis van hun individuele risicoprofiel voor nadelige klinische gebeurtenissen, met als doel episodes van verslechtering van hartfalen te voorkomen.
|
Tot aan baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonello Gavazzi, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPPORTUNITIES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .